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Chutes chez les patients âgés traités pour cancer dans les cliniques de Normandie : dépistage et prévention (CHUPACHOUP)

24 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Caen

CHUtes Chez Les Personnes Agées traitées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands : repérage et Prévention

Le Plan National AntiChute (publié le 21 février 2022) et les recommandations internationales de prévention des chutes (Age Ageing, septembre 2022) recommandent d'identifier le risque de chute chez les personnes de 65 ans et plus, au moins une fois par an lors d'une consultation de suivi. . La présence d’une maladie chronique comme le cancer augmente le risque de chute. Les recommandations suggèrent des interventions préventives ciblées en fonction du niveau de risque, et une réévaluation précoce à 3 mois en cas de risque élevé.

Cette étude consiste en une enquête transversale menée au cours d'une semaine dédiée à la sécurité des patients (16-20 septembre 2024), pour identifier la prévalence des patients à haut risque de chute, nécessitant une prise en charge renforcée. La relation entre le risque élevé de chute et les caractéristiques sociales et oncologiques sera étudiée. Un suivi téléphonique de 3 mois identifiera les éventuels obstacles à la mise en œuvre des recommandations dans ce groupe à haut risque.

Cette étude prospective transversale multicentrique est exploratoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

328

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Avranches, France
        • Centre de radiothérapie de la Baie
      • Caen, France
        • Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
      • Caen, France
        • CLCC François Baclesse
      • Cherbourg, France
        • Centre Hospitalier Public du Cotentin
      • Le Havre, France
        • Hopital Prive de L Estuaire
      • Lisieux, France
        • Centre Hospitalier Robert Bisson
      • Rouen, France, 76000
        • Becquerel Cancer CEnter
      • Rouen, France
        • CHU de Rouen Charles Nicolle
      • Évreux, France
        • Centre Hospitalier Evreux-VErnon
    • Normandie
      • Caen, Normandie, France, 14000
        • Caen UH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de 65 ans et plus traités pour cancer ou hémopathie maligne dans les cliniques-hôpitaux publiques et privées de Normandie

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 65 ans ou plus
  • suivre un traitement pour un cancer ou une hémopathie maligne (traitement systémique oral ou injectable, radiothérapie)
  • couvert par l'assurance maladie
  • après avoir lu le document d'information et aucune objection
  • Parlant français
  • Autonome (avec aide ponctuelle aux activités instrumentales quotidiennes),

Critère d'exclusion:

  • refus de participer
  • incapable de communiquer
  • personne à charge (nécessitant des soins gériatriques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sous-groupe à faible risque de chute
selon Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg et al. Lignes directrices mondiales pour la prévention et la gestion des chutes chez les personnes âgées : une initiative mondiale. Âge et vieillissement, Volume 51, Numéro 9, Septembre 2022

3 questions clés : Une réponse positive à a) A-t-il chuté au cours de la dernière année ? b) Vous vous sentez instable lorsque vous êtes debout ou en marchant ? ou c) Vous craignez de tomber ? invite à passer à l'étape « gravité de la chute ».

si « non » aux trois questions = faible niveau de risque de chute Gravité de la chute : chute avec blessures, position allongée au sol sans capacité de se relever, ou passage aux urgences, ou perte de conscience/suspect de syncope. ou Fragilité (Clinical Frailty Scale)= si positif, risque élevé sinon, test de marche de 4 mètres : si =0,8m/sec=risque intermédiaire

Autres noms:
  • prévention en remettant une brochure listant les recommandations aux patients et aux médecins généralistes
risque intermédiaire pour le sous-groupe de chutes
selon Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg et al. Lignes directrices mondiales pour la prévention et la gestion des chutes chez les personnes âgées : une initiative mondiale. Âge et vieillissement, Volume 51, Numéro 9, Septembre 2022

3 questions clés : Une réponse positive à a) A-t-il chuté au cours de la dernière année ? b) Vous vous sentez instable lorsque vous êtes debout ou en marchant ? ou c) Vous craignez de tomber ? invite à passer à l'étape « gravité de la chute ».

si « non » aux trois questions = faible niveau de risque de chute Gravité de la chute : chute avec blessures, position allongée au sol sans capacité de se relever, ou passage aux urgences, ou perte de conscience/suspect de syncope. ou Fragilité (Clinical Frailty Scale)= si positif, risque élevé sinon, test de marche de 4 mètres : si =0,8m/sec=risque intermédiaire

Autres noms:
  • prévention en remettant une brochure listant les recommandations aux patients et aux médecins généralistes
sous-groupe à risque élevé de chute

selon Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg et al. Lignes directrices mondiales pour la prévention et la gestion des chutes chez les personnes âgées : une initiative mondiale. Âge et vieillissement, Volume 51, Numéro 9, septembre 2022.

Ces patients seront contactés 3 mois après l'inclusion pour une évaluation de suivi

3 questions clés : Une réponse positive à a) A-t-il chuté au cours de la dernière année ? b) Vous vous sentez instable lorsque vous êtes debout ou en marchant ? ou c) Vous craignez de tomber ? invite à passer à l'étape « gravité de la chute ».

si « non » aux trois questions = faible niveau de risque de chute Gravité de la chute : chute avec blessures, position allongée au sol sans capacité de se relever, ou passage aux urgences, ou perte de conscience/suspect de syncope. ou Fragilité (Clinical Frailty Scale)= si positif, risque élevé sinon, test de marche de 4 mètres : si =0,8m/sec=risque intermédiaire

Autres noms:
  • prévention en remettant une brochure listant les recommandations aux patients et aux médecins généralistes
appel téléphonique du patient et données collectées à partir du dossier médical électronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de chacun des trois niveaux de risque de chute
Délai: Jour 1
décrire la répartition des patients présentant un risque de chute léger, intermédiaire et élevé
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
rechercher une association entre la catégorisation à haut risque et le lieu de résidence rural, le sexe, la tranche d'âge (65-74 et 75 ans et plus), le centre d'investigation, le type de cancer (localisation).
Délai: Jour 1
Jour 1
Décrire le taux de patients à haut risque qui auront bénéficié de la mise en œuvre (totale ou partielle) des interventions recommandées selon un suivi de 3 mois.
Délai: 3 mois
3 mois
chez les patients à haut risque suivis à 3 mois, rechercher une association entre l'absence de mise en œuvre des recommandations et les caractéristiques et motivations sociales, médicales
Délai: 3 mois
3 mois
décrire le nombre moyen de médicaments STOPPFALL par patient. Taux de patients avec au moins un médicament oncologique répertorié à risque de chute (CIPN), dans les 3 catégories de risque de chute
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

17 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-A00979-38

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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