- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06504836
Biofeedback cinemático na qualidade da marcha no AVC
Efeitos do biofeedback cinemático na qualidade da marcha em pessoas com acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contato:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro golpe
- Tempo de início do AVC ≥ 6 meses
- Categoria de deambulação funcional ≥3
- A amplitude de movimento passiva da extensão do quadril afetado é de pelo menos 10 graus
- Pontuação da Mini-Medição do Estado Mental ≥ 24 pontos
Critério de exclusão:
- Escala de Ashworth modificada de flexores plantares do tornozelo afetados ≥ 2
- Força muscular dos flexores plantares do tornozelo afetados por meio de teste muscular manual ≤ 1
- Deficiência auditiva não corrigida
- Doença cardiovascular grave ou hipertensão não controlada
- Outras doenças ortopédicas que podem afetar a capacidade de caminhar
- Outras doenças neurológicas, exceto acidente vascular cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de marcha com grupo de biofeedback
A intervenção é uma sessão única de 60 minutos.
|
O treinamento de marcha inclui esteira e caminhada no solo.
O sistema do dispositivo de biofeedback fornecerá feedback em tempo real sobre os ângulos de extensão do quadril.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de marcha sem grupo de biofeedback
A intervenção é uma sessão única de 60 minutos.
|
O treinamento de marcha inclui esteira e caminhada no solo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Simetria da marcha
Prazo: 1 dia
|
Usando o sistema GAITRite para medir a simetria dos parâmetros espaço-temporais, incluindo comprimento do passo, largura do passo, tempo de suporte único e tempo de suporte duplo. Calcule a simetria da marcha usando a seguinte fórmula: Simetria da marcha = lado afetado/lado não afetado. |
1 dia
|
|
Variabilidade da marcha
Prazo: 1 dia
|
Usando o sistema GAITRite para medir o coeficiente de variação (CV). A média e o desvio padrão serão utilizados para calcular o coeficiente de variação (CV). CV = desvio padrão / média * 100% |
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força propulsora
Prazo: 1 dia
|
Usando a placa de força para medir a força de reação do solo
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU112205AF1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .