- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06504836
Biorretroalimentación cinemática sobre la calidad de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular
Efectos de la biorretroalimentación cinemática sobre la calidad de la marcha en personas con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: +886228267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contacto:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: +886-2-2826-7279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer golpe
- Tiempo de inicio del ictus ≥ 6 meses
- Categoría de deambulación funcional ≥3
- El rango de movimiento pasivo de la extensión de la cadera afectada es de al menos 10 grados.
- Puntuación de la Mini Medición del Estado Mental ≥ 24 puntos
Criterio de exclusión:
- Escala de Ashworth modificada de flexores plantares del tobillo afectados ≥ 2
- Fuerza muscular de los flexores plantares del tobillo afectados mediante prueba muscular manual ≤ 1
- Deterioro auditivo no corregido
- Enfermedad cardiovascular grave o hipertensión no controlada.
- Otras enfermedades ortopédicas que pueden afectar la capacidad para caminar
- Otras enfermedades neurológicas excepto accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la marcha con grupo de biofeedback.
La intervención es una única sesión de 60 minutos.
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El entrenamiento de la marcha incluye cinta rodante y caminata sobre el suelo.
El sistema del dispositivo de biorretroalimentación proporcionará información en tiempo real sobre los ángulos de extensión de la cadera.
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Comparador activo: Entrenamiento de la marcha sin grupo de biofeedback.
La intervención es una única sesión de 60 minutos.
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El entrenamiento de la marcha incluye cinta rodante y caminata sobre el suelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: 1 día
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Uso del sistema GAITRite para medir la simetría de los parámetros espaciotemporales, incluida la longitud del paso, el ancho del paso, el tiempo de soporte único y el tiempo de soporte doble. Calcule la simetría de la marcha usando la siguiente fórmula: Simetría de la marcha = lado afectado/lado no afectado. |
1 día
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Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: 1 día
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Utilizando el sistema GAITRite para medir el coeficiente de variación (CV). La media y la desviación estándar se utilizarán para calcular el coeficiente de variación (CV). CV = desviación estándar / media * 100% |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza propulsora
Periodo de tiempo: 1 día
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Uso de la placa de fuerza para medir la fuerza de reacción del suelo
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU112205AF1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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