Cadute tra i pazienti più anziani trattati per cancro negli ambulatori della Normandia: screening e prevenzione (CHUPACHOUP)
CHUtes Chez Les Personnes Agées traitées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands: repérage et Prévention
Il Piano Nazionale AntiChute francese (pubblicato il 21 febbraio 2022) e le raccomandazioni internazionali sulla prevenzione delle cadute (Age Ageing, settembre 2022) raccomandano di identificare il rischio di caduta nelle persone di età pari o superiore a 65 anni, almeno una volta all'anno durante una consultazione di follow-up. . La presenza di malattie croniche come il cancro aumenta il rischio di cadute. Le raccomandazioni suggeriscono interventi preventivi mirati in base al livello di rischio e una rivalutazione precoce a 3 mesi in caso di rischio elevato.
Questo studio consiste in un’indagine trasversale condotta durante una settimana dedicata alla sicurezza dei pazienti (16-20 settembre 2024), per identificare la prevalenza di pazienti ad alto rischio di caduta, che richiedono cure rafforzate. Verrà studiata la relazione tra alto rischio di caduta e caratteristiche sociali e oncologiche. Un follow-up telefonico di 3 mesi identificherà eventuali ostacoli all’attuazione delle raccomandazioni in questo gruppo ad alto rischio.
Questo studio prospettico trasversale multicentrico è esplorativo.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Avranches, Francia
- Centre de radiothérapie de la Baie
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Caen, Francia
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
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Caen, Francia
- CLCC François BACLESSE
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Cherbourg, Francia
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
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Le Havre, Francia
- Hopital Prive de L Estuaire
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Lisieux, Francia
- Centre Hospitalier Robert Bisson
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Rouen, Francia, 76000
- Becquerel Cancer CEnter
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Rouen, Francia
- CHU de Rouen Charles Nicolle
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Évreux, Francia
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
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Normandie
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Caen, Normandie, Francia, 14000
- Caen UH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 65 anni
- sottoposti a trattamento per cancro o neoplasie ematologiche (trattamento sistemico orale o iniettabile, radioterapia)
- coperti dall’assicurazione sanitaria
- presa visione del documento informativo e nessuna obiezione
- Parlata francese
- Autonomo (con assistenza occasionale nelle attività strumentali quotidiane),
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare
- incapace di comunicare
- dipendente (che necessita di cure geriatriche)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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basso rischio di caduta nel sottogruppo
secondo Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Linee guida mondiali per la prevenzione e la gestione delle cadute negli anziani: un’iniziativa globale.
Età e invecchiamento, volume 51, numero 9, settembre 2022
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3 domande chiave: qualche risposta positiva a a) È diminuito nell'ultimo anno? b) Si sente instabile quando sta in piedi o cammina? oppure c) Preoccupazioni di cadere? richiede il passaggio "gravità caduta". se "no" alle tre domande = basso rischio di caduta Gravità della caduta: caduta con ferite, sdraiarsi a terra senza capacità di alzarsi, o visita al pronto soccorso, o perdita di coscienza/sospetta sincope. o Fragilità (scala della fragilità clinica)= se positivo, rischio alto altrimenti, test del cammino di 4 metri: se =0,8 m/sec=rischio intermedio
Altri nomi:
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rischio intermedio per il sottogruppo di caduta
secondo Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Linee guida mondiali per la prevenzione e la gestione delle cadute negli anziani: un’iniziativa globale.
Età e invecchiamento, volume 51, numero 9, settembre 2022
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3 domande chiave: qualche risposta positiva a a) È diminuito nell'ultimo anno? b) Si sente instabile quando sta in piedi o cammina? oppure c) Preoccupazioni di cadere? richiede il passaggio "gravità caduta". se "no" alle tre domande = basso rischio di caduta Gravità della caduta: caduta con ferite, sdraiarsi a terra senza capacità di alzarsi, o visita al pronto soccorso, o perdita di coscienza/sospetta sincope. o Fragilità (scala della fragilità clinica)= se positivo, rischio alto altrimenti, test del cammino di 4 metri: se =0,8 m/sec=rischio intermedio
Altri nomi:
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sottogruppo ad alto rischio di caduta
secondo Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al. Linee guida mondiali per la prevenzione e la gestione delle cadute negli anziani: un’iniziativa globale. Età e invecchiamento, volume 51, numero 9, settembre 2022. Quei pazienti verranno contattati 3 mesi dopo l'inclusione per la valutazione di follow-up |
3 domande chiave: qualche risposta positiva a a) È diminuito nell'ultimo anno? b) Si sente instabile quando sta in piedi o cammina? oppure c) Preoccupazioni di cadere? richiede il passaggio "gravità caduta". se "no" alle tre domande = basso rischio di caduta Gravità della caduta: caduta con ferite, sdraiarsi a terra senza capacità di alzarsi, o visita al pronto soccorso, o perdita di coscienza/sospetta sincope. o Fragilità (scala della fragilità clinica)= se positivo, rischio alto altrimenti, test del cammino di 4 metri: se =0,8 m/sec=rischio intermedio
Altri nomi:
telefonata del paziente e dati raccolti dalla cartella clinica elettronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza di ciascuno dei tre livelli di rischio di caduta
Lasso di tempo: Giorno 1
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descrivere la distribuzione dei pazienti a rischio di caduta lieve, intermedio e alto
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cercare l'associazione tra categorizzazione ad alto rischio e luogo di residenza rurale, sesso, fascia di età (65-74 e 75 anni e oltre), centro investigativo, tipo di cancro (località).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Descrivere il tasso di pazienti ad alto rischio che avranno beneficiato dell'implementazione (totale o parziale) degli interventi raccomandati in base al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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tra i pazienti ad alto rischio seguiti a 3 mesi, cercare un'associazione tra l'assenza di attuazione delle raccomandazioni e caratteristiche e motivazioni sociali, mediche
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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descrivere il numero medio di farmaci STOPPFALL per paziente. Tasso di pazienti con almeno un farmaco oncologico classificato a rischio caduta (CIPN), nelle 3 categorie di rischio caduta
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A00979-38
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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