Kinematisk biofeedback på gangkvalitet i slag
22. februar 2025 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Effekter av kinematisk biofeedback på gangkvalitet hos personer med hjerneslag
Gangforstyrrelse er det vanligste og mest bekymrende problemet for personer med hjerneslag.
Tidligere studier har ofte brukt forbedringer i ganghastighet og distanse som referanseindikatorer for fremgang av gangytelse hos personer med hjerneslag.
For personer med kronisk hjerneslag kan det imidlertid være mer avgjørende å vurdere gangsymmetri og variabilitet for å forbedre gangkvaliteten som det primære intervensjonsmålet.
I følge en litteraturgjennomgang kan det utledes at bruk av biofeedback for å oppdage gangkvalitet kan være en effektiv tilnærming for å forbedre gangsymmetri og variabilitet hos individer med hjerneslag.
Imidlertid er det fortsatt utilstrekkelig forskningsbevis på dette problemet.
Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av et kinematisk biofeedback-enhetssystem, som oppdager hofteleddsvinkler, på gangkvaliteten hos personer med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første slag
- Slagdebuttid ≥ 6 måneder
- Funksjonell ambulasjonskategori ≥3
- Passivt bevegelsesområde for berørt hofteekstensjon er minst 10 grader
- Mini-Mental State Measurement score ≥ 24 poeng
Ekskluderingskriterier:
- Modifisert Ashworth-skala av affiserte ankelplantarbøyere ≥ 2
- Muskelstyrken til berørte ankelplantarbøyere via manuell muskeltesting ≤ 1
- Ukorrigert auditiv svekkelse
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom eller ukontrollert hypertensjon
- Andre ortopediske sykdommer som kan påvirke gangevnen
- Annen nevrologisk sykdom unntatt hjerneslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangtrening med biofeedback-gruppe
Intervensjonen er en enkelt 60-minutters økt.
|
Gangtrening inkluderer tredemølle og gange over jorden.
Biofeedback-enhetssystemet vil gi sanntidstilbakemelding på hofteforlengelsesvinkler.
|
|
Aktiv komparator: Gangtrening uten biofeedback-gruppe
Intervensjonen er en enkelt 60-minutters økt.
|
Gangtrening inkluderer tredemølle og gange over jorden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangsymmetri
Tidsramme: 1 dag
|
Bruker GAITRite-systemet for å måle symmetrien til spatiotemporale parametere, inkludert trinnlengde, trinnbredde, enkel støttetid og dobbel støttetid. Beregn gangsymmetrien ved å bruke følgende formel: Gangsymmetri = berørt side/ upåvirket side. |
1 dag
|
|
Gangvariasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Bruke GAITRite-systemet for å måle variasjonskoeffisienten (CV). Gjennomsnitt og standardavvik vil bli brukt for å beregne variasjonskoeffisienten (CV). CV = standardavvik / gjennomsnitt * 100 % |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremdriftskraft
Tidsramme: 1 dag
|
Bruke Force plate for å måle bakkens reaksjonskraft
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU112205AF1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .