Pokles mezi starší pacienty léčené na rakovinu v ambulancích v Normandii: Screening a prevence (CHUPACHOUP)
CHUtes Chez Les Personnes Agées traitées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands : repérage et Prevention
Francouzský plán National AntiChute (zveřejněný 21. února 2022) a mezinárodní doporučení pro prevenci pádů (Age Ageing, září 2022) doporučují identifikovat riziko pádu u lidí ve věku 65 a více let, alespoň jednou ročně během následné konzultace . Přítomnost chronického onemocnění, jako je rakovina, zvyšuje riziko pádu. Doporučení navrhují cílené preventivní intervence podle míry rizika a v případě vysokého rizika včasné přehodnocení po 3 měsících.
Tato studie sestává z průřezového průzkumu provedeného během týdne věnovaného bezpečnosti pacientů (16.–20. září 2024), aby se zjistila prevalence pacientů s vysokým rizikem pádu, kteří vyžadují zvýšenou péči. Bude studován vztah mezi vysokým rizikem pádu a sociálními a onkologickými charakteristikami. Telefonické sledování po dobu 3 měsíců odhalí jakékoli překážky při implementaci doporučení v této vysoce rizikové skupině.
Tato multicentrická průřezová prospektivní studie je průzkumná.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Avranches, Francie
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Caen, Francie
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
-
Caen, Francie
- CLCC François BACLESSE
-
Cherbourg, Francie
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
-
Le Havre, Francie
- Hopital Prive de L Estuaire
-
Lisieux, Francie
- Centre Hospitalier Robert Bisson
-
Rouen, Francie, 76000
- Becquerel Cancer CEnter
-
Rouen, Francie
- CHU de Rouen Charles Nicolle
-
Évreux, Francie
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Francie, 14000
- Caen UH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 a více let
- podstupující léčbu rakoviny nebo hematologické malignity (perorální nebo injekční systémová léčba, radioterapie)
- hrazené zdravotním pojištěním
- po přečtení informačního dokumentu a bez námitek
- francouzsky mluvící
- Autonomní (s občasnou pomocí při instrumentálních každodenních činnostech),
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
- neschopný komunikovat
- závislý (vyžadující geriatrickou péči)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nízké riziko pádu podskupiny
podle Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg a kol.
Světové pokyny pro prevenci a léčbu pádů pro starší dospělé: globální iniciativa.
Věk a stárnutí, svazek 51, vydání 9, září 2022
|
3 klíčové otázky: Nějaká pozitivní odpověď na a) Poklesl v posledním roce? b) Cítíte se nejistý, když stojíte nebo chodíte? nebo c) Obavy z pádu? vyzve ke kroku „závažnost pádu“. pokud "ne" na tři otázky = nízká úroveň rizika pádu Závažnost pádu: pád se zraněním, ležení na zemi bez schopnosti vstát nebo návštěva pohotovosti nebo ztráta vědomí/podezření na synkopu. nebo Křehkost (klinická škála křehkosti)= pokud je pozitivní, jinak vysoké riziko, test chůzí na 4 metry: pokud =0,8 m/s=střední riziko
Ostatní jména:
|
|
střední riziko pro podskupinu pádu
podle Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg a kol.
Světové pokyny pro prevenci a léčbu pádů pro starší dospělé: globální iniciativa.
Věk a stárnutí, svazek 51, vydání 9, září 2022
|
3 klíčové otázky: Nějaká pozitivní odpověď na a) Poklesl v posledním roce? b) Cítíte se nejistý, když stojíte nebo chodíte? nebo c) Obavy z pádu? vyzve ke kroku „závažnost pádu“. pokud "ne" na tři otázky = nízká úroveň rizika pádu Závažnost pádu: pád se zraněním, ležení na zemi bez schopnosti vstát nebo návštěva pohotovosti nebo ztráta vědomí/podezření na synkopu. nebo Křehkost (klinická škála křehkosti)= pokud je pozitivní, jinak vysoké riziko, test chůzí na 4 metry: pokud =0,8 m/s=střední riziko
Ostatní jména:
|
|
vysoké riziko pádu podskupiny
podle Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg a kol. Světové pokyny pro prevenci a léčbu pádů pro starší dospělé: globální iniciativa. Věk a stárnutí, svazek 51, vydání 9, září 2022. Tito pacienti budou kontaktováni 3 měsíce po zařazení za účelem následného posouzení |
3 klíčové otázky: Nějaká pozitivní odpověď na a) Poklesl v posledním roce? b) Cítíte se nejistý, když stojíte nebo chodíte? nebo c) Obavy z pádu? vyzve ke kroku „závažnost pádu“. pokud "ne" na tři otázky = nízká úroveň rizika pádu Závažnost pádu: pád se zraněním, ležení na zemi bez schopnosti vstát nebo návštěva pohotovosti nebo ztráta vědomí/podezření na synkopu. nebo Křehkost (klinická škála křehkosti)= pokud je pozitivní, jinak vysoké riziko, test chůzí na 4 metry: pokud =0,8 m/s=střední riziko
Ostatní jména:
telefonický hovor pacienta a údaje shromážděné z elektronické lékařské dokumentace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence každé ze tří úrovní rizika pádu
Časové okno: Den 1
|
popisují rozdělení pacientů v mírném, středním a vysokém riziku pádu
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hledejte souvislost mezi kategorizací vysokého rizika a venkovským bydlištěm, pohlavím, věkovou skupinou (65-74 a 75 a více let), vyšetřovacím střediskem, typem rakoviny (místem).
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Popište podíl vysoce rizikových pacientů, kteří budou mít prospěch z (úplné nebo částečné) implementace doporučených intervencí podle 3měsíčního sledování.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
mezi vysoce rizikovými pacienty sledovanými po 3 měsících hledejte souvislost mezi absencí implementace doporučení a sociálními, lékařskými charakteristikami a motivem
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
popište průměrný počet léků STOPPFALL na pacienta. Podíl pacientů s alespoň jedním onkologickým lékem uvedeným jako riziko pádu (CIPN), ve 3 kategoriích rizika pádu
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-A00979-38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .