Fall blant eldre pasienter behandlet for kreft i Normandies outclinics: screening og forebygging (CHUPACHOUP)
CHUtes Chez Les Personnes Agées traitées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands: repérage et Prévention
Den franske planen National AntiChute (publisert 21. februar 2022) og internasjonale anbefalinger om forebygging av fall (Alder aldring, september 2022) anbefaler å identifisere risikoen for å falle hos personer i alderen 65 år og over, minst én gang i året under en oppfølgingskonsultasjon . Tilstedeværelsen av kroniske sykdommer som kreft øker risikoen for å falle. Anbefalinger foreslår målrettede forebyggende intervensjoner i henhold til risikonivå, og tidlig revurdering ved 3 måneder ved høy risiko.
Denne studien består av en tverrsnittsundersøkelse utført i løpet av en uke dedikert til pasientsikkerhet (16.-20. september 2024), for å identifisere forekomsten av pasienter med høy risiko for å falle, som krever økt omsorg. Sammenhengen mellom høy risiko for å falle og sosiale og onkologiske egenskaper vil bli studert. En 3-måneders telefonoppfølging vil identifisere eventuelle hindringer for å implementere anbefalingene i denne høyrisikogruppen.
Denne multisenter tverrsnitts prospektive studien er utforskende.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Avranches, Frankrike
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Caen, Frankrike
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
-
Caen, Frankrike
- CLCC François Baclesse
-
Cherbourg, Frankrike
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
-
Le Havre, Frankrike
- Hopital Prive de L Estuaire
-
Lisieux, Frankrike
- Centre Hospitalier Robert Bisson
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Becquerel Cancer CEnter
-
Rouen, Frankrike
- CHU de Rouen Charles Nicolle
-
Évreux, Frankrike
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrike, 14000
- Caen UH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- gjennomgår behandling for kreft eller hematologisk malignitet (oral eller injiserbar systemisk behandling, strålebehandling)
- dekket av helseforsikring
- etter å ha lest informasjonsdokumentet og ingen innvendinger
- Fransktalende
- Autonom (med sporadisk hjelp med instrumentelle daglige aktiviteter),
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta
- ute av stand til å kommunisere
- avhengig (krever geriatrisk behandling)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lav risiko for fall undergruppe
ifølge Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Verdens retningslinjer for fallforebygging og -håndtering for eldre voksne: et globalt initiativ.
Age and Ageing, bind 51, utgave 9, september 2022
|
3 nøkkelspørsmål: Ethvert positivt svar på a) Har falt det siste året? b) Føler du deg ustø når du står eller går? eller c) Bekymring for å falle? ber om trinnet "fall alvorlighetsgrad". hvis "nei" ved de tre spørsmålene = lavt fall-risiko Fall alvorlighetsgrad: fall med skader, liggende på bakken uten kapasitet til å reise seg, eller et besøk på legevakt, eller tap av bevissthet/mistanke om synkope. eller skrøpelighet (klinisk skrøpelighetsskala)= hvis positiv, høy risiko ellers, 4 meter gangtest: hvis =0,8m/sek=middels risiko
Andre navn:
|
|
middels risiko for fall undergruppe
ifølge Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Verdens retningslinjer for fallforebygging og -håndtering for eldre voksne: et globalt initiativ.
Age and Ageing, bind 51, utgave 9, september 2022
|
3 nøkkelspørsmål: Ethvert positivt svar på a) Har falt det siste året? b) Føler du deg ustø når du står eller går? eller c) Bekymring for å falle? ber om trinnet "fall alvorlighetsgrad". hvis "nei" ved de tre spørsmålene = lavt fall-risiko Fall alvorlighetsgrad: fall med skader, liggende på bakken uten kapasitet til å reise seg, eller et besøk på legevakt, eller tap av bevissthet/mistanke om synkope. eller skrøpelighet (klinisk skrøpelighetsskala)= hvis positiv, høy risiko ellers, 4 meter gangtest: hvis =0,8m/sek=middels risiko
Andre navn:
|
|
høy risiko for fall undergruppe
ifølge Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al. Verdens retningslinjer for fallforebygging og -håndtering for eldre voksne: et globalt initiativ. Age and Ageing, bind 51, utgave 9, september 2022. Disse pasientene vil bli kontaktet 3 måneder etter inkludering for oppfølgingsvurdering |
3 nøkkelspørsmål: Ethvert positivt svar på a) Har falt det siste året? b) Føler du deg ustø når du står eller går? eller c) Bekymring for å falle? ber om trinnet "fall alvorlighetsgrad". hvis "nei" ved de tre spørsmålene = lavt fall-risiko Fall alvorlighetsgrad: fall med skader, liggende på bakken uten kapasitet til å reise seg, eller et besøk på legevakt, eller tap av bevissthet/mistanke om synkope. eller skrøpelighet (klinisk skrøpelighetsskala)= hvis positiv, høy risiko ellers, 4 meter gangtest: hvis =0,8m/sek=middels risiko
Andre navn:
pasientens telefonsamtale, og data samlet inn fra elektronisk journal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelsen av hvert av de tre fallrisikonivåene
Tidsramme: Dag 1
|
beskrive fordelingen av pasienter i mild, middels og høy risiko for å falle
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
se etter sammenheng mellom høyrisikokategorisering og landlig bosted, kjønn, aldersgruppe (65-74 og 75 og over), undersøkelsessenter, krefttype (sted).
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Beskriv andelen høyrisikopasienter som vil ha hatt nytte av (hel eller delvis) implementering av anbefalte intervensjoner i henhold til 3-måneders oppfølging.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
blant høyrisikopasienter fulgt opp etter 3 måneder, se etter en sammenheng mellom fravær av implementering av anbefalinger og sosiale, medisinske egenskaper og motiv
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
beskriv gjennomsnittlig antall STOPPFALL-medisiner per pasient. Hyppighet av pasienter med minst ett onkologisk legemiddel oppført som fallrisiko (CIPN), i de 3 fallrisikokategoriene
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-A00979-38
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .