ノルマンディーの外来でがん治療を受ける高齢患者の転倒：スクリーニングと予防 (CHUPACHOUP)
CHUTES Chez Les personnes Agées traitées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands : 再発と予防
フランス計画国家アンチシュート（2022 年 2 月 21 日発行）および転倒予防に関する国際勧告（高齢化、2022 年 9 月）では、少なくとも年に 1 回のフォローアップ相談で 65 歳以上の人の転倒リスクを特定することが推奨されています。 。 がんなどの慢性疾患があると、転倒のリスクが高まります。 推奨事項では、リスクレベルに応じて的を絞った予防的介入を提案し、リスクが高い場合は3か月後の早期再評価を提案しています。
この研究は、転倒のリスクが高く、強化されたケアを必要とする患者の有病率を特定するために、患者の安全に特化した一週間（2024年9月16日から20日）に実施された横断調査で構成されています。 転倒リスクの高さと社会的および腫瘍学的特性との関係が研究される予定です。 3 か月間の電話によるフォローアップにより、この高リスクグループにおける推奨事項の実施に対する障害が特定されます。
この多施設横断的前向き研究は探索的です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Avranches、フランス
- Centre de radiothérapie de la Baie
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Caen、フランス
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
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Caen、フランス
- CLCC François Baclesse
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Cherbourg、フランス
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
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Le Havre、フランス
- Hopital Prive de L Estuaire
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Lisieux、フランス
- Centre Hospitalier Robert Bisson
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Rouen、フランス、76000
- Becquerel Cancer CEnter
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Rouen、フランス
- CHU de Rouen Charles Nicolle
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Évreux、フランス
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
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Normandie
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Caen、Normandie、フランス、14000
- Caen UH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上
- がんまたは血液悪性腫瘍の治療を受けている（経口または注射による全身治療、放射線療法）
- 健康保険が適用される
- 情報文書を読み、異議がないこと
- フランス語圏
- 自律的（道具による日常活動を時折支援しながら）、
除外基準:
- 参加の拒否
- 通信できない
- 扶養家族（老人介護が必要）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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転倒リスクが低いサブグループ
Manuel Montero-Odasso M、Nathalie van der Velde、Finbarr C Martin、Mirko Petrovic、Maw Pin Tan、Jesper Ryg らによると、
高齢者の転倒予防と管理に関する世界ガイドライン: 世界的な取り組み。
年齢と老化、第 51 巻、第 9 号、2022 年 9 月
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3 つの重要な質問: a) に対する前向きな答えはありますか? 過去 1 年間に転倒しましたか? b) 立ったり歩いたりするときに不安定に感じますか? または c) 転倒の心配はありますか? 「重大度を下げる」ステップへのプロンプトが表示されます。 3 つの質問で「いいえ」の場合 = 転倒の危険性が低い 転倒の重症度: 負傷して地面に横たわって起き上がることができない、または救急治療室を訪れる、または意識の喪失/失神が疑われる。 または 虚弱 (臨床虚弱スケール)= 陽性の場合、高リスク、それ以外の場合、4 メートル歩行テスト: =0.8 メートル/秒の場合 = 中リスク
他の名前：
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転倒サブグループの中程度のリスク
Manuel Montero-Odasso M、Nathalie van der Velde、Finbarr C Martin、Mirko Petrovic、Maw Pin Tan、Jesper Ryg らによると、
高齢者の転倒予防と管理に関する世界ガイドライン: 世界的な取り組み。
年齢と老化、第 51 巻、第 9 号、2022 年 9 月
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3 つの重要な質問: a) に対する前向きな答えはありますか? 過去 1 年間に転倒しましたか? b) 立ったり歩いたりするときに不安定に感じますか? または c) 転倒の心配はありますか? 「重大度を下げる」ステップへのプロンプトが表示されます。 3 つの質問で「いいえ」の場合 = 転倒の危険性が低い 転倒の重症度: 負傷して地面に横たわって起き上がることができない、または救急治療室を訪れる、または意識の喪失/失神が疑われる。 または 虚弱 (臨床虚弱スケール)= 陽性の場合、高リスク、それ以外の場合、4 メートル歩行テスト: =0.8 メートル/秒の場合 = 中リスク
他の名前：
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転倒サブグループのリスクが高い
Manuel Montero-Odasso M、Nathalie van der Velde、Finbarr C Martin、Mirko Petrovic、Maw Pin Tan、Jesper Ryg らによると、 高齢者の転倒予防と管理に関する世界ガイドライン: 世界的な取り組み。 『年齢と老化』、第 51 巻、第 9 号、2022 年 9 月。 これらの患者には、フォローアップ評価のために登録後 3 か月後に連絡されます。 |
3 つの重要な質問: a) に対する前向きな答えはありますか? 過去 1 年間に転倒しましたか? b) 立ったり歩いたりするときに不安定に感じますか? または c) 転倒の心配はありますか? 「重大度を下げる」ステップへのプロンプトが表示されます。 3 つの質問で「いいえ」の場合 = 転倒の危険性が低い 転倒の重症度: 負傷して地面に横たわって起き上がることができない、または救急治療室を訪れる、または意識の喪失/失神が疑われる。 または 虚弱 (臨床虚弱スケール)= 陽性の場合、高リスク、それ以外の場合、4 メートル歩行テスト: =0.8 メートル/秒の場合 = 中リスク
他の名前：
患者からの電話、および電子医療記録から収集されたデータ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒リスクの 3 つのレベルのそれぞれの有病率
時間枠：1日目
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転倒リスクが軽度、中度、高度の患者の分布を説明する
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高リスクの分類と地方の居住地、性別、年齢層（65 ～ 74 歳および 75 歳以上）、調査センター、がんの種類（場所）との関連性を調べます。
時間枠：1日目
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1日目
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3か月の追跡調査に基づいて、推奨された介入を（完全または部分的に）実施することで恩恵を受けた高リスク患者の割合を説明してください。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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3か月後に追跡調査された高リスク患者を対象に、推奨事項の実施の欠如と社会的、医学的特性および動機との関連を調べる
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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患者ごとの STOPPFALL 投薬の平均数を説明します。 3 つの転倒リスク カテゴリにおいて、転倒リスク (CIPN) としてリストされている少なくとも 1 つの腫瘍治療薬を服用している患者の割合
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。