- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06504836
Kinematisk biofeedback om gångkvalitet i stroke
Effekter av kinematisk biofeedback på gångkvalitet hos personer med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första slaget
- Debuttid för stroke ≥ 6 månader
- Funktionell ambulationskategori ≥3
- Passiv rörelseomfång för påverkad höftförlängning är minst 10 grader
- Mini-Mental State Measurement poäng ≥ 24 poäng
Exklusions kriterier:
- Modifierad Ashworth-skala för ankelplantarflexorer ≥ 2
- Muskelstyrka hos drabbade fotledsböjare via manuell muskeltestning ≤ 1
- Okorrigerad hörselnedsättning
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom eller okontrollerad hypertoni
- Andra ortopediska sjukdomar som kan påverka gångförmågan
- Annan neurologisk sjukdom förutom stroke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gångträning med biofeedback-grupp
Interventionen är en enstaka session på 60 minuter.
|
Gångträning inkluderar löpband och promenader över marken.
Biofeedback-enhetssystemet kommer att ge feedback i realtid om höftförlängningsvinklar.
|
|
Aktiv komparator: Gångträning utan biofeedbackgrupp
Interventionen är en enstaka session på 60 minuter.
|
Gångträning inkluderar löpband och promenader över marken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångsymmetri
Tidsram: 1 dag
|
Använder GAITRite-systemet för att mäta symmetrin av spatiotemporala parametrar, inklusive steglängd, stegbredd, enkel stödtid och dubbel stödtid. Beräkna gångsymmetrin med följande formel: Gångsymmetri = påverkad sida/ opåverkad sida. |
1 dag
|
|
Gångvariabilitet
Tidsram: 1 dag
|
Använder GAITRite-systemet för att mäta variationskoefficienten (CV). Medelvärdet och standardavvikelsen kommer att användas för att beräkna variationskoefficienten (CV). CV = standardavvikelse / medelvärde * 100 % |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framdrivande kraft
Tidsram: 1 dag
|
Använd kraftplattan för att mäta markens reaktionskraft
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYCU112205AF1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .