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Biofeedback cinemático na qualidade da marcha no AVC

22 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Efeitos do biofeedback cinemático na qualidade da marcha em pessoas com acidente vascular cerebral

O distúrbio da marcha é o problema mais comum e preocupante para indivíduos com acidente vascular cerebral. Estudos anteriores usaram frequentemente melhorias na velocidade e distância da caminhada como indicadores de referência para o avanço do desempenho da marcha em indivíduos com AVC. No entanto, para indivíduos com AVC crónico, considerar a simetria e a variabilidade da marcha para melhorar a qualidade da marcha como alvo primário da intervenção pode ser mais crucial. De acordo com uma revisão da literatura, pode-se inferir que a aplicação do biofeedback para detectar a qualidade da marcha pode ser uma abordagem eficaz para melhorar a simetria e a variabilidade da marcha em indivíduos com AVC. No entanto, ainda há evidências de pesquisa insuficientes sobre esta questão. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um sistema de dispositivo de biofeedback cinemático, que detecta ângulos articulares do quadril, na qualidade da marcha em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro golpe
  • Tempo de início do AVC ≥ 6 meses
  • Categoria de deambulação funcional ≥3
  • A amplitude de movimento passiva da extensão do quadril afetado é de pelo menos 10 graus
  • Pontuação da Mini-Medição do Estado Mental ≥ 24 pontos

Critério de exclusão:

  • Escala de Ashworth modificada de flexores plantares do tornozelo afetados ≥ 2
  • Força muscular dos flexores plantares do tornozelo afetados por meio de teste muscular manual ≤ 1
  • Deficiência auditiva não corrigida
  • Doença cardiovascular grave ou hipertensão não controlada
  • Outras doenças ortopédicas que podem afetar a capacidade de caminhar
  • Outras doenças neurológicas, exceto acidente vascular cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de marcha com grupo de biofeedback
A intervenção é uma sessão única de 60 minutos.
O treinamento de marcha inclui esteira e caminhada no solo. O sistema do dispositivo de biofeedback fornecerá feedback em tempo real sobre os ângulos de extensão do quadril.
Comparador Ativo: Treinamento de marcha sem grupo de biofeedback
A intervenção é uma sessão única de 60 minutos.
O treinamento de marcha inclui esteira e caminhada no solo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Simetria da marcha
Prazo: 1 dia

Usando o sistema GAITRite para medir a simetria dos parâmetros espaço-temporais, incluindo comprimento do passo, largura do passo, tempo de suporte único e tempo de suporte duplo. Calcule a simetria da marcha usando a seguinte fórmula:

Simetria da marcha = lado afetado/lado não afetado.

1 dia
Variabilidade da marcha
Prazo: 1 dia

Usando o sistema GAITRite para medir o coeficiente de variação (CV). A média e o desvio padrão serão utilizados para calcular o coeficiente de variação (CV).

CV = desvio padrão / média * 100%

1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força propulsora
Prazo: 1 dia
Usando a placa de força para medir a força de reação do solo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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