Падения среди пожилых пациентов, получающих лечение от рака в клиниках Нормандии: скрининг и профилактика (CHUPACHOUP)
CHUtes Chez Les Personnes Agees Traitées Pour Cancer Dans Les HopitaUx Normands: Repérage et Prevention
Французский план National AntiChute (опубликован 21 февраля 2022 г.) и международные рекомендации по предотвращению падений (Age Ageing, сентябрь 2022 г.) рекомендуют выявлять риск падения у людей в возрасте 65 лет и старше не реже одного раза в год во время последующей консультации. . Наличие хронических заболеваний, таких как рак, увеличивает риск падения. Рекомендации предлагают целевые профилактические вмешательства в соответствии с уровнем риска и раннюю повторную оценку через 3 месяца в случае высокого риска.
Это исследование представляет собой перекрестный опрос, проводимый в течение недели, посвященной безопасности пациентов (16–20 сентября 2024 г.), с целью выявления распространенности пациентов с высоким риском падений, требующих усиленного ухода. Будет изучена связь между высоким риском падения и социальными и онкологическими характеристиками. Последующее телефонное наблюдение через 3 месяца позволит выявить любые препятствия на пути выполнения рекомендаций в этой группе высокого риска.
Это многоцентровое перекрестное проспективное исследование носит поисковый характер.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Avranches, Франция
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Caen, Франция
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
-
Caen, Франция
- CLCC François Baclesse
-
Cherbourg, Франция
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
-
Le Havre, Франция
- Hopital Prive de L Estuaire
-
Lisieux, Франция
- Centre Hospitalier Robert Bisson
-
Rouen, Франция, 76000
- Becquerel Cancer CEnter
-
Rouen, Франция
- CHU de Rouen Charles Nicolle
-
Évreux, Франция
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Франция, 14000
- Caen UH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 65 лет и старше
- проходящие лечение рака или гематологических злокачественных опухолей (пероральное или инъекционное системное лечение, лучевая терапия)
- покрывается медицинской страховкой
- прочитав информационный документ и не возражая
- Говорящий по-французки
- Автономный (с периодической помощью в инструментальной повседневной деятельности),
Критерий исключения:
- отказ от участия
- не могу общаться
- зависимый (требующий гериатрической помощи)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
низкий риск падения подгруппы
по мнению Мануэля Монтеро-Одассо М., Натали ван дер Вельде, Финбарра С. Мартина, Мирко Петровича, Мо Пин Тан, Йеспера Рига и др.
Мировые рекомендации по профилактике и лечению падений у пожилых людей: глобальная инициатива.
Возраст и старение, том 51, выпуск 9, сентябрь 2022 г.
|
3 ключевых вопроса: Есть ли положительный ответ на а) Падал ли он в прошлом году? б) Чувствуете неустойчивость при стоянии или ходьбе? или в) Боитесь упасть? предлагает перейти к шагу «падение серьезности». если «нет» на три вопроса = низкий уровень риска падения. Тяжесть падения: падение с травмами, лежание на земле без возможности встать, или обращение в отделение неотложной помощи, или потеря сознания/подозрение на обморок. или слабость (шкала клинической слабости) = если положительный результат, высокий риск, в противном случае тест на ходьбу на 4 метра: если = 0,8 м/сек = средний риск
Другие имена:
|
|
промежуточный риск для подгруппы падения
по мнению Мануэля Монтеро-Одассо М., Натали ван дер Вельде, Финбарра С. Мартина, Мирко Петровича, Мо Пин Тан, Йеспера Рига и др.
Мировые рекомендации по профилактике и лечению падений у пожилых людей: глобальная инициатива.
Возраст и старение, том 51, выпуск 9, сентябрь 2022 г.
|
3 ключевых вопроса: Есть ли положительный ответ на а) Падал ли он в прошлом году? б) Чувствуете неустойчивость при стоянии или ходьбе? или в) Боитесь упасть? предлагает перейти к шагу «падение серьезности». если «нет» на три вопроса = низкий уровень риска падения. Тяжесть падения: падение с травмами, лежание на земле без возможности встать, или обращение в отделение неотложной помощи, или потеря сознания/подозрение на обморок. или слабость (шкала клинической слабости) = если положительный результат, высокий риск, в противном случае тест на ходьбу на 4 метра: если = 0,8 м/сек = средний риск
Другие имена:
|
|
подгруппа высокого риска падения
по мнению Мануэля Монтеро-Одассо М., Натали ван дер Вельде, Финбарра С. Мартина, Мирко Петровича, Мо Пин Тан, Йеспера Рига и др. Мировые рекомендации по профилактике и лечению падений у пожилых людей: глобальная инициатива. Возраст и старение, том 51, выпуск 9, сентябрь 2022 г. С этими пациентами свяжутся через 3 месяца после включения для последующей оценки. |
3 ключевых вопроса: Есть ли положительный ответ на а) Падал ли он в прошлом году? б) Чувствуете неустойчивость при стоянии или ходьбе? или в) Боитесь упасть? предлагает перейти к шагу «падение серьезности». если «нет» на три вопроса = низкий уровень риска падения. Тяжесть падения: падение с травмами, лежание на земле без возможности встать, или обращение в отделение неотложной помощи, или потеря сознания/подозрение на обморок. или слабость (шкала клинической слабости) = если положительный результат, высокий риск, в противном случае тест на ходьбу на 4 метра: если = 0,8 м/сек = средний риск
Другие имена:
телефонный звонок пациента и данные, собранные из электронной медицинской карты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность каждого из трех уровней риска падения
Временное ограничение: 1 день
|
описать распределение пациентов с легким, промежуточным и высоким риском падения.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ищите связь между категоризацией высокого риска и сельским местом проживания, полом, возрастной группой (65-74 и 75 лет и старше), исследовательским центром, типом рака (местоположением).
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Опишите количество пациентов из группы высокого риска, которым будет полезно (полное или частичное) выполнение рекомендованных вмешательств по данным 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
среди пациентов группы высокого риска, наблюдаемых через 3 месяца, ищите связь между отсутствием выполнения рекомендаций и социальными, медицинскими характеристиками и мотивами.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Опишите среднее количество препаратов СТОПФОЛЛ на одного пациента. Доля пациентов, у которых хотя бы один онкологический препарат внесен в список риска падения (CIPN), в трех категориях риска падения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A00979-38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .