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Kinematisches Biofeedback zur Gangqualität bei Schlaganfall

22. Februar 2025 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Auswirkungen von kinematischem Biofeedback auf die Gangqualität bei Menschen mit Schlaganfall

Gehstörungen sind das häufigste und besorgniserregendste Problem bei Schlaganfallpatienten. Frühere Studien haben häufig Verbesserungen der Gehgeschwindigkeit und -strecke als Referenzindikatoren für die Verbesserung der Gangleistung bei Schlaganfallpatienten herangezogen. Für Personen mit chronischem Schlaganfall kann jedoch die Berücksichtigung der Gangsymmetrie und -variabilität zur Verbesserung der Gangqualität als primäres Interventionsziel wichtiger sein. Laut einer Literaturrecherche kann gefolgert werden, dass die Anwendung von Biofeedback zur Erkennung der Gangqualität ein wirksamer Ansatz zur Verbesserung der Gangsymmetrie und -variabilität bei Schlaganfallpatienten sein kann. Allerdings liegen zu diesem Thema noch keine ausreichenden Forschungsergebnisse vor. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen eines kinematischen Biofeedback-Gerätesystems, das Hüftgelenkswinkel erkennt, auf die Gangqualität bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlaganfall
  • Beginn des Schlaganfalls ≥ 6 Monate
  • Funktionelle Gehfähigkeitskategorie ≥3
  • Der passive Bewegungsbereich der betroffenen Hüftstreckung beträgt mindestens 10 Grad
  • Mini-Mental State Measurement-Ergebnis ≥ 24 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • Modifizierte Ashworth-Skala der betroffenen Knöchel-Plantarflexoren ≥ 2
  • Muskelkraft der betroffenen Knöchel-Plantarflexoren mittels manuellem Muskeltest ≤ 1
  • Unkorrigierte Hörbehinderung
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Andere orthopädische Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen können
  • Andere neurologische Erkrankungen außer Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gangtraining mit Biofeedback-Gruppe
Die Intervention ist eine einzelne 60-minütige Sitzung.
Sonstiges: Gangtraining mit Biofeedback
Zum Gangtraining gehören Laufband- und Überflur-Gehen. Das Biofeedback-Gerätesystem liefert Echtzeit-Feedback zu den Hüftstreckungswinkeln.
Aktiver Komparator: Gangtraining ohne Biofeedback-Gruppe
Die Intervention ist eine einzelne 60-minütige Sitzung.
Sonstiges: Gangtraining ohne Biofeedback
Zum Gangtraining gehören Laufband- und Überflur-Gehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangsymmetrie
Zeitfenster: 1 Tag

Verwendung des GAITRite-Systems zur Messung der Symmetrie räumlich-zeitlicher Parameter, einschließlich Schrittlänge, Schrittbreite, Einzelunterstützungszeit und Doppelunterstützungszeit. Berechnen Sie die Gangsymmetrie mit der folgenden Formel:

Gangsymmetrie = betroffene Seite/nicht betroffene Seite.
1 Tag
Gangvariabilität
Zeitfenster: 1 Tag

Verwendung des GAITRite-Systems zur Messung des Variationskoeffizienten (CV). Der Mittelwert und die Standardabweichung werden zur Berechnung des Variationskoeffizienten (CV) verwendet.

CV = Standardabweichung / Mittelwert * 100 %
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vortriebskraft
Zeitfenster: 1 Tag
Verwendung einer Kraftmessplatte zur Messung der Bodenreaktionskraft
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYCU112205AF1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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