诺曼底门诊部接受癌症治疗的老年患者跌倒:筛查和预防 (CHUPACHOUP)
诺曼底医院的癌症预防与预防
法国国家防跌倒计划(2022 年 2 月 21 日发布)和预防跌倒国际建议(2022 年 9 月年龄老龄化)建议每年至少一次在后续咨询中识别 65 岁及以上人群的跌倒风险。 癌症等慢性疾病的存在会增加跌倒的风险。 建议根据风险程度进行有针对性的预防干预,如出现高风险则尽早3个月重新评估。
这项研究包括在为期一周的患者安全(2024 年 9 月 16 日至 20 日)内进行的横断面调查,以确定跌倒高风险、需要加强护理的患者的患病率。 将研究跌倒高风险与社会和肿瘤学特征之间的关系。 为期 3 个月的电话随访将找出在这一高风险群体中实施建议的任何障碍。
这项多中心横断面前瞻性研究是探索性的。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Avranches、法国
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Caen、法国
- Centre de radiothérapie Maurice Tubiana/Polyclinique Parc
-
Caen、法国
- CLCC François Baclesse
-
Cherbourg、法国
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
-
Le Havre、法国
- Hopital Prive de L Estuaire
-
Lisieux、法国
- Centre Hospitalier Robert Bisson
-
Rouen、法国、76000
- Becquerel Cancer CEnter
-
Rouen、法国
- CHU de Rouen Charles Nicolle
-
Évreux、法国
- Centre Hospitalier Evreux-VErnon
-
-
Normandie
-
Caen、Normandie、法国、14000
- Caen UH
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 65岁或以上
- 正在接受癌症或血液恶性肿瘤的治疗(口服或注射全身治疗、放射治疗)
- 受健康保险覆盖
- 已阅读信息文件且无异议
- 法语
- 自主(偶尔需要协助进行日常活动),
排除标准:
- 拒绝参加
- 无法沟通
- 受抚养人(需要老年护理)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
跌倒风险低的亚组
根据 Manuel Montero-Odasso M、Nathalie van der Velde、Finbarr C Martin、Mirko Petrovic、Maw Pin Tan、Jesper Ryg 等人的说法。
老年人跌倒预防和管理世界指南:一项全球倡议。
年龄与老龄化,第 51 卷,第 9 期,2022 年 9 月
|
3 个关键问题:对 a) 去年是否跌倒有任何积极的回答吗? b) 站立或行走时感觉不稳定? 或 c) 担心跌倒? 提示“跌倒严重程度”步骤。 如果这三个问题都为“否”= 跌倒风险较低 跌倒严重程度:跌倒受伤、躺在地上无法起身、前往急诊室、或失去意识/疑似晕厥。 或虚弱(临床虚弱量表)= 如果为阳性,则为高风险,否则为高风险,4 米步行测试:如果 =0.8m/sec=中度风险
其他名称:
|
|
跌倒亚组的中等风险
根据 Manuel Montero-Odasso M、Nathalie van der Velde、Finbarr C Martin、Mirko Petrovic、Maw Pin Tan、Jesper Ryg 等人的说法。
老年人跌倒预防和管理世界指南:一项全球倡议。
年龄与老龄化,第 51 卷,第 9 期,2022 年 9 月
|
3 个关键问题:对 a) 去年是否跌倒有任何积极的回答吗? b) 站立或行走时感觉不稳定? 或 c) 担心跌倒? 提示“跌倒严重程度”步骤。 如果这三个问题都为“否”= 跌倒风险较低 跌倒严重程度:跌倒受伤、躺在地上无法起身、前往急诊室、或失去意识/疑似晕厥。 或虚弱(临床虚弱量表)= 如果为阳性,则为高风险,否则为高风险,4 米步行测试:如果 =0.8m/sec=中度风险
其他名称:
|
|
跌倒高风险亚组
根据 Manuel Montero-Odasso M、Nathalie van der Velde、Finbarr C Martin、Mirko Petrovic、Maw Pin Tan、Jesper Ryg 等人的说法。 老年人跌倒预防和管理世界指南:一项全球倡议。 《年龄与老龄化》,第 51 卷,第 9 期,2022 年 9 月。 将在纳入后续评估后 3 个月联系这些患者 |
3 个关键问题:对 a) 去年是否跌倒有任何积极的回答吗? b) 站立或行走时感觉不稳定? 或 c) 担心跌倒? 提示“跌倒严重程度”步骤。 如果这三个问题都为“否”= 跌倒风险较低 跌倒严重程度:跌倒受伤、躺在地上无法起身、前往急诊室、或失去意识/疑似晕厥。 或虚弱(临床虚弱量表)= 如果为阳性,则为高风险,否则为高风险,4 米步行测试:如果 =0.8m/sec=中度风险
其他名称:
患者的电话以及从电子病历中收集的数据
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
跌倒风险三个级别中每个级别的患病率
大体时间:第一天
|
描述轻度、中度和高度跌倒风险患者的分布
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
寻找高风险分类与农村居住地、性别、年龄段(65-74 岁和 75 岁及以上)、调查中心、癌症类型(地点)之间的关联。
大体时间:第一天
|
第一天
|
|
根据 3 个月的随访,描述将从(全部或部分)实施推荐干预措施中受益的高风险患者的比例。
大体时间:3个月
|
3个月
|
|
在 3 个月随访的高风险患者中,寻找未实施建议与社会、医疗特征和动机之间的关联
大体时间:3个月
|
3个月
|
|
描述每位患者 STOPPFALL 药物的平均数量。在 3 个跌倒风险类别中,至少使用一种肿瘤药物被列为跌倒风险 (CIPN) 的患者比例
大体时间:第一天
|
第一天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.