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Biofeedback cinematico sulla qualità dell'andatura durante l'ictus

22 febbraio 2025 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Effetti del biofeedback cinematico sulla qualità dell'andatura nelle persone con ictus

Il disturbo della deambulazione è il problema più comune e preoccupante per le persone con ictus. Studi precedenti hanno spesso utilizzato miglioramenti nella velocità e nella distanza del cammino come indicatori di riferimento per il miglioramento delle prestazioni dell’andatura nei soggetti con ictus. Tuttavia, per gli individui con ictus cronico, considerare la simmetria e la variabilità dell’andatura per migliorare la qualità dell’andatura come obiettivo primario dell’intervento può essere più cruciale. Secondo una revisione della letteratura, si può dedurre che l’applicazione del biofeedback per rilevare la qualità dell’andatura può essere un approccio efficace per migliorare la simmetria e la variabilità dell’andatura negli individui con ictus. Tuttavia, le prove di ricerca su questo tema sono ancora insufficienti. Pertanto, questo studio si propone di indagare gli effetti di un sistema di dispositivi di biofeedback cinematico, che rileva gli angoli dell'articolazione dell'anca, sulla qualità dell'andatura in individui con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo colpo
  • Tempo di insorgenza dell'ictus ≥ 6 mesi
  • Categoria di deambulazione funzionale ≥3
  • L'ampiezza del movimento passivo dell'estensione dell'anca colpita è di almeno 10 gradi
  • Punteggio della misurazione dello stato mentale minimo ≥ 24 punti

Criteri di esclusione:

  • Scala Ashworth modificata dei flessori plantari della caviglia interessati ≥ 2
  • Forza muscolare dei flessori plantari della caviglia interessati tramite test muscolare manuale ≤ 1
  • Compromissione uditiva non corretta
  • Grave malattia cardiovascolare o ipertensione non controllata
  • Altre malattie ortopediche che possono influenzare la capacità di camminare
  • Altre malattie neurologiche tranne l'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della deambulazione con gruppo di biofeedback
L’intervento è una singola seduta da 60 minuti.
Altro: Allenamento della deambulazione con biofeedback
L'allenamento dell'andatura include il tapis roulant e la camminata in superficie. Il sistema del dispositivo di biofeedback fornirà un feedback in tempo reale sugli angoli di estensione dell'anca.
Comparatore attivo: Allenamento dell'andatura senza gruppo di biofeedback
L’intervento è una singola seduta da 60 minuti.
Altro: Allenamento dell'andatura senza biofeedback
L'allenamento dell'andatura include il tapis roulant e la camminata in superficie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: 1 giorno

Utilizzo del sistema GAITRite per misurare la simmetria dei parametri spaziotemporali, tra cui lunghezza del passo, larghezza del passo, tempo di supporto singolo e tempo di doppio supporto. Calcolare la simmetria dell'andatura utilizzando la seguente formula:

Simmetria dell’andatura = lato affetto/lato non affetto.
1 giorno
Variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: 1 giorno

Utilizzo del sistema GAITRite per misurare il coefficiente di variazione (CV). La media e la deviazione standard verranno utilizzate per calcolare il coefficiente di variazione (CV).

CV = deviazione standard/media * 100%
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza propulsiva
Lasso di tempo: 1 giorno
Utilizzo della piastra Force per misurare la forza di reazione del terreno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU112205AF1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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