- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06504628
Caídas entre los pacientes mayores tratados por cáncer en las clínicas periféricas de Normandía: detección y prevención (CHUPACHOUP)
CHUtes Chez Les Personnes Agéestreatmentées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands : repérage et Prévention
El Plan Nacional Anticaídas francés (publicado el 21 de febrero de 2022) y las recomendaciones internacionales sobre prevención de caídas (Age Ageing, septiembre de 2022) recomiendan identificar el riesgo de caídas en personas de 65 años o más, al menos una vez al año durante una consulta de seguimiento. . La presencia de enfermedades crónicas como el cáncer aumenta el riesgo de caídas. Las recomendaciones sugieren intervenciones preventivas específicas según el nivel de riesgo y una reevaluación temprana a los 3 meses en caso de alto riesgo.
Este estudio consiste en una encuesta transversal realizada durante una semana dedicada a la seguridad del paciente (del 16 al 20 de septiembre de 2024), para identificar la prevalencia de pacientes con alto riesgo de caídas que requieren atención mejorada. Se estudiará la relación entre el alto riesgo de caídas y las características sociales y oncológicas. Un seguimiento telefónico de 3 meses identificará cualquier obstáculo para implementar las recomendaciones en este grupo de alto riesgo.
Este estudio prospectivo transversal multicéntrico es exploratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Avranches, Francia
- Centre de radiothérapie de la Baie
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Caen, Francia
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
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Caen, Francia
- CLCC François Baclesse
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Cherbourg, Francia
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
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Le Havre, Francia
- Hopital Prive de L Estuaire
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Lisieux, Francia
- Centre Hospitalier Robert Bisson
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Rouen, Francia, 76000
- Becquerel Cancer CEnter
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Rouen, Francia
- CHU de Rouen Charles Nicolle
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Évreux, Francia
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
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Normandie
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Caen, Normandie, Francia, 14000
- Caen UH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- en tratamiento por cáncer o neoplasia maligna hematológica (tratamiento sistémico oral o inyectable, radioterapia)
- cubierto por un seguro médico
- habiendo leído el documento informativo y sin objeciones
- Habla francés
- Autónomo (con asistencia ocasional con actividades instrumentales diarias),
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- incapaz de comunicarse
- dependiente (que requiere atención geriátrica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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subgrupo de bajo riesgo de caídas
según Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Directrices mundiales para la prevención y el tratamiento de caídas en adultos mayores: una iniciativa global.
Edad y envejecimiento, volumen 51, número 9, septiembre de 2022
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3 preguntas clave: ¿Alguna respuesta positiva a a) ¿Ha caído en el último año? b) ¿Se siente inestable al estar de pie o al caminar? o c) ¿Le preocupa caerse? indica el paso "caída de gravedad". si respondió "no" a las tres preguntas = nivel bajo de riesgo de caída Gravedad de la caída: caída con lesiones, tirado en el suelo sin capacidad para levantarse, o visita a urgencias, o pérdida de conciencia/sospecha de síncope. o Fragilidad (Escala de Fragilidad Clínica) = si es positivo, riesgo alto, en caso contrario, prueba de caminata de 4 metros: si = 0,8 m/seg = riesgo intermedio
Otros nombres:
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riesgo intermedio para el subgrupo de caídas
según Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Directrices mundiales para la prevención y el tratamiento de caídas en adultos mayores: una iniciativa global.
Edad y envejecimiento, volumen 51, número 9, septiembre de 2022
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3 preguntas clave: ¿Alguna respuesta positiva a a) ¿Ha caído en el último año? b) ¿Se siente inestable al estar de pie o al caminar? o c) ¿Le preocupa caerse? indica el paso "caída de gravedad". si respondió "no" a las tres preguntas = nivel bajo de riesgo de caída Gravedad de la caída: caída con lesiones, tirado en el suelo sin capacidad para levantarse, o visita a urgencias, o pérdida de conciencia/sospecha de síncope. o Fragilidad (Escala de Fragilidad Clínica) = si es positivo, riesgo alto, en caso contrario, prueba de caminata de 4 metros: si = 0,8 m/seg = riesgo intermedio
Otros nombres:
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subgrupo de alto riesgo de caída
según Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al. Directrices mundiales para la prevención y el tratamiento de caídas en adultos mayores: una iniciativa global. Edad y envejecimiento, volumen 51, número 9, septiembre de 2022. Se contactará a esos pacientes 3 meses después de la inclusión para una evaluación de seguimiento. |
3 preguntas clave: ¿Alguna respuesta positiva a a) ¿Ha caído en el último año? b) ¿Se siente inestable al estar de pie o al caminar? o c) ¿Le preocupa caerse? indica el paso "caída de gravedad". si respondió "no" a las tres preguntas = nivel bajo de riesgo de caída Gravedad de la caída: caída con lesiones, tirado en el suelo sin capacidad para levantarse, o visita a urgencias, o pérdida de conciencia/sospecha de síncope. o Fragilidad (Escala de Fragilidad Clínica) = si es positivo, riesgo alto, en caso contrario, prueba de caminata de 4 metros: si = 0,8 m/seg = riesgo intermedio
Otros nombres:
llamada telefónica del paciente y datos recopilados de la historia clínica electrónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de cada uno de los tres niveles de riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Día 1
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Describir la distribución de pacientes con riesgo leve, intermedio y alto de sufrir caídas.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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busque asociación entre la categorización de alto riesgo y el lugar de residencia rural, género, grupo de edad (65-74 y 75 y más), centro de investigación, tipo de cáncer (ubicación).
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Describa la tasa de pacientes de alto riesgo que se habrán beneficiado de la implementación (total o parcial) de las intervenciones recomendadas según un seguimiento de 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Entre los pacientes de alto riesgo seguidos a los 3 meses, busque una asociación entre la ausencia de implementación de las recomendaciones y las características y motivos sociales y médicos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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describa el número promedio de medicamentos STOPPFALL por paciente. Tasa de pacientes con al menos un medicamento oncológico catalogado como riesgo de caída (CIPN), en las 3 categorías de riesgo de caída
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A00979-38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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