Upadki wśród starszych pacjentów leczonych z powodu raka w przychodniach w Normandii: badania przesiewowe i zapobieganie (CHUPACHOUP)
CHUtes Chez Les Personnes Agéesstrateées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands: repérage et Prévention
Francuski Plan National AntiChute (opublikowany 21 lutego 2022 r.) oraz międzynarodowe zalecenia dotyczące zapobiegania upadkom (Age Aging, wrzesień 2022 r.) zalecają identyfikację ryzyka upadku u osób w wieku 65 lat i więcej przynajmniej raz w roku podczas konsultacji kontrolnej . Obecność chorób przewlekłych, takich jak rak, zwiększa ryzyko upadku. Zalecenia sugerują ukierunkowane interwencje zapobiegawcze w zależności od poziomu ryzyka i wczesną ponowną ocenę po 3 miesiącach w przypadku wysokiego ryzyka.
Badanie to składa się z przekrojowej ankiety przeprowadzonej w tygodniu poświęconym bezpieczeństwu pacjenta (16–20 września 2024 r.) w celu określenia częstości występowania pacjentów z grupy wysokiego ryzyka upadków, wymagających zwiększonej opieki. Zbadany zostanie związek pomiędzy wysokim ryzykiem upadków a cechami społecznymi i onkologicznymi. Trzymiesięczna rozmowa telefoniczna pozwoli zidentyfikować wszelkie przeszkody we wdrażaniu zaleceń w tej grupie wysokiego ryzyka.
To wieloośrodkowe, przekrojowe badanie prospektywne ma charakter eksploracyjny.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Avranches, Francja
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Caen, Francja
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
-
Caen, Francja
- CLCC François BACLESSE
-
Cherbourg, Francja
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
-
Le Havre, Francja
- Hopital Prive de L Estuaire
-
Lisieux, Francja
- Centre Hospitalier Robert Bisson
-
Rouen, Francja, 76000
- Becquerel Cancer CEnter
-
Rouen, Francja
- CHU de Rouen Charles Nicolle
-
Évreux, Francja
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Francja, 14000
- Caen UH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 65 lat lub więcej
- w trakcie leczenia nowotworu lub nowotworu hematologicznego (leczenie systemowe doustne lub w formie zastrzyków, radioterapia)
- objęte ubezpieczeniem zdrowotnym
- po zapoznaniu się z dokumentem informacyjnym i braku zastrzeżeń
- francuskojęzyczny
- Samodzielny (z okazjonalną pomocą w codziennych czynnościach instrumentalnych),
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
- niezdolny do komunikacji
- zależny (wymagający opieki geriatrycznej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niskie ryzyko dla podgrupy jesiennej
według Manuela Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarra C Martina, Mirko Petrovica, Maw Pin Tan, Jespera Ryga i in.
Światowe wytyczne dotyczące zapobiegania upadkom i zarządzania nimi u osób starszych: inicjatywa globalna.
Wiek i starzenie się, tom 51, wydanie 9, wrzesień 2022 r
|
3 kluczowe pytania: Czy jest jakaś pozytywna odpowiedź na pytanie: a) Spadek w ciągu ostatniego roku? b) Czujesz się niepewnie, gdy stoisz lub chodzisz? lub c) Martwisz się, że upadniesz? wyświetla monit o wykonanie kroku „dotkliwość upadku”. jeśli „nie” w przypadku trzech pytań = niski poziom ryzyka upadku Ciężkość upadku: upadek z obrażeniami, położenie się na ziemi bez możliwości wstania lub wizyta na izbie przyjęć lub utrata przytomności/podejrzenie omdlenia. lub zespół słabości (skala słabości klinicznej) = jeśli wynik pozytywny, w przeciwnym razie wysokie ryzyko, test marszu na 4 metry: jeśli = 0,8 m/s = ryzyko pośrednie
Inne nazwy:
|
|
ryzyko pośrednie dla podgrupy upadku
według Manuela Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarra C Martina, Mirko Petrovica, Maw Pin Tan, Jespera Ryga i in.
Światowe wytyczne dotyczące zapobiegania upadkom i zarządzania nimi u osób starszych: inicjatywa globalna.
Wiek i starzenie się, tom 51, wydanie 9, wrzesień 2022 r
|
3 kluczowe pytania: Czy jest jakaś pozytywna odpowiedź na pytanie: a) Spadek w ciągu ostatniego roku? b) Czujesz się niepewnie, gdy stoisz lub chodzisz? lub c) Martwisz się, że upadniesz? wyświetla monit o wykonanie kroku „dotkliwość upadku”. jeśli „nie” w przypadku trzech pytań = niski poziom ryzyka upadku Ciężkość upadku: upadek z obrażeniami, położenie się na ziemi bez możliwości wstania lub wizyta na izbie przyjęć lub utrata przytomności/podejrzenie omdlenia. lub zespół słabości (skala słabości klinicznej) = jeśli wynik pozytywny, w przeciwnym razie wysokie ryzyko, test marszu na 4 metry: jeśli = 0,8 m/s = ryzyko pośrednie
Inne nazwy:
|
|
wysokie ryzyko dla podgrupy jesiennej
według Manuela Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarra C Martina, Mirko Petrovica, Maw Pin Tan, Jespera Ryga i in. Światowe wytyczne dotyczące zapobiegania upadkom i zarządzania nimi u osób starszych: inicjatywa globalna. Wiek i starzenie się, tom 51, wydanie 9, wrzesień 2022 r. Z tymi pacjentami skontaktujemy się 3 miesiące po włączeniu w celu oceny kontrolnej |
3 kluczowe pytania: Czy jest jakaś pozytywna odpowiedź na pytanie: a) Spadek w ciągu ostatniego roku? b) Czujesz się niepewnie, gdy stoisz lub chodzisz? lub c) Martwisz się, że upadniesz? wyświetla monit o wykonanie kroku „dotkliwość upadku”. jeśli „nie” w przypadku trzech pytań = niski poziom ryzyka upadku Ciężkość upadku: upadek z obrażeniami, położenie się na ziemi bez możliwości wstania lub wizyta na izbie przyjęć lub utrata przytomności/podejrzenie omdlenia. lub zespół słabości (skala słabości klinicznej) = jeśli wynik pozytywny, w przeciwnym razie wysokie ryzyko, test marszu na 4 metry: jeśli = 0,8 m/s = ryzyko pośrednie
Inne nazwy:
rozmowy telefonicznej pacjenta oraz danych zebranych z elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania każdego z trzech poziomów ryzyka upadku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
opisują rozkład pacjentów z łagodnym, średnim i wysokim ryzykiem upadku
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poszukaj powiązania między kategoryzacją wysokiego ryzyka a miejscem zamieszkania na wsi, płcią, przedziałem wiekowym (65–74 i 75 lat i więcej), ośrodkiem badawczym, rodzajem nowotworu (lokalizacja).
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Opisać odsetek pacjentów wysokiego ryzyka, którzy odniosą korzyść z (całkowitego lub częściowego) wdrożenia zalecanych interwencji, na podstawie 3-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
wśród pacjentów wysokiego ryzyka obserwowanych po 3 miesiącach należy szukać związku pomiędzy brakiem realizacji zaleceń a cechami społecznymi, medycznymi i motywem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
opisz średnią liczbę leków STOPPFALL na pacjenta. Odsetek pacjentów, u których co najmniej jeden lek onkologiczny znajduje się na liście ryzyka upadku (CIPN) w 3 kategoriach ryzyka upadku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A00979-38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .