Quedas entre pacientes idosos tratados de câncer nas clínicas da Normandia: triagem e prevenção (CHUPACHOUP)
CHUtes Chez Les Personnes Agées traitées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands: repérage et Prévention
O Plano Nacional AntiChute francês (publicado em 21 de fevereiro de 2022) e as recomendações internacionais sobre prevenção de quedas (Age Ageing,Setembro de 2022) recomendam a identificação do risco de queda em pessoas com 65 anos ou mais, pelo menos uma vez por ano durante uma consulta de acompanhamento . A presença de doenças crônicas como o câncer aumenta o risco de queda. As recomendações sugerem intervenções preventivas direcionadas de acordo com o nível de risco e reavaliação precoce aos 3 meses em caso de alto risco.
Este estudo consiste em uma pesquisa transversal realizada durante uma semana dedicada à segurança do paciente (16 a 20 de setembro de 2024), para identificar a prevalência de pacientes com alto risco de queda, necessitando de cuidados redobrados. Será estudada a relação entre alto risco de queda e características sociais e oncológicas. Um acompanhamento telefónico de 3 meses identificará quaisquer obstáculos à implementação das recomendações neste grupo de alto risco.
Este estudo prospectivo transversal multicêntrico é exploratório.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Avranches, França
- Centre de radiothérapie de la Baie
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Caen, França
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
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Caen, França
- CLCC François Baclesse
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Cherbourg, França
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
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Le Havre, França
- Hopital Prive de L Estuaire
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Lisieux, França
- Centre Hospitalier Robert Bisson
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Rouen, França, 76000
- Becquerel Cancer CEnter
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Rouen, França
- CHU de Rouen Charles Nicolle
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Évreux, França
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
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Normandie
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Caen, Normandie, França, 14000
- Caen UH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 65 anos ou mais
- em tratamento para câncer ou malignidade hematológica (tratamento sistêmico oral ou injetável, radioterapia)
- coberto pelo seguro saúde
- depois de ler o documento informativo e sem objeção
- Falando francês
- Autônomo (com assistência ocasional em atividades instrumentais diárias),
Critério de exclusão:
- recusa em participar
- incapaz de se comunicar
- dependente (exigindo cuidados geriátricos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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baixo risco para subgrupo de queda
de acordo com Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Diretrizes mundiais para prevenção e manejo de quedas em idosos: uma iniciativa global.
Idade e Envelhecimento, Volume 51, Edição 9, Setembro de 2022
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3 perguntas-chave: Alguma resposta positiva para a) Caiu no ano passado? b) Sente-se instável quando está em pé ou andando? ou c) Preocupa-se com quedas? solicita a etapa de "gravidade da queda". se “não” nas três questões= baixo risco de queda Gravidade da queda: queda com lesões, deitar no chão sem conseguir se levantar, ou ida ao pronto-socorro, ou perda de consciência/suspeita de síncope. ou Fragilidade (Escala de Fragilidade Clínica)= se positivo, alto risco caso contrário, teste de caminhada de 4 metros: se =0,8m/seg=risco intermediário
Outros nomes:
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risco intermediário para subgrupo de queda
de acordo com Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Diretrizes mundiais para prevenção e manejo de quedas em idosos: uma iniciativa global.
Idade e Envelhecimento, Volume 51, Edição 9, Setembro de 2022
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3 perguntas-chave: Alguma resposta positiva para a) Caiu no ano passado? b) Sente-se instável quando está em pé ou andando? ou c) Preocupa-se com quedas? solicita a etapa de "gravidade da queda". se “não” nas três questões= baixo risco de queda Gravidade da queda: queda com lesões, deitar no chão sem conseguir se levantar, ou ida ao pronto-socorro, ou perda de consciência/suspeita de síncope. ou Fragilidade (Escala de Fragilidade Clínica)= se positivo, alto risco caso contrário, teste de caminhada de 4 metros: se =0,8m/seg=risco intermediário
Outros nomes:
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subgrupo de alto risco para queda
de acordo com Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al. Diretrizes mundiais para prevenção e manejo de quedas em idosos: uma iniciativa global. Idade e Envelhecimento, Volume 51, Edição 9, setembro de 2022. Esses pacientes serão contatados 3 meses após a inclusão para avaliação de acompanhamento |
3 perguntas-chave: Alguma resposta positiva para a) Caiu no ano passado? b) Sente-se instável quando está em pé ou andando? ou c) Preocupa-se com quedas? solicita a etapa de "gravidade da queda". se “não” nas três questões= baixo risco de queda Gravidade da queda: queda com lesões, deitar no chão sem conseguir se levantar, ou ida ao pronto-socorro, ou perda de consciência/suspeita de síncope. ou Fragilidade (Escala de Fragilidade Clínica)= se positivo, alto risco caso contrário, teste de caminhada de 4 metros: se =0,8m/seg=risco intermediário
Outros nomes:
telefonema do paciente e dados coletados do prontuário eletrônico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de cada um dos três níveis de risco de queda
Prazo: Dia 1
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descrever a distribuição dos pacientes em risco leve, intermediário e alto para queda
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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procurar associação entre categorização de alto risco e local de residência rural, sexo, faixa etária (65-74 e 75 e mais), centro investigador, tipo de câncer (localização).
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Descrever a taxa de pacientes de alto risco que terão se beneficiado da implementação (total ou parcial) das intervenções recomendadas de acordo com o acompanhamento de 3 meses.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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entre pacientes de alto risco acompanhados por 3 meses, procuram associação entre a ausência de implementação de recomendações e características e motivos sociais, médicos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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descrever o número médio de medicamentos STOPPFALL por paciente. Taxa de pacientes com pelo menos um medicamento oncológico listado como risco de queda (CIPN), nas 3 categorias de risco de queda
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A00979-38
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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