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Caídas entre los pacientes mayores tratados por cáncer en las clínicas periféricas de Normandía: detección y prevención (CHUPACHOUP)

24 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Caen

CHUtes Chez Les Personnes Agéestreatmentées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands : repérage et Prévention

El Plan Nacional Anticaídas francés (publicado el 21 de febrero de 2022) y las recomendaciones internacionales sobre prevención de caídas (Age Ageing, septiembre de 2022) recomiendan identificar el riesgo de caídas en personas de 65 años o más, al menos una vez al año durante una consulta de seguimiento. . La presencia de enfermedades crónicas como el cáncer aumenta el riesgo de caídas. Las recomendaciones sugieren intervenciones preventivas específicas según el nivel de riesgo y una reevaluación temprana a los 3 meses en caso de alto riesgo.

Este estudio consiste en una encuesta transversal realizada durante una semana dedicada a la seguridad del paciente (del 16 al 20 de septiembre de 2024), para identificar la prevalencia de pacientes con alto riesgo de caídas que requieren atención mejorada. Se estudiará la relación entre el alto riesgo de caídas y las características sociales y oncológicas. Un seguimiento telefónico de 3 meses identificará cualquier obstáculo para implementar las recomendaciones en este grupo de alto riesgo.

Este estudio prospectivo transversal multicéntrico es exploratorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

328

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Avranches, Francia
        • Centre de radiothérapie de la Baie
      • Caen, Francia
        • Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
      • Caen, Francia
        • CLCC François Baclesse
      • Cherbourg, Francia
        • Centre Hospitalier Public du Cotentin
      • Le Havre, Francia
        • Hopital Prive de L Estuaire
      • Lisieux, Francia
        • Centre Hospitalier Robert Bisson
      • Rouen, Francia, 76000
        • Becquerel Cancer CEnter
      • Rouen, Francia
        • CHU de Rouen Charles Nicolle
      • Évreux, Francia
        • Centre Hospitalier Evreux-VErnon
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francia, 14000
        • Caen UH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 65 años o más tratados por cáncer o neoplasias hematológicas en clínicas-hospitales públicos y privados en Normandía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • en tratamiento por cáncer o neoplasia maligna hematológica (tratamiento sistémico oral o inyectable, radioterapia)
  • cubierto por un seguro médico
  • habiendo leído el documento informativo y sin objeciones
  • Habla francés
  • Autónomo (con asistencia ocasional con actividades instrumentales diarias),

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • incapaz de comunicarse
  • dependiente (que requiere atención geriátrica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
subgrupo de bajo riesgo de caídas
según Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al. Directrices mundiales para la prevención y el tratamiento de caídas en adultos mayores: una iniciativa global. Edad y envejecimiento, volumen 51, número 9, septiembre de 2022

3 preguntas clave: ¿Alguna respuesta positiva a a) ¿Ha caído en el último año? b) ¿Se siente inestable al estar de pie o al caminar? o c) ¿Le preocupa caerse? indica el paso "caída de gravedad".

si respondió "no" a las tres preguntas = nivel bajo de riesgo de caída Gravedad de la caída: caída con lesiones, tirado en el suelo sin capacidad para levantarse, o visita a urgencias, o pérdida de conciencia/sospecha de síncope. o Fragilidad (Escala de Fragilidad Clínica) = si es positivo, riesgo alto, en caso contrario, prueba de caminata de 4 metros: si = 0,8 m/seg = riesgo intermedio

Otros nombres:
  • prevención mediante la entrega de un folleto con recomendaciones a pacientes y médicos generales
riesgo intermedio para el subgrupo de caídas
según Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al. Directrices mundiales para la prevención y el tratamiento de caídas en adultos mayores: una iniciativa global. Edad y envejecimiento, volumen 51, número 9, septiembre de 2022

3 preguntas clave: ¿Alguna respuesta positiva a a) ¿Ha caído en el último año? b) ¿Se siente inestable al estar de pie o al caminar? o c) ¿Le preocupa caerse? indica el paso "caída de gravedad".

si respondió "no" a las tres preguntas = nivel bajo de riesgo de caída Gravedad de la caída: caída con lesiones, tirado en el suelo sin capacidad para levantarse, o visita a urgencias, o pérdida de conciencia/sospecha de síncope. o Fragilidad (Escala de Fragilidad Clínica) = si es positivo, riesgo alto, en caso contrario, prueba de caminata de 4 metros: si = 0,8 m/seg = riesgo intermedio

Otros nombres:
  • prevención mediante la entrega de un folleto con recomendaciones a pacientes y médicos generales
subgrupo de alto riesgo de caída

según Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al. Directrices mundiales para la prevención y el tratamiento de caídas en adultos mayores: una iniciativa global. Edad y envejecimiento, volumen 51, número 9, septiembre de 2022.

Se contactará a esos pacientes 3 meses después de la inclusión para una evaluación de seguimiento.

3 preguntas clave: ¿Alguna respuesta positiva a a) ¿Ha caído en el último año? b) ¿Se siente inestable al estar de pie o al caminar? o c) ¿Le preocupa caerse? indica el paso "caída de gravedad".

si respondió "no" a las tres preguntas = nivel bajo de riesgo de caída Gravedad de la caída: caída con lesiones, tirado en el suelo sin capacidad para levantarse, o visita a urgencias, o pérdida de conciencia/sospecha de síncope. o Fragilidad (Escala de Fragilidad Clínica) = si es positivo, riesgo alto, en caso contrario, prueba de caminata de 4 metros: si = 0,8 m/seg = riesgo intermedio

Otros nombres:
  • prevención mediante la entrega de un folleto con recomendaciones a pacientes y médicos generales
llamada telefónica del paciente y datos recopilados de la historia clínica electrónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de cada uno de los tres niveles de riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Día 1
Describir la distribución de pacientes con riesgo leve, intermedio y alto de sufrir caídas.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
busque asociación entre la categorización de alto riesgo y el lugar de residencia rural, género, grupo de edad (65-74 y 75 y más), centro de investigación, tipo de cáncer (ubicación).
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Describa la tasa de pacientes de alto riesgo que se habrán beneficiado de la implementación (total o parcial) de las intervenciones recomendadas según un seguimiento de 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Entre los pacientes de alto riesgo seguidos a los 3 meses, busque una asociación entre la ausencia de implementación de las recomendaciones y las características y motivos sociales y médicos.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
describa el número promedio de medicamentos STOPPFALL por paciente. Tasa de pacientes con al menos un medicamento oncológico catalogado como riesgo de caída (CIPN), en las 3 categorías de riesgo de caída
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

16 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-A00979-38

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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