- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06504836
Kinematische biofeedback over de loopkwaliteit bij een beroerte
Effecten van kinematische biofeedback op de loopkwaliteit bij mensen met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste slag
- Tijd voor het optreden van een beroerte ≥ 6 maanden
- Functionele ambulantiecategorie ≥3
- Het passieve bewegingsbereik van de aangetaste heupextensie is minimaal 10 graden
- Minimentale toestandsmetingsscore ≥ 24 punten
Uitsluitingscriteria:
- Gemodificeerde Ashworth-schaal van aangedane enkelplantairflexoren ≥ 2
- Spierkracht van de aangetaste plantairflexoren van de enkel via handmatige spiertesten ≤ 1
- Ongecorrigeerde auditieve beperking
- Ernstige hart- en vaatziekten of ongecontroleerde hypertensie
- Andere orthopedische ziekten die het loopvermogen kunnen beïnvloeden
- Andere neurologische aandoeningen behalve beroerte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Looptraining met biofeedbackgroep
De interventie bestaat uit één sessie van 60 minuten.
|
Looptraining omvat loopband en bovengronds lopen.
Het biofeedback-apparaatsysteem geeft realtime feedback over de heupextensiehoeken.
|
|
Actieve vergelijker: Looptraining zonder biofeedbackgroep
De interventie bestaat uit één sessie van 60 minuten.
|
Looptraining omvat loopband en bovengronds lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gangsymmetrie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gebruik van het GAITRite-systeem om de symmetrie van spatiotemporele parameters te meten, inclusief staplengte, stapbreedte, enkele ondersteuningstijd en dubbele ondersteuningstijd. Bereken de loopsymmetrie met behulp van de volgende formule: Gangsymmetrie = aangedane zijde/niet-aangedane zijde. |
1 dag
|
|
Loopvariabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gebruik van het GAITRite-systeem om de variatiecoëfficiënt (CV) te meten. Het gemiddelde en de standaardafwijking worden gebruikt om de variatiecoëfficiënt (CV) te berekenen. CV = standaardafwijking / gemiddelde * 100% |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voortstuwende kracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Force-plaat gebruiken om de grondreactiekracht te meten
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU112205AF1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .