- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06504836
Kinematyczny biofeedback na jakość chodu po udarze
Wpływ biofeedbacku kinematycznego na jakość chodu u osób po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy udar
- Czas wystąpienia udaru ≥ 6 miesięcy
- Kategoria chodzenia funkcjonalnego ≥3
- Pasywny zakres ruchu dotkniętego wyprostu biodra wynosi co najmniej 10 stopni
- Wynik Mini-Mental State Pomiaru ≥ 24 punkty
Kryteria wyłączenia:
- Zmodyfikowana skala Ashwortha dla uszkodzonych zginaczy podeszwowych kostki ≥ 2
- Siła mięśni dotkniętych zginaczy podeszwowych kostki w ręcznym badaniu mięśni ≤ 1
- Nieskorygowane upośledzenie słuchu
- Ciężka choroba sercowo-naczyniowa lub niekontrolowane nadciśnienie
- Inne choroby ortopedyczne, które mogą wpływać na zdolność chodzenia
- Inna choroba neurologiczna z wyjątkiem udaru
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening chodu z grupą biofeedback
Interwencja to pojedyncza sesja trwająca 60 minut.
|
Trening chodu obejmuje bieżnię i chodzenie po ziemi.
System urządzenia do biofeedbacku będzie dostarczał w czasie rzeczywistym informacji zwrotnych na temat kątów wyprostu bioder.
|
|
Aktywny komparator: Trening chodu bez grupy biofeedbacku
Interwencja to pojedyncza sesja trwająca 60 minut.
|
Trening chodu obejmuje bieżnię i chodzenie po ziemi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symetria chodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykorzystanie systemu GAITRite do pomiaru symetrii parametrów czasoprzestrzennych, w tym długości i szerokości kroku, czasu pojedynczego i podwójnego podparcia. Oblicz symetrię chodu korzystając ze wzoru: Symetria chodu = strona dotknięta/strona nienaruszona. |
1 dzień
|
|
Zmienność chodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykorzystanie systemu GAITRite do pomiaru współczynnika zmienności (CV). Średnia i odchylenie standardowe zostaną wykorzystane do obliczenia współczynnika zmienności (CV). CV = odchylenie standardowe / średnia * 100% |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła napędowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykorzystanie płytki siłowej do pomiaru siły reakcji podłoża
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU112205AF1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany