Fall bland äldre patienter som behandlas för cancer i Normandies outclinics: screening och förebyggande (CHUPACHOUP)
CHUtes Chez Les Personnes Agées traitées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands : repérage et Prévention
Den franska planen National AntiChute (publicerad den 21 februari 2022) och internationella rekommendationer om förebyggande av fall (Ageing, september 2022) rekommenderar att man identifierar fallrisken hos personer som är 65 år och äldre, minst en gång om året under en uppföljande konsultation . Förekomsten av kroniska sjukdomar som cancer ökar risken för att falla. Rekommendationer föreslår riktade förebyggande insatser enligt risknivån, och tidig omvärdering efter 3 månader vid hög risk.
Denna studie består av en tvärsnittsundersökning genomförd under en vecka tillägnad patientsäkerhet (16-20 september 2024), för att identifiera förekomsten av patienter med hög risk att falla och som kräver utökad vård. Sambandet mellan hög fallrisk och sociala och onkologiska egenskaper kommer att studeras. En 3-månaders telefonuppföljning kommer att identifiera eventuella hinder för att implementera rekommendationerna i denna högriskgrupp.
Denna multicenter tvärsnittsstudie är utforskande.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Avranches, Frankrike
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Caen, Frankrike
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
-
Caen, Frankrike
- CLCC François Baclesse
-
Cherbourg, Frankrike
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
-
Le Havre, Frankrike
- Hopital Prive de L Estuaire
-
Lisieux, Frankrike
- Centre Hospitalier Robert Bisson
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Becquerel Cancer CEnter
-
Rouen, Frankrike
- CHU de Rouen Charles Nicolle
-
Évreux, Frankrike
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrike, 14000
- Caen UH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- genomgår behandling för cancer eller hematologisk malignitet (oral eller injicerbar systemisk behandling, strålbehandling)
- omfattas av sjukförsäkringen
- efter att ha läst informationsdokumentet och ingen invändning
- Fransktalande
- Autonom (med tillfällig hjälp med instrumentella dagliga aktiviteter),
Exklusions kriterier:
- vägran att delta
- oförmögen att kommunicera
- beroende (kräver geriatrisk vård)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
låg risk för fall undergrupp
enligt Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Världens riktlinjer för fallförebyggande och -hantering för äldre vuxna: ett globalt initiativ.
Age and Ageing, volym 51, nummer 9, september 2022
|
3 nyckelfrågor: Något positivt svar på a) Har sjunkit under det senaste året? b) Känner du dig ostadig när du står eller går? eller c) Oro för att falla? uppmaningar till steget "fall svårighetsgrad". om "nej" på de tre frågorna = låg fallrisk Fallets svårighetsgrad: fall med skador, liggande på marken utan förmåga att resa sig, eller ett besök på akuten, eller medvetslöshet/misstänkt synkope. eller Frailty (Clinical Frailty Scale)= om det är positivt, hög risk annars, 4 meters gångtest: om =0,8m/sek=medelrisk
Andra namn:
|
|
mellanrisk för fall undergrupp
enligt Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Världens riktlinjer för fallförebyggande och -hantering för äldre vuxna: ett globalt initiativ.
Age and Ageing, volym 51, nummer 9, september 2022
|
3 nyckelfrågor: Något positivt svar på a) Har sjunkit under det senaste året? b) Känner du dig ostadig när du står eller går? eller c) Oro för att falla? uppmaningar till steget "fall svårighetsgrad". om "nej" på de tre frågorna = låg fallrisk Fallets svårighetsgrad: fall med skador, liggande på marken utan förmåga att resa sig, eller ett besök på akuten, eller medvetslöshet/misstänkt synkope. eller Frailty (Clinical Frailty Scale)= om det är positivt, hög risk annars, 4 meters gångtest: om =0,8m/sek=medelrisk
Andra namn:
|
|
hög risk för fall undergrupp
enligt Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al. Världens riktlinjer för fallförebyggande och -hantering för äldre vuxna: ett globalt initiativ. Age and Ageing, volym 51, nummer 9, september 2022. Dessa patienter kommer att kontaktas 3 månader efter inkluderingen för uppföljande bedömning |
3 nyckelfrågor: Något positivt svar på a) Har sjunkit under det senaste året? b) Känner du dig ostadig när du står eller går? eller c) Oro för att falla? uppmaningar till steget "fall svårighetsgrad". om "nej" på de tre frågorna = låg fallrisk Fallets svårighetsgrad: fall med skador, liggande på marken utan förmåga att resa sig, eller ett besök på akuten, eller medvetslöshet/misstänkt synkope. eller Frailty (Clinical Frailty Scale)= om det är positivt, hög risk annars, 4 meters gångtest: om =0,8m/sek=medelrisk
Andra namn:
patientens telefonsamtal och data som samlats in från elektronisk journal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av var och en av de tre nivåerna av fallrisk
Tidsram: Dag 1
|
beskriva fördelningen av patienter i mild, medelhög och hög fallrisk
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
leta efter samband mellan högriskkategorisering och bostadsort på landsbygden, kön, åldersgrupp (65-74 och 75 år och äldre), utredningscentrum, typ av cancer (plats).
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Beskriv andelen högriskpatienter som kommer att ha dragit nytta av (hel eller delvis) implementering av rekommenderade insatser enligt 3-månadersuppföljning.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
bland högriskpatienter som följs upp efter 3 månader, leta efter ett samband mellan frånvaron av implementering av rekommendationer och sociala, medicinska egenskaper och motiv
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
beskriv det genomsnittliga antalet STOPPFALL-läkemedel per patient. Andelen patienter med minst ett onkologiläkemedel listat som fallrisk (CIPN), i de tre fallriskkategorierna
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A00979-38
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .