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Estrategias de estratificación del riesgo y prevención temprana de la no compactación del miocardio ventricular (CAPTAIN)

19 de julio de 2024 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Estratificación del riesgo y estrategias de prevención temprana para la no compactación del miocardio ventricular (CAPTAIN): un estudio de cohorte multicéntrico, retrospectivo-prospectivo

Este estudio tiene como objetivo inscribir de forma retrospectiva y prospectiva a pacientes con NVM de múltiples centros para establecer una cohorte de población natural de pacientes con NVM. Al recopilar datos clínicos y muestras biológicas de pacientes quirúrgicos, construiremos un sistema de predicción de pronóstico para NVM, optimizaremos la estratificación de riesgos, exploraremos nuevas estrategias para la prevención y el tratamiento tempranos de NVM y mejoraremos la eficiencia del tratamiento clínico de los pacientes con NVM.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo inscribir de forma retrospectiva y prospectiva a pacientes con NVM de múltiples centros para establecer una cohorte de población natural de pacientes con NVM. Al recopilar datos clínicos y muestras biológicas de pacientes quirúrgicos, construiremos un sistema de predicción de pronóstico para NVM, optimizaremos la estratificación de riesgos, exploraremos nuevas estrategias para la prevención y el tratamiento tempranos de NVM y mejoraremos la eficiencia del tratamiento clínico de los pacientes con NVM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con NVM en todos los centros, incluido el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de nvm se confirmó mediante ecografía cardíaca, electrocardiograma, angiografía por resonancia magnética, examen patológico y secuenciación de genes.
  • Los pacientes o sus familiares aceptaron participar en el estudio y autorizaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Datos clínicos incompletos.
  • No aceptar la inclusión o negarse a autorizar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo del ventrículo izquierdo
Los pacientes tenían principalmente una pared miocárdica engrosada con una capa epicárdica delgada y compactada y una capa endocárdica más gruesa, y fueron diagnosticados con LVNC.
Biológico: Diagnóstico de NVM
El término "ventricular izquierdo no compactado" (LVNC) se ha utilizado para describir un fenotipo ventricular caracterizado por trabéculas del VI prominentes y recesos intertrabeculares profundos. La pared del miocardio suele estar engrosada con una capa epicárdica delgada y compacta y una capa de miocardio engrosada. En algunos pacientes, esta arquitectura trabecular anormal se asocia con dilatación del VI y disfunción sistólica. La falta de compactación del ventrículo izquierdo es frecuentemente un rasgo familiar y se asocia con variantes en una variedad de genes, incluidos aquellos que codifican proteínas del sarcómero, el disco Z, el citoesqueleto y la envoltura nuclear.
Grupo del ventrículo derecho
Los pacientes tenían principalmente una pared miocárdica engrosada con una capa epicárdica delgada y compactada y una capa endocárdica más gruesa, y fueron diagnosticados con NVM derecha.
Biológico: Diagnóstico de NVM
El término "ventricular izquierdo no compactado" (LVNC) se ha utilizado para describir un fenotipo ventricular caracterizado por trabéculas del VI prominentes y recesos intertrabeculares profundos. La pared del miocardio suele estar engrosada con una capa epicárdica delgada y compacta y una capa de miocardio engrosada. En algunos pacientes, esta arquitectura trabecular anormal se asocia con dilatación del VI y disfunción sistólica. La falta de compactación del ventrículo izquierdo es frecuentemente un rasgo familiar y se asocia con variantes en una variedad de genes, incluidos aquellos que codifican proteínas del sarcómero, el disco Z, el citoesqueleto y la envoltura nuclear.
Grupo de ventrículos de dos lados.
Los pacientes tenían principalmente una pared miocárdica engrosada con una capa epicárdica delgada y compactada y una capa endocárdica más gruesa, y fueron diagnosticados con NVM del ventrículo derecho e izquierdo.
Biológico: Diagnóstico de NVM
El término "ventricular izquierdo no compactado" (LVNC) se ha utilizado para describir un fenotipo ventricular caracterizado por trabéculas del VI prominentes y recesos intertrabeculares profundos. La pared del miocardio suele estar engrosada con una capa epicárdica delgada y compacta y una capa de miocardio engrosada. En algunos pacientes, esta arquitectura trabecular anormal se asocia con dilatación del VI y disfunción sistólica. La falta de compactación del ventrículo izquierdo es frecuentemente un rasgo familiar y se asocia con variantes en una variedad de genes, incluidos aquellos que codifican proteínas del sarcómero, el disco Z, el citoesqueleto y la envoltura nuclear.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la incidencia de la tasa de mortalidad.
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico, antes del alta (aproximadamente 7 días), 1, 3, 6, 9 meses, 1, 2, 3 años.
El estado de supervivencia se obtendrá de los registros médicos y de las llamadas telefónicas a los pacientes o sus familiares.
En el momento del diagnóstico, antes del alta (aproximadamente 7 días), 1, 3, 6, 9 meses, 1, 2, 3 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Investigador principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XJTU1AF2024LSYY-053

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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