- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06504836
Kinemaattinen biopalaute aivohalvauksen kävelylaadusta
Kinemaattisen biopalautteen vaikutukset aivohalvauksen saaneiden ihmisten kävelyn laatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886228267279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-2826-7279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen veto
- Aivohalvauksen alkamisaika ≥ 6 kuukautta
- Funktionaalinen ambulaatioluokka ≥3
- Vaikutetun lonkan venymän passiivinen liikealue on vähintään 10 astetta
- Mini-Mental State Measurement -pistemäärä ≥ 24 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Muokattu Ashworthin asteikko nilkan jalkapohjan koukistajista ≥ 2
- Vaurioituneiden nilkan plantaaristen koukistien lihasvoima manuaalisella lihastestauksella ≤ 1
- Korjaamaton kuulon heikkeneminen
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus tai hallitsematon verenpainetauti
- Muut ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kävelykykyyn
- Muut neurologiset sairaudet paitsi aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu biopalauteryhmän kanssa
Interventio on yksittäinen 60 minuutin istunto.
|
Liikuntaharjoitteluun kuuluu juoksumatto ja maan päällä kävely.
Biofeedback-laitejärjestelmä antaa reaaliaikaista palautetta lantion ojennuskulmista.
|
|
Active Comparator: Liikuntaharjoittelu ilman biopalauteryhmää
Interventio on yksittäinen 60 minuutin istunto.
|
Liikuntaharjoitteluun kuuluu juoksumatto ja maan päällä kävely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
GAITRIte-järjestelmän käyttäminen spatiotemporaalisten parametrien symmetrian mittaamiseen, mukaan lukien askelpituus, askelleveys, yhden tuen aika ja kaksinkertainen tukiaika. Laske askelsymmetria seuraavalla kaavalla: Kävelysymmetria = vaikutuspuoli/muuttumaton puoli. |
1 päivä
|
|
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
GAITRIte-järjestelmän käyttö variaatiokertoimen (CV) mittaamiseen. Keskiarvoa ja keskihajontaa käytetään variaatiokertoimen (CV) laskemiseen. CV = keskihajonta / keskiarvo * 100 % |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propulsiovoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Force-levyn käyttö maareaktiovoiman mittaamiseen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU112205AF1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .