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诺曼底门诊部接受癌症治疗的老年患者跌倒:筛查和预防 (CHUPACHOUP)

2025年3月24日 更新者:University Hospital, Caen

诺曼底医院的癌症预防与预防

法国国家防跌倒计划(2022 年 2 月 21 日发布)和预防跌倒国际建议(2022 年 9 月年龄老龄化)建议每年至少一次在后续咨询中识别 65 岁及以上人群的跌倒风险。 癌症等慢性疾病的存在会增加跌倒的风险。 建议根据风险程度进行有针对性的预防干预,如出现高风险则尽早3个月重新评估。

这项研究包括在为期一周的患者安全(2024 年 9 月 16 日至 20 日)内进行的横断面调查,以确定跌倒高风险、需要加强护理的患者的患病率。 将研究跌倒高风险与社会和肿瘤学特征之间的关系。 为期 3 个月的电话随访将找出在这一高风险群体中实施建议的任何障碍。

这项多中心横断面前瞻性研究是探索性的。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

328

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Avranches、法国
        • Centre de radiothérapie de la Baie
      • Caen、法国
        • Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
      • Caen、法国
        • CLCC François Baclesse
      • Cherbourg、法国
        • Centre Hospitalier Public du Cotentin
      • Le Havre、法国
        • Hopital Prive de L Estuaire
      • Lisieux、法国
        • Centre Hospitalier Robert Bisson
      • Rouen、法国、76000
        • Becquerel Cancer CEnter
      • Rouen、法国
        • CHU de Rouen Charles Nicolle
      • Évreux、法国
        • Centre Hospitalier Evreux-VErnon
    • Normandie
      • Caen、Normandie、法国、14000
        • Caen UH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在诺曼底公立和私人诊所(医院)接受癌症或血液恶性肿瘤治疗的 65 岁及以上患者

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上
  • 正在接受癌症或血液恶性肿瘤的治疗(口服或注射全身治疗、放射治疗)
  • 受健康保险覆盖
  • 已阅读信息文件且无异议
  • 法语
  • 自主(偶尔需要协助进行日常活动),

排除标准:

  • 拒绝参加
  • 无法沟通
  • 受抚养人(需要老年护理)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
跌倒风险低的亚组
根据 Manuel Montero-Odasso M、Nathalie van der Velde、Finbarr C Martin、Mirko Petrovic、Maw Pin Tan、Jesper Ryg 等人的说法。 老年人跌倒预防和管理世界指南:一项全球倡议。 年龄与老龄化,第 51 卷,第 9 期,2022 年 9 月

3 个关键问题:对 a) 去年是否跌倒有任何积极的回答吗? b) 站立或行走时感觉不稳定? 或 c) 担心跌倒? 提示“跌倒严重程度”步骤。

如果这三个问题都为“否”= 跌倒风险较低 跌倒严重程度:跌倒受伤、躺在地上无法起身、前往急诊室、或失去意识/疑似晕厥。 或虚弱(临床虚弱量表)= 如果为阳性,则为高风险,否则为高风险,4 米步行测试:如果 =0.8m/sec=中度风险

其他名称:
  • 通过向患者和全科医生递交列出建议的传单进行预防
跌倒亚组的中等风险
根据 Manuel Montero-Odasso M、Nathalie van der Velde、Finbarr C Martin、Mirko Petrovic、Maw Pin Tan、Jesper Ryg 等人的说法。 老年人跌倒预防和管理世界指南:一项全球倡议。 年龄与老龄化,第 51 卷,第 9 期,2022 年 9 月

3 个关键问题:对 a) 去年是否跌倒有任何积极的回答吗? b) 站立或行走时感觉不稳定? 或 c) 担心跌倒? 提示“跌倒严重程度”步骤。

如果这三个问题都为“否”= 跌倒风险较低 跌倒严重程度:跌倒受伤、躺在地上无法起身、前往急诊室、或失去意识/疑似晕厥。 或虚弱(临床虚弱量表)= 如果为阳性,则为高风险,否则为高风险,4 米步行测试:如果 =0.8m/sec=中度风险

其他名称:
  • 通过向患者和全科医生递交列出建议的传单进行预防
跌倒高风险亚组

根据 Manuel Montero-Odasso M、Nathalie van der Velde、Finbarr C Martin、Mirko Petrovic、Maw Pin Tan、Jesper Ryg 等人的说法。 老年人跌倒预防和管理世界指南:一项全球倡议。 《年龄与老龄化》,第 51 卷,第 9 期,2022 年 9 月。

将在纳入后续评估后 3 个月联系这些患者

3 个关键问题:对 a) 去年是否跌倒有任何积极的回答吗? b) 站立或行走时感觉不稳定? 或 c) 担心跌倒? 提示“跌倒严重程度”步骤。

如果这三个问题都为“否”= 跌倒风险较低 跌倒严重程度:跌倒受伤、躺在地上无法起身、前往急诊室、或失去意识/疑似晕厥。 或虚弱(临床虚弱量表)= 如果为阳性,则为高风险,否则为高风险,4 米步行测试:如果 =0.8m/sec=中度风险

其他名称:
  • 通过向患者和全科医生递交列出建议的传单进行预防
患者的电话以及从电子病历中收集的数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒风险三个级别中每个级别的患病率
大体时间:第一天
描述轻度、中度和高度跌倒风险患者的分布
第一天

次要结果测量

结果测量
大体时间
寻找高风险分类与农村居住地、性别、年龄段(65-74 岁和 75 岁及以上)、调查中心、癌症类型(地点)之间的关联。
大体时间:第一天
第一天
根据 3 个月的随访,描述将从(全部或部分)实施推荐干预措施中受益的高风险患者的比例。
大体时间:3个月
3个月
在 3 个月随访的高风险患者中,寻找未实施建议与社会、医疗特征和动机之间的关联
大体时间:3个月
3个月
描述每位患者 STOPPFALL 药物的平均数量。在 3 个跌倒风险类别中,至少使用一种肿瘤药物被列为跌倒风险 (CIPN) 的患者比例
大体时间:第一天
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月16日

初级完成 (实际的)

2024年9月16日

研究完成 (实际的)

2025年2月15日

研究注册日期

首次提交

2024年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月10日

首次发布 (实际的)

2024年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月24日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-A00979-38

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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