Valt onder de oudere patiënten die in de poliklinieken van Normandië voor kanker worden behandeld: screening en preventie (CHUPACHOUP)
CHUtes Chez Les Personnes Agées traitées Pour Cancer Dans Les HOpitaUx Normands: repérage en preventie
Het Franse Plan National AntiChute (gepubliceerd op 21 februari 2022) en internationale aanbevelingen over valpreventie (Age Ageing, september 2022) bevelen aan om het risico op vallen bij mensen van 65 jaar en ouder in kaart te brengen, minstens één keer per jaar tijdens een vervolgconsult . De aanwezigheid van chronische ziekten zoals kanker verhoogt het risico op vallen. Aanbevelingen suggereren gerichte preventieve interventies op basis van het risiconiveau, en een vroege herbeoordeling na drie maanden in geval van een hoog risico.
Deze studie bestaat uit een cross-sectioneel onderzoek dat werd uitgevoerd gedurende een week gewijd aan patiëntveiligheid (16-20 september 2024), om de prevalentie van patiënten met een hoog risico op vallen te identificeren, die verbeterde zorg vereisen. De relatie tussen een hoog risico op vallen en sociale en oncologische kenmerken zal worden bestudeerd. Een telefonische follow-up van drie maanden zal eventuele belemmeringen voor de implementatie van de aanbevelingen bij deze risicogroep identificeren.
Deze multicenter cross-sectionele prospectieve studie is verkennend.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Avranches, Frankrijk
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Caen, Frankrijk
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
-
Caen, Frankrijk
- CLCC François Baclesse
-
Cherbourg, Frankrijk
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
-
Le Havre, Frankrijk
- Hopital Prive de L Estuaire
-
Lisieux, Frankrijk
- Centre Hospitalier Robert Bisson
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Becquerel Cancer CEnter
-
Rouen, Frankrijk
- CHU de Rouen Charles Nicolle
-
Évreux, Frankrijk
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrijk, 14000
- Caen UH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- een behandeling ondergaan voor kanker of hematologische maligniteit (orale of injecteerbare systemische behandeling, radiotherapie)
- gedekt door de ziektekostenverzekering
- na het informatiedocument te hebben gelezen en geen bezwaar te hebben gemaakt
- Frans sprekend
- Autonoom (met incidentele hulp bij instrumentele dagelijkse activiteiten),
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen
- niet in staat om te communiceren
- afhankelijk (die geriatrische zorg nodig heeft)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
laag risico voor valsubgroep
volgens Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Wereldrichtlijnen voor valpreventie en -beheer voor oudere volwassenen: een mondiaal initiatief.
Age and Ageing, jaargang 51, nummer 9, september 2022
|
3 sleutelvragen: Enig positief antwoord op a) Is er het afgelopen jaar gevallen? b) Voelt u zich wankel tijdens het staan of lopen? of c) Zorgen over vallen? vraagt om de stap "ernst van de val". indien "nee" bij de drie vragen = laag valrisico Ernst van de val: vallen met verwondingen, op de grond liggen zonder mogelijkheid om op te staan, of een bezoek aan de eerste hulp, of bewustzijnsverlies/vermoedelijke syncope. of kwetsbaarheid (klinische kwetsbaarheidsschaal) = indien positief, anders hoog risico, 4 meter-looptest: indien = 0,8 m/sec = gemiddeld risico
Andere namen:
|
|
gemiddeld risico voor de valsubgroep
volgens Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al.
Wereldrichtlijnen voor valpreventie en -beheer voor oudere volwassenen: een mondiaal initiatief.
Age and Ageing, jaargang 51, nummer 9, september 2022
|
3 sleutelvragen: Enig positief antwoord op a) Is er het afgelopen jaar gevallen? b) Voelt u zich wankel tijdens het staan of lopen? of c) Zorgen over vallen? vraagt om de stap "ernst van de val". indien "nee" bij de drie vragen = laag valrisico Ernst van de val: vallen met verwondingen, op de grond liggen zonder mogelijkheid om op te staan, of een bezoek aan de eerste hulp, of bewustzijnsverlies/vermoedelijke syncope. of kwetsbaarheid (klinische kwetsbaarheidsschaal) = indien positief, anders hoog risico, 4 meter-looptest: indien = 0,8 m/sec = gemiddeld risico
Andere namen:
|
|
hoog risico op vallen in de subgroep
volgens Manuel Montero-Odasso M, Nathalie van der Velde, Finbarr C Martin, Mirko Petrovic, Maw Pin Tan, Jesper Ryg, et al. Wereldrichtlijnen voor valpreventie en -beheer voor oudere volwassenen: een mondiaal initiatief. Age and Ageing, jaargang 51, nummer 9, september 2022. Deze patiënten worden 3 maanden na opname gecontacteerd voor vervolgbeoordeling |
3 sleutelvragen: Enig positief antwoord op a) Is er het afgelopen jaar gevallen? b) Voelt u zich wankel tijdens het staan of lopen? of c) Zorgen over vallen? vraagt om de stap "ernst van de val". indien "nee" bij de drie vragen = laag valrisico Ernst van de val: vallen met verwondingen, op de grond liggen zonder mogelijkheid om op te staan, of een bezoek aan de eerste hulp, of bewustzijnsverlies/vermoedelijke syncope. of kwetsbaarheid (klinische kwetsbaarheidsschaal) = indien positief, anders hoog risico, 4 meter-looptest: indien = 0,8 m/sec = gemiddeld risico
Andere namen:
het telefoongesprek van de patiënt en gegevens verzameld uit het elektronische medische dossier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van elk van de drie niveaus van valrisico
Tijdsspanne: Dag 1
|
beschrijven de verdeling van patiënten met een licht, gemiddeld en hoog risico op vallen
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zoek naar verband tussen risicocategorisatie en woonplaats op het platteland, geslacht, leeftijdscategorie (65-74 en 75 jaar en ouder), onderzoekscentrum, type kanker (locatie).
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Beschrijf het percentage hoogrisicopatiënten dat baat zal hebben gehad bij de (volledige of gedeeltelijke) implementatie van de aanbevolen interventies volgens de follow-up van drie maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
zoek bij hoogrisicopatiënten die na 3 maanden worden gevolgd naar een verband tussen de afwezigheid van implementatie van aanbevelingen en sociale, medische kenmerken en motieven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
beschrijf het gemiddelde aantal STOPPFALL-medicijnen per patiënt. Percentage patiënten met ten minste één oncologiegeneesmiddel vermeld als valrisico (CIPN), in de 3 valrisicocategorieën
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A00979-38
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .