- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06504628
Chutes chez les patients âgés traités pour cancer dans les cliniques de Normandie : dépistage et prévention (CHUPACHOUP)
CHUtes Chez Les Personnes Agées traitées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands : repérage et Prévention
Le Plan National AntiChute (publié le 21 février 2022) et les recommandations internationales de prévention des chutes (Age Ageing, septembre 2022) recommandent d'identifier le risque de chute chez les personnes de 65 ans et plus, au moins une fois par an lors d'une consultation de suivi. . La présence d’une maladie chronique comme le cancer augmente le risque de chute. Les recommandations suggèrent des interventions préventives ciblées en fonction du niveau de risque, et une réévaluation précoce à 3 mois en cas de risque élevé.
Cette étude consiste en une enquête transversale menée au cours d'une semaine dédiée à la sécurité des patients (16-20 septembre 2024), pour identifier la prévalence des patients à haut risque de chute, nécessitant une prise en charge renforcée. La relation entre le risque élevé de chute et les caractéristiques sociales et oncologiques sera étudiée. Un suivi téléphonique de 3 mois identifiera les éventuels obstacles à la mise en œuvre des recommandations dans ce groupe à haut risque.
Cette étude prospective transversale multicentrique est exploratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Avranches, France
- Centre de radiothérapie de la Baie
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Caen, France
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
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Caen, France
- CLCC François Baclesse
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Cherbourg, France
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
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Le Havre, France
- Hopital Prive de L Estuaire
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Lisieux, France
- Centre Hospitalier Robert Bisson
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Rouen, France, 76000
- Becquerel Cancer CEnter
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Rouen, France
- CHU de Rouen Charles Nicolle
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Évreux, France
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
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Normandie
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Caen, Normandie, France, 14000
- Caen UH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 65 ans ou plus
- suivre un traitement pour un cancer ou une hémopathie maligne (traitement systémique oral ou injectable, radiothérapie)
- couvert par l'assurance maladie
- après avoir lu le document d'information et aucune objection
- Parlant français
- Autonome (avec aide ponctuelle aux activités instrumentales quotidiennes),
Critère d'exclusion:
- refus de participer
- incapable de communiquer
- personne à charge (nécessitant des soins gériatriques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sous-groupe à faible risque de chute
selon Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg et al.
Lignes directrices mondiales pour la prévention et la gestion des chutes chez les personnes âgées : une initiative mondiale.
Âge et vieillissement, Volume 51, Numéro 9, Septembre 2022
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3 questions clés : Une réponse positive à a) A-t-il chuté au cours de la dernière année ? b) Vous vous sentez instable lorsque vous êtes debout ou en marchant ? ou c) Vous craignez de tomber ? invite à passer à l'étape « gravité de la chute ». si « non » aux trois questions = faible niveau de risque de chute Gravité de la chute : chute avec blessures, position allongée au sol sans capacité de se relever, ou passage aux urgences, ou perte de conscience/suspect de syncope. ou Fragilité (Clinical Frailty Scale)= si positif, risque élevé sinon, test de marche de 4 mètres : si =0,8m/sec=risque intermédiaire
Autres noms:
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risque intermédiaire pour le sous-groupe de chutes
selon Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg et al.
Lignes directrices mondiales pour la prévention et la gestion des chutes chez les personnes âgées : une initiative mondiale.
Âge et vieillissement, Volume 51, Numéro 9, Septembre 2022
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3 questions clés : Une réponse positive à a) A-t-il chuté au cours de la dernière année ? b) Vous vous sentez instable lorsque vous êtes debout ou en marchant ? ou c) Vous craignez de tomber ? invite à passer à l'étape « gravité de la chute ». si « non » aux trois questions = faible niveau de risque de chute Gravité de la chute : chute avec blessures, position allongée au sol sans capacité de se relever, ou passage aux urgences, ou perte de conscience/suspect de syncope. ou Fragilité (Clinical Frailty Scale)= si positif, risque élevé sinon, test de marche de 4 mètres : si =0,8m/sec=risque intermédiaire
Autres noms:
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sous-groupe à risque élevé de chute
selon Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg et al. Lignes directrices mondiales pour la prévention et la gestion des chutes chez les personnes âgées : une initiative mondiale. Âge et vieillissement, Volume 51, Numéro 9, septembre 2022. Ces patients seront contactés 3 mois après l'inclusion pour une évaluation de suivi |
3 questions clés : Une réponse positive à a) A-t-il chuté au cours de la dernière année ? b) Vous vous sentez instable lorsque vous êtes debout ou en marchant ? ou c) Vous craignez de tomber ? invite à passer à l'étape « gravité de la chute ». si « non » aux trois questions = faible niveau de risque de chute Gravité de la chute : chute avec blessures, position allongée au sol sans capacité de se relever, ou passage aux urgences, ou perte de conscience/suspect de syncope. ou Fragilité (Clinical Frailty Scale)= si positif, risque élevé sinon, test de marche de 4 mètres : si =0,8m/sec=risque intermédiaire
Autres noms:
appel téléphonique du patient et données collectées à partir du dossier médical électronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence de chacun des trois niveaux de risque de chute
Délai: Jour 1
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décrire la répartition des patients présentant un risque de chute léger, intermédiaire et élevé
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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rechercher une association entre la catégorisation à haut risque et le lieu de résidence rural, le sexe, la tranche d'âge (65-74 et 75 ans et plus), le centre d'investigation, le type de cancer (localisation).
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Décrire le taux de patients à haut risque qui auront bénéficié de la mise en œuvre (totale ou partielle) des interventions recommandées selon un suivi de 3 mois.
Délai: 3 mois
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3 mois
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chez les patients à haut risque suivis à 3 mois, rechercher une association entre l'absence de mise en œuvre des recommandations et les caractéristiques et motivations sociales, médicales
Délai: 3 mois
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3 mois
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décrire le nombre moyen de médicaments STOPPFALL par patient. Taux de patients avec au moins un médicament oncologique répertorié à risque de chute (CIPN), dans les 3 catégories de risque de chute
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A00979-38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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