- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06504836
Кинематическая биологическая обратная связь на качество походки при инсульте
Влияние кинематической биологической обратной связи на качество походки у людей, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yea-Ru Yang, PhD
- Номер телефона: +886228267279
- Электронная почта: yryang@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Номер телефона: +886-2-2826-7279
- Электронная почта: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первый инсульт
- Время начала инсульта ≥ 6 месяцев
- Категория функциональной ходьбы ≥3
- Пассивный диапазон движений разгибания пораженного бедра составляет не менее 10 градусов.
- Оценка мини-психического состояния ≥ 24 баллов
Критерий исключения:
- Модифицированная шкала Эшворта для пораженных подошвенных сгибателей голеностопного сустава ≥ 2
- Мышечная сила пораженных подошвенных сгибателей голеностопного сустава при ручном мышечном тестировании ≤ 1
- Некорригированные нарушения слуха
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания или неконтролируемая гипертония.
- Другие ортопедические заболевания, которые могут повлиять на способность ходить.
- Другие неврологические заболевания, кроме инсульта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка походки с группой биологической обратной связи
Вмешательство представляет собой один сеанс продолжительностью 60 минут.
|
Тренировка походки включает беговую дорожку и ходьбу по земле.
Система устройств биологической обратной связи будет обеспечивать обратную связь в режиме реального времени об углах разгибания бедра.
|
|
Активный компаратор: Тренировка походки без группы биологической обратной связи
Вмешательство представляет собой один сеанс продолжительностью 60 минут.
|
Тренировка походки включает беговую дорожку и ходьбу по земле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симметрия походки
Временное ограничение: 1 день
|
Использование системы GAITRite для измерения симметрии пространственно-временных параметров, включая длину шага, ширину шага, время одиночной поддержки и время двойной поддержки. Рассчитайте симметрию походки по следующей формуле: Симметрия походки = пораженная сторона/непораженная сторона. |
1 день
|
|
Вариабельность походки
Временное ограничение: 1 день
|
Использование системы GAITRite для измерения коэффициента вариации (CV). Среднее и стандартное отклонение будут использоваться для расчета коэффициента вариации (CV). CV = стандартное отклонение / среднее значение * 100% |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движущая сила
Временное ограничение: 1 день
|
Использование пластины Force для измерения силы реакции земли.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU112205AF1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .