Fald blandt de ældre patienter behandlet for kræft i Normandiets outclinics: screening og forebyggelse (CHUPACHOUP)
CHUtes Chez Les Personnes Agées traitées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands : repérage et Prévention
Den franske Plan National AntiChute (offentliggjort den 21. februar 2022) og internationale anbefalinger om faldforebyggelse (Ageing Ageing, september 2022) anbefaler at identificere risikoen for at falde hos personer på 65 år og derover, mindst en gang om året under en opfølgende konsultation . Tilstedeværelsen af kronisk sygdom såsom kræft øger risikoen for at falde. Anbefalinger foreslår målrettede forebyggende indsatser i henhold til risikoniveauet og tidlig revurdering efter 3 måneder i tilfælde af høj risiko.
Denne undersøgelse består af en tværsnitsundersøgelse udført i løbet af en uge dedikeret til patientsikkerhed (16.-20. september 2024), for at identificere forekomsten af patienter med høj risiko for at falde, som kræver øget pleje. Forholdet mellem høj risiko for at falde og sociale og onkologiske karakteristika vil blive undersøgt. En 3-måneders telefonopfølgning vil identificere eventuelle hindringer for implementering af anbefalingerne i denne højrisikogruppe.
Denne multicenter tværsnits prospektive undersøgelse er undersøgende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Avranches, Frankrig
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Caen, Frankrig
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
-
Caen, Frankrig
- CLCC François BACLESSE
-
Cherbourg, Frankrig
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
-
Le Havre, Frankrig
- Hopital Prive de L Estuaire
-
Lisieux, Frankrig
- Centre Hospitalier Robert Bisson
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Becquerel Cancer CEnter
-
Rouen, Frankrig
- CHU de Rouen Charles Nicolle
-
Évreux, Frankrig
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrig, 14000
- Caen UH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller derover
- gennemgår behandling for cancer eller hæmatologisk malignitet (oral eller injicerbar systemisk behandling, strålebehandling)
- dækket af sygesikringen
- efter at have læst informationsdokumentet og ingen indsigelse
- fransktalende
- Autonom (med lejlighedsvis hjælp til instrumentelle daglige aktiviteter),
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
- ude af stand til at kommunikere
- afhængig (kræver ældrepleje)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lav risiko for fald undergruppe
ifølge Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Verdensretningslinjer for faldforebyggelse og -håndtering for ældre voksne: et globalt initiativ.
Age and Ageing, bind 51, hæfte 9, september 2022
|
3 nøglespørgsmål: Ethvert positivt svar på a) Er faldet i det seneste år? b) Føler du dig ustabil, når du står eller går? eller c) Bekymringer om at falde? beder om trin "faldets sværhedsgrad". hvis "nej" ved de tre spørgsmål = lavt fald-risiko Faldsværhedsgrad: fald med skader, liggende på jorden uden evne til at rejse sig, eller besøg på skadestuen eller bevidsthedstab/mistanke om synkope. eller Skrøbelighed (klinisk skrøbelighedsskala)= hvis positiv, høj risiko ellers, 4 meters gangtest: hvis =0,8m/sek.=middelrisiko
Andre navne:
|
|
mellemrisiko for fald undergruppe
ifølge Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Verdensretningslinjer for faldforebyggelse og -håndtering for ældre voksne: et globalt initiativ.
Age and Ageing, bind 51, hæfte 9, september 2022
|
3 nøglespørgsmål: Ethvert positivt svar på a) Er faldet i det seneste år? b) Føler du dig ustabil, når du står eller går? eller c) Bekymringer om at falde? beder om trin "faldets sværhedsgrad". hvis "nej" ved de tre spørgsmål = lavt fald-risiko Faldsværhedsgrad: fald med skader, liggende på jorden uden evne til at rejse sig, eller besøg på skadestuen eller bevidsthedstab/mistanke om synkope. eller Skrøbelighed (klinisk skrøbelighedsskala)= hvis positiv, høj risiko ellers, 4 meters gangtest: hvis =0,8m/sek.=middelrisiko
Andre navne:
|
|
høj risiko for fald undergruppe
ifølge Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al. Verdensretningslinjer for faldforebyggelse og -håndtering for ældre voksne: et globalt initiativ. Age and Ageing, bind 51, hæfte 9, september 2022. Disse patienter vil blive kontaktet 3 måneder efter inklusion til opfølgende vurdering |
3 nøglespørgsmål: Ethvert positivt svar på a) Er faldet i det seneste år? b) Føler du dig ustabil, når du står eller går? eller c) Bekymringer om at falde? beder om trin "faldets sværhedsgrad". hvis "nej" ved de tre spørgsmål = lavt fald-risiko Faldsværhedsgrad: fald med skader, liggende på jorden uden evne til at rejse sig, eller besøg på skadestuen eller bevidsthedstab/mistanke om synkope. eller Skrøbelighed (klinisk skrøbelighedsskala)= hvis positiv, høj risiko ellers, 4 meters gangtest: hvis =0,8m/sek.=middelrisiko
Andre navne:
patientens telefonopkald og data indsamlet fra elektronisk journal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prævalensen af hvert af de tre niveauer af faldrisiko
Tidsramme: Dag 1
|
beskrive fordelingen af patienter i mild, mellem og høj risiko for at falde
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
se efter sammenhæng mellem højrisikokategorisering og bopæl på landet, køn, aldersgruppe (65-74 og 75 og derover), undersøgelsescenter, kræfttype (sted).
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Beskriv antallet af højrisikopatienter, som vil have haft gavn af (hel eller delvis) implementering af anbefalede interventioner i henhold til 3-måneders opfølgning.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
blandt højrisikopatienter fulgt op efter 3 måneder, se efter en sammenhæng mellem fravær af implementering af anbefalinger og sociale, medicinske karakteristika og motiv
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
beskriv det gennemsnitlige antal STOPPFALL-medicin pr. patient. Hyppighed af patienter med mindst ét onkologisk lægemiddel opført som en faldrisiko (CIPN) i de 3 faldrisikokategorier
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A00979-38
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .