Kaatuu ikääntyneiden potilaiden joukkoon, joita hoidetaan syöpään Normandian poliklinikalla: seulonta ja ehkäisy (CHUPACHOUP)
CHUtes Chez Les Personnes Agées traitées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands : repérage et Prévention
Ranskan Plan National AntiChute (julkaistu 21. helmikuuta 2022) ja kansainväliset suositukset kaatumisen ehkäisystä (Age Ageing, syyskuu 2022) suosittelevat 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien kaatumisriskin tunnistamista vähintään kerran vuodessa seurantaneuvottelun aikana. . Krooninen sairaus, kuten syöpä, lisää kaatumisriskiä. Suositukset ehdottavat kohdennettuja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä riskitason mukaan ja varhaista uudelleenarviointia 3 kuukauden kuluttua, jos riski on suuri.
Tämä tutkimus koostuu poikkileikkaustutkimuksesta, joka tehtiin potilasturvallisuudelle omistetun viikon (16.-20.9.2024) aikana. Sen tarkoituksena on tunnistaa niiden potilaiden esiintyvyys, joilla on korkea kaatumisriski ja jotka tarvitsevat tehostettua hoitoa. Tarkastellaan korkean kaatumisriskin ja sosiaalisten ja onkologisten ominaisuuksien suhdetta. Kolmen kuukauden puhelinseuranta tunnistaa mahdolliset esteet suositusten toteuttamiselle tässä riskiryhmässä.
Tämä monikeskustutkimus on poikkileikkaustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Avranches, Ranska
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Caen, Ranska
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
-
Caen, Ranska
- CLCC François Baclesse
-
Cherbourg, Ranska
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
-
Le Havre, Ranska
- Hopital Prive de L Estuaire
-
Lisieux, Ranska
- Centre Hospitalier Robert Bisson
-
Rouen, Ranska, 76000
- Becquerel Cancer CEnter
-
Rouen, Ranska
- CHU de Rouen Charles Nicolle
-
Évreux, Ranska
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Ranska, 14000
- Caen UH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- hoidossa syövän tai hematologisen pahanlaatuisuuden vuoksi (suun kautta tai ruiskeena annettava systeeminen hoito, sädehoito)
- sairausvakuutuksen piirissä
- luettuaan tiedotteen eikä vastusta
- ranskankielinen
- Itsenäinen (satunnaisesti avustamalla päivittäisissä instrumentaalisissa toimissa),
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
- ei pysty kommunikoimaan
- huollettava (vaatii geriatrista hoitoa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pieni riski syksyn alaryhmään
mukaan Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et ai.
Maailmanlaajuiset ohjeet kaatumisten ehkäisyyn ja hallintaan iäkkäille aikuisille: maailmanlaajuinen aloite.
Ikä ja ikääntyminen, osa 51, numero 9, syyskuu 2022
|
3 avainkysymystä: Onko myönteistä vastausta kysymykseen a) Onko laskenut viimeisen vuoden aikana? b) Tuntuu epävarmalta seistessä tai kävellessä? tai c) Oletko huolissasi putoamisesta? kehottaa "putoamisen vakavuus" -vaiheeseen. jos "ei" kolmessa kysymyksessä = alhainen putoamisriski Kaatumisen vakavuus: kaatuminen loukkaantuneena, makaamalla maassa ilman kykyä nousta ylös, tai käynti ensiapuun tai tajunnan menetys/epäilty pyörtyminen. tai Frailty (Clinical Frailty Scale) = jos positiivinen, suuri riski muuten, 4 metrin kävelytesti: jos = 0,8 m/s = keskiriski
Muut nimet:
|
|
keskimääräinen riski kaatumisalaryhmälle
mukaan Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et ai.
Maailmanlaajuiset ohjeet kaatumisten ehkäisyyn ja hallintaan iäkkäille aikuisille: maailmanlaajuinen aloite.
Ikä ja ikääntyminen, osa 51, numero 9, syyskuu 2022
|
3 avainkysymystä: Onko myönteistä vastausta kysymykseen a) Onko laskenut viimeisen vuoden aikana? b) Tuntuu epävarmalta seistessä tai kävellessä? tai c) Oletko huolissasi putoamisesta? kehottaa "putoamisen vakavuus" -vaiheeseen. jos "ei" kolmessa kysymyksessä = alhainen putoamisriski Kaatumisen vakavuus: kaatuminen loukkaantuneena, makaamalla maassa ilman kykyä nousta ylös, tai käynti ensiapuun tai tajunnan menetys/epäilty pyörtyminen. tai Frailty (Clinical Frailty Scale) = jos positiivinen, suuri riski muuten, 4 metrin kävelytesti: jos = 0,8 m/s = keskiriski
Muut nimet:
|
|
suuri riski syksyn alaryhmään
mukaan Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et ai. Maailmanlaajuiset ohjeet kaatumisten ehkäisyyn ja hallintaan iäkkäille aikuisille: maailmanlaajuinen aloite. Ikä ja ikääntyminen, osa 51, numero 9, syyskuu 2022. Näihin potilaisiin otetaan yhteyttä seurantaarviointia varten 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä |
3 avainkysymystä: Onko myönteistä vastausta kysymykseen a) Onko laskenut viimeisen vuoden aikana? b) Tuntuu epävarmalta seistessä tai kävellessä? tai c) Oletko huolissasi putoamisesta? kehottaa "putoamisen vakavuus" -vaiheeseen. jos "ei" kolmessa kysymyksessä = alhainen putoamisriski Kaatumisen vakavuus: kaatuminen loukkaantuneena, makaamalla maassa ilman kykyä nousta ylös, tai käynti ensiapuun tai tajunnan menetys/epäilty pyörtyminen. tai Frailty (Clinical Frailty Scale) = jos positiivinen, suuri riski muuten, 4 metrin kävelytesti: jos = 0,8 m/s = keskiriski
Muut nimet:
potilaan puhelu ja sähköisestä sairauskertomuksesta kerätyt tiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kunkin kolmen putoamisriskin tason esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kuvaile potilaiden jakautumista lievässä, keskisuuressa ja suuressa kaatumisriskissä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
etsi yhteys korkean riskin luokittelun ja maaseudun asuinpaikan, sukupuolen, ikäryhmän (65-74 ja 75 ja sitä vanhemmat), tutkimuskeskuksen, syövän tyypin (sijainti) välillä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Kuvaile niiden suuren riskin potilaiden määrää, jotka ovat hyötyneet (täysin tai osittain) suositeltujen toimenpiteiden toteuttamisesta kolmen kuukauden seurannan mukaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
suuren riskin potilaista, joita seurattiin kolmen kuukauden iässä, etsi yhteys suositusten täytäntöönpanon puuttumisen ja sosiaalisten, lääketieteellisten ominaisuuksien ja motiivin välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
kuvaile STOPPFALL-lääkkeiden keskimääräistä määrää potilasta kohti. Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi onkologinen lääke putoamisriskiksi (CIPN), kolmessa kaatumisriskiluokassa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A00979-38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .