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Stratificazione del rischio e strategie di prevenzione precoce per la mancata compattazione del miocardio ventricolare (CAPTAIN)

19 luglio 2024 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Stratificazione del rischio e strategie di prevenzione precoce per la non compattazione del miocardio ventricolare (CAPTAIN): uno studio di coorte multicentrico, retrospettivo-prospettico

Questo studio intende arruolare in modo retrospettivo e prospettico pazienti con NVM provenienti da più centri per stabilire una coorte di popolazione naturale di pazienti con NVM. Raccogliendo dati clinici e campioni biologici da pazienti chirurgici, costruiremo un sistema di previsione della prognosi per la NVM, ottimizzeremo la stratificazione del rischio, esploreremo nuove strategie per la prevenzione e il trattamento precoci della NVM e miglioreremo l'efficienza del trattamento clinico dei pazienti con NVM.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio intende arruolare in modo retrospettivo e prospettico pazienti con NVM provenienti da più centri per stabilire una coorte di popolazione naturale di pazienti con NVM. Raccogliendo dati clinici e campioni biologici da pazienti chirurgici, costruiremo un sistema di previsione della prognosi per la NVM, ottimizzeremo la stratificazione del rischio, esploreremo nuove strategie per la prevenzione e il trattamento precoci della NVM e miglioreremo l'efficienza del trattamento clinico dei pazienti con NVM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di NVM in tutti i centri, incluso il primo ospedale affiliato dell'Università di Xi'an Jiaotong.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di NVM è stata confermata mediante ecografia cardiaca, elettrocardiogramma, angiografia con risonanza magnetica, esame patologico e sequenziamento genetico.
  • I pazienti o le loro famiglie hanno accettato di partecipare allo studio e hanno autorizzato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Dati clinici incompleti.
  • Non acconsentire all'inserimento o rifiutare di autorizzare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo del ventricolo sinistro
I pazienti presentavano principalmente una parete miocardica ispessita con uno strato epicardico sottile e compatto e uno strato endocardico più spesso e veniva diagnosticata una LVNC.
Biologico: Diagnosi di NVM
Il termine "non compattazione del ventricolo sinistro" (LVNC) è stato utilizzato per descrivere un fenotipo ventricolare caratterizzato da trabecole ventricolari prominenti e profondi recessi intertrabecolari. La parete miocardica è spesso ispessita con uno strato epicardico sottile e compatto e uno strato miocardico ispessito. In alcuni pazienti, questa architettura trabecolare anomala è associata a dilatazione del ventricolo sinistro e disfunzione sistolica. La mancata compattazione del ventricolo sinistro è spesso un tratto familiare ed è associata a varianti in una serie di geni, compresi quelli che codificano per proteine ​​del sarcomero, del disco Z, del citoscheletro e dell'involucro nucleare.
Gruppo del ventricolo destro
I pazienti presentavano principalmente una parete miocardica ispessita con uno strato epicardico sottile e compatto e uno strato endocardico più spesso e gli è stata diagnosticata una NVM destra.
Biologico: Diagnosi di NVM
Il termine "non compattazione del ventricolo sinistro" (LVNC) è stato utilizzato per descrivere un fenotipo ventricolare caratterizzato da trabecole ventricolari prominenti e profondi recessi intertrabecolari. La parete miocardica è spesso ispessita con uno strato epicardico sottile e compatto e uno strato miocardico ispessito. In alcuni pazienti, questa architettura trabecolare anomala è associata a dilatazione del ventricolo sinistro e disfunzione sistolica. La mancata compattazione del ventricolo sinistro è spesso un tratto familiare ed è associata a varianti in una serie di geni, compresi quelli che codificano per proteine ​​del sarcomero, del disco Z, del citoscheletro e dell'involucro nucleare.
Gruppo ventricolare bilaterale
I pazienti presentavano principalmente una parete miocardica ispessita con uno strato epicardico sottile e compatto e uno strato endocardico più spesso e veniva diagnosticata una NVM del ventricolo destro e sinistro.
Biologico: Diagnosi di NVM
Il termine "non compattazione del ventricolo sinistro" (LVNC) è stato utilizzato per descrivere un fenotipo ventricolare caratterizzato da trabecole ventricolari prominenti e profondi recessi intertrabecolari. La parete miocardica è spesso ispessita con uno strato epicardico sottile e compatto e uno strato miocardico ispessito. In alcuni pazienti, questa architettura trabecolare anomala è associata a dilatazione del ventricolo sinistro e disfunzione sistolica. La mancata compattazione del ventricolo sinistro è spesso un tratto familiare ed è associata a varianti in una serie di geni, compresi quelli che codificano per proteine ​​del sarcomero, del disco Z, del citoscheletro e dell'involucro nucleare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell’incidenza del tasso di mortalità
Lasso di tempo: Alla diagnosi, prima della dimissione (circa 7 giorni), 1, 3, 6, 9 mesi, 1, 2, 3 anni.
Lo stato di sopravvivenza sarà ricavato dalle cartelle cliniche e dalle telefonate ai pazienti o ai loro familiari.
Alla diagnosi, prima della dimissione (circa 7 giorni), 1, 3, 6, 9 mesi, 1, 2, 3 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2024LSYY-053

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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