- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06504836
Kinematická biofeedback na kvalitu chůze při mrtvici
Účinky kinematické biofeedbacku na kvalitu chůze u lidí s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První úder
- Doba nástupu mrtvice ≥ 6 měsíců
- Kategorie funkční ambulancí ≥3
- Pasivní rozsah pohybu postižené extenze kyčle je minimálně 10 stupňů
- Mini-Mental State Measurement skóre ≥ 24 bodů
Kritéria vyloučení:
- Modifikovaná Ashworthova škála postižených plantárních flexorů kotníku ≥ 2
- Svalová síla postižených plantárních flexorů kotníku prostřednictvím manuálního svalového testování ≤ 1
- Nekorigované poškození sluchu
- Závažné kardiovaskulární onemocnění nebo nekontrolovaná hypertenze
- Jiná ortopedická onemocnění, která mohou ovlivnit schopnost chůze
- Jiné neurologické onemocnění kromě mrtvice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink chůze se skupinou biofeedbacku
Intervence je jednorázová 60minutová sezení.
|
Trénink chůze zahrnuje běžecký pás a nadzemní chůzi.
Systém biofeedback zařízení bude poskytovat zpětnou vazbu v reálném čase o úhlech extenze kyčle.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink chůze bez biofeedback skupiny
Intervence je jednorázová 60minutová sezení.
|
Trénink chůze zahrnuje běžecký pás a nadzemní chůzi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symetrie chůze
Časové okno: 1 den
|
Použití systému GAITRite k měření symetrie časoprostorových parametrů, včetně délky kroku, šířky kroku, doby jedné podpory a doby dvojité podpory. Vypočítejte symetrii chůze pomocí následujícího vzorce: Symetrie chůze = postižená strana/ nepostižená strana. |
1 den
|
|
Variabilita chůze
Časové okno: 1 den
|
Použití systému GAITRite k měření variačního koeficientu (CV). Pro výpočet variačního koeficientu (CV) se použije průměr a směrodatná odchylka. CV = standardní odchylka / průměr * 100 % |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hnací síla
Časové okno: 1 den
|
Pomocí silové desky změřte reakční sílu země
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU112205AF1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink chůze s biofeedbackem
-
Amelia Saul, PhD, CTRS, BCBUniversity of Puerto RicoDokončenoÚzkost | Emocionální regulace | Zdravotní rozdíly | Snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění | Chronický stres | Prevence hypertenzeSpojené státy
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan