- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06504628
A normandiai klinikákon rák miatt kezelt idősebb betegek közé tartozik: Szűrés és megelőzés (CHUPACHOUP)
CHUtes Chez Les Personnes Agées traitées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands : repérage et Prévention
A French Plan National AntiChute (megjelenés dátuma 2022. február 21-én) és az esések megelőzésére vonatkozó nemzetközi ajánlások (Age Ageing, 2022. szeptember) a 65 év felettiek elesésének kockázatának azonosítását javasolja, évente legalább egyszer egy utókonzultáció során. . A krónikus betegségek, például a rák jelenléte növeli az elesés kockázatát. Az ajánlások a kockázati szintnek megfelelő célzott megelőző beavatkozásokat, magas kockázat esetén pedig 3 hónapos korai újraértékelést javasolnak.
Ez a tanulmány egy keresztmetszeti felmérésből áll, amelyet a betegbiztonságnak szentelt héten (2024. szeptember 16-20.) végeztek, hogy azonosítsák a fokozott gondozást igénylő, nagy esésveszélynek kitett betegek gyakoriságát. Vizsgálni fogjuk a magas esési kockázat és a szociális és onkológiai jellemzők közötti összefüggést. Egy 3 hónapos telefonos nyomon követés azonosítja az ajánlások végrehajtásának akadályait ebben a magas kockázatú csoportban.
Ez a többközpontú keresztmetszeti prospektív tanulmány feltáró jellegű.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Avranches, Franciaország
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Caen, Franciaország
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
-
Caen, Franciaország
- CLCC François Baclesse
-
Cherbourg, Franciaország
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
-
Le Havre, Franciaország
- Hopital Prive de L Estuaire
-
Lisieux, Franciaország
- Centre Hospitalier Robert Bisson
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Becquerel Cancer CEnter
-
Rouen, Franciaország
- CHU de Rouen Charles Nicolle
-
Évreux, Franciaország
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Franciaország, 14000
- Caen UH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- rák vagy hematológiai rosszindulatú daganatos kezelés alatt áll (orális vagy injekciós szisztémás kezelés, sugárterápia)
- egészségbiztosítás fedezi
- elolvasta a tájékoztatót, és nincs ellenvetése
- Franciául beszélő
- Autonóm (alkalmankénti segítséggel a napi hangszeres tevékenységekben),
Kizárási kritériumok:
- a részvétel megtagadása
- nem tud kommunikálni
- eltartott (időskori ellátást igényel)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
alacsony kockázata az őszi alcsoportnak
Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg és mások szerint.
Világszintű irányelvek az időskori esések megelőzésére és kezelésére: globális kezdeményezés.
Age and Ageing, 51. évfolyam, 9. szám, 2022. szeptember
|
3 kulcskérdés: Pozitív válasz: a) Csökkent az elmúlt évben? b) Bizonytalannak érzi magát állás vagy járás közben? vagy c) Aggódik az elesés miatt? felszólítja a „zuhanás súlyossága” lépésre. ha "nem" a három kérdésnél = az esés kockázatának alacsony szintje Az esés súlyossága: sérüléssel járó esés, felkelni nem tudó fekvés, sürgősségi ellátás, lelkiismeretvesztés/gyanús ájulás. vagy Gyengeség (Clinical Frailty Scale)= ha pozitív, egyébként magas kockázat, 4 méteres járásteszt: ha =0,8 m/s=közepes kockázat
Más nevek:
|
|
köztes kockázat az őszi alcsoport számára
Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg és mások szerint.
Világszintű irányelvek az időskori esések megelőzésére és kezelésére: globális kezdeményezés.
Age and Ageing, 51. évfolyam, 9. szám, 2022. szeptember
|
3 kulcskérdés: Pozitív válasz: a) Csökkent az elmúlt évben? b) Bizonytalannak érzi magát állás vagy járás közben? vagy c) Aggódik az elesés miatt? felszólítja a „zuhanás súlyossága” lépésre. ha "nem" a három kérdésnél = az esés kockázatának alacsony szintje Az esés súlyossága: sérüléssel járó esés, felkelni nem tudó fekvés, sürgősségi ellátás, lelkiismeretvesztés/gyanús ájulás. vagy Gyengeség (Clinical Frailty Scale)= ha pozitív, egyébként magas kockázat, 4 méteres járásteszt: ha =0,8 m/s=közepes kockázat
Más nevek:
|
|
nagy az őszi alcsoport kockázata
Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg és mások szerint. Világszintű irányelvek az időskori esések megelőzésére és kezelésére: globális kezdeményezés. Age and Ageing, 51. évfolyam, 9. szám, 2022. szeptember. Ezekkel a betegekkel a felvételt követően 3 hónappal felvesszük a kapcsolatot a nyomon követés céljából |
3 kulcskérdés: Pozitív válasz: a) Csökkent az elmúlt évben? b) Bizonytalannak érzi magát állás vagy járás közben? vagy c) Aggódik az elesés miatt? felszólítja a „zuhanás súlyossága” lépésre. ha "nem" a három kérdésnél = az esés kockázatának alacsony szintje Az esés súlyossága: sérüléssel járó esés, felkelni nem tudó fekvés, sürgősségi ellátás, lelkiismeretvesztés/gyanús ájulás. vagy Gyengeség (Clinical Frailty Scale)= ha pozitív, egyébként magas kockázat, 4 méteres járásteszt: ha =0,8 m/s=közepes kockázat
Más nevek:
a páciens telefonhívása és az elektronikus kórlapból gyűjtött adatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bukás-kockázat mindhárom szintjének prevalenciája
Időkeret: 1. nap
|
Ismertesse az enyhe, közepes és magas esési kockázatú betegek megoszlását
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
keressen összefüggést a magas kockázatú besorolás és a vidéki lakóhely, a nem, a korosztály (65-74 és 75 felett), a kivizsgáló központ, a rák típusa (helyszín) között.
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Mutassa be azoknak a magas kockázatú betegeknek az arányát, akik hasznot húztak a javasolt beavatkozások (teljes vagy részleges) végrehajtásából a 3 hónapos követés alapján.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
a 3 hónapos korban követett magas kockázatú betegek körében keressen összefüggést az ajánlások végrehajtásának hiánya és a szociális, orvosi jellemzők és indítékok között
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
írja le a STOPPFALL gyógyszerek átlagos számát betegenként. Azon betegek aránya, akiknél legalább egy onkológiai gyógyszer szerepel az esés kockázataként (CIPN) a 3 esési kockázati kategóriában
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-A00979-38
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .