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脳卒中における歩行の質に関する運動学的バイオフィードバック

2025年2月22日 更新者:Yea-Ru Yang、National Yang Ming Chiao Tung University

脳卒中患者の歩行の質に対する運動学的バイオフィードバックの影響

歩行障害は、脳卒中患者にとって最も一般的で懸念される問題です。 これまでの研究では、脳卒中患者の歩行能力向上の参考指標として、歩行速度と距離の改善がよく用いられてきました。 しかし、慢性脳卒中患者にとっては、歩行の対称性と変動性を考慮して歩行の質を向上させることが主要な介入目標としてより重要になる可能性があります。 文献レビューによると、歩行の質を検出するためのバイオフィードバックの適用は、脳卒中患者の歩行の対称性とばらつきを改善するための効果的なアプローチである可能性があると推測できます。 しかし、この問題に関する研究証拠はまだ不十分です。 したがって、この研究は、股関節角度を検出する運動学的バイオフィードバック装置システムが慢性脳卒中患者の歩行の質に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最初のストローク
  • 脳卒中発症期間が6か月以上
  • 機能的歩行カテゴリー ≥3
  • 影響を受ける股関節伸展の受動的可動域は少なくとも 10 度である
  • ミニ精神状態測定スコア ≥ 24 ポイント

除外基準:

  • 影響を受けた足首底屈筋の修正アッシュワース スケール ≥ 2
  • 徒手筋力テストによる影響を受けた足首底屈筋の筋力 ≤ 1
  • 未矯正の聴覚障害
  • 重度の心血管疾患またはコントロール不良の高血圧
  • 歩行能力に影響を与える可能性のあるその他の整形外科疾患
  • 脳卒中を除くその他の神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バイオフィードバックグループによる歩行トレーニング
介入は 60 分間の 1 回のセッションです。
歩行訓練にはトレッドミルと地上歩行が含まれます。 バイオフィードバック デバイス システムは、股関節伸展角度に関するリアルタイムのフィードバックを提供します。
アクティブコンパレータ:バイオフィードバックグループを使用しない歩行トレーニング
介入は 60 分間の 1 回のセッションです。
歩行訓練にはトレッドミルと地上歩行が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行の対称性
時間枠:1日

GAITRite システムを使用して、ステップ長、ステップ幅、シングル サポート時間、ダブル サポート時間を含む時空間パラメーターの対称性を測定します。 次の式を使用して歩行の対称性を計算します。

歩行の対称性 = 患側/健側。

1日
歩行の変動
時間枠:1日

GAITRite システムを使用して変動係数 (CV) を測定します。 平均と標準偏差は、変動係数 (CV) を計算するために使用されます。

CV = 標準偏差 / 平均 * 100%

1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推進力
時間枠:1日
フォースプレートを使用して地面反力を測定する
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月22日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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