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Stratification des risques et stratégies de prévention précoce du non-compactage du myocarde ventriculaire (CAPTAIN)

19 juillet 2024 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Stratification des risques et stratégies de prévention précoce pour le non-compactage du myocarde ventriculaire (CAPTAIN) : une étude de cohorte multicentrique, rétrospective-prospective

Cette étude vise à recruter de manière rétrospective-prospective des patients NVM dans plusieurs centres pour établir une cohorte de population naturelle de patients NVM. En collectant des données cliniques et des échantillons biologiques de patients chirurgicaux, nous construirons un système de prédiction du pronostic pour la NVM, optimiserons la stratification des risques, explorerons de nouvelles stratégies pour la prévention et le traitement précoces de la NVM et améliorerons l'efficacité du traitement clinique des patients NVM.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à recruter de manière rétrospective-prospective des patients NVM dans plusieurs centres pour établir une cohorte de population naturelle de patients NVM. En collectant des données cliniques et des échantillons biologiques de patients chirurgicaux, nous construirons un système de prédiction du pronostic pour la NVM, optimiserons la stratification des risques, explorerons de nouvelles stratégies pour la prévention et le traitement précoces de la NVM et améliorerons l'efficacité du traitement clinique des patients NVM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une NVM dans tous les centres, y compris le premier hôpital affilié à l'université Jiaotong de Xi'an.

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic de NVM a été confirmé par échographie cardiaque, électrocardiogramme, angiographie par résonance magnétique, examen pathologique et séquençage des gènes.
  • Les patients ou leurs familles ont accepté de participer à l'étude et ont autorisé leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Données cliniques incomplètes.
  • N'acceptez pas l'inclusion ou refusez d'autoriser le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe ventriculaire gauche
Les patients présentaient principalement une paroi myocardique épaissie avec une fine couche épicardique compactée et une couche endocardique plus épaisse, et ont reçu un diagnostic de LVNC.
Biologique: Diagnostic de la NVM
Le terme « non-compaction ventriculaire gauche » (LVNC) a été utilisé pour décrire un phénotype ventriculaire caractérisé par des trabécules VG proéminentes et des récessus intertrabéculaires profonds. La paroi myocardique est souvent épaissie avec une couche épicardique fine et compactée et une couche myocardique épaissie. Chez certains patients, cette architecture trabéculaire anormale est associée à une dilatation du VG et à un dysfonctionnement systolique. La non-compaction du ventricule gauche est souvent un trait familial et est associée à des variantes dans une gamme de gènes, y compris ceux codant pour les protéines du sarcomère, du disque Z, du cytosquelette et de l'enveloppe nucléaire.
Groupe du ventricule droit
Les patients présentaient principalement une paroi myocardique épaissie avec une fine couche épicardique compactée et une couche endocardique plus épaisse, et ont été diagnostiqués avec une NVM droite.
Biologique: Diagnostic de la NVM
Le terme « non-compaction ventriculaire gauche » (LVNC) a été utilisé pour décrire un phénotype ventriculaire caractérisé par des trabécules VG proéminentes et des récessus intertrabéculaires profonds. La paroi myocardique est souvent épaissie avec une couche épicardique fine et compactée et une couche myocardique épaissie. Chez certains patients, cette architecture trabéculaire anormale est associée à une dilatation du VG et à un dysfonctionnement systolique. La non-compaction du ventricule gauche est souvent un trait familial et est associée à des variantes dans une gamme de gènes, y compris ceux codant pour les protéines du sarcomère, du disque Z, du cytosquelette et de l'enveloppe nucléaire.
Groupe ventriculaire bilatéral
Les patients présentaient principalement une paroi myocardique épaissie avec une fine couche épicardique compactée et une couche endocardique plus épaisse, et ont été diagnostiqués avec une NVM des ventricules droit et gauche.
Biologique: Diagnostic de la NVM
Le terme « non-compaction ventriculaire gauche » (LVNC) a été utilisé pour décrire un phénotype ventriculaire caractérisé par des trabécules VG proéminentes et des récessus intertrabéculaires profonds. La paroi myocardique est souvent épaissie avec une couche épicardique fine et compactée et une couche myocardique épaissie. Chez certains patients, cette architecture trabéculaire anormale est associée à une dilatation du VG et à un dysfonctionnement systolique. La non-compaction du ventricule gauche est souvent un trait familial et est associée à des variantes dans une gamme de gènes, y compris ceux codant pour les protéines du sarcomère, du disque Z, du cytosquelette et de l'enveloppe nucléaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'incidence du taux de mortalité
Délai: Au moment du diagnostic, avant la sortie (environ 7 jours), 1, 3, 6, 9 mois, 1, 2, 3 ans.
Le statut de survie sera obtenu à partir des dossiers médicaux et des appels téléphoniques aux patients ou aux membres de leur famille.
Au moment du diagnostic, avant la sortie (environ 7 jours), 1, 3, 6, 9 mois, 1, 2, 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2024LSYY-053

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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