- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06504836
Biofeedback cinématique sur la qualité de la démarche lors d'un AVC
Effets du biofeedback cinématique sur la qualité de la démarche chez les personnes ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yea-Ru Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Premier coup
- Délai d'apparition de l'AVC ≥ 6 mois
- Catégorie de marche fonctionnelle ≥3
- L'amplitude de mouvement passive de l'extension de la hanche affectée est d'au moins 10 degrés
- Score de la mini-mesure de l’état mental ≥ 24 points
Critère d'exclusion:
- Échelle d'Ashworth modifiée des fléchisseurs plantaires de la cheville affectés ≥ 2
- Force musculaire des fléchisseurs plantaires de la cheville affectés via un test musculaire manuel ≤ 1
- Déficience auditive non corrigée
- Maladie cardiovasculaire grave ou hypertension incontrôlée
- Autres maladies orthopédiques pouvant affecter la capacité de marche
- Autre maladie neurologique sauf accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la marche avec groupe de biofeedback
L'intervention est une séance unique de 60 minutes.
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L'entraînement à la marche comprend le tapis roulant et la marche en surface.
Le système de dispositif de biofeedback fournira un retour en temps réel sur les angles d'extension de la hanche.
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Comparateur actif: Groupe Entraînement à la marche sans biofeedback
L'intervention est une séance unique de 60 minutes.
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L'entraînement à la marche comprend le tapis roulant et la marche en surface.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symétrie de la démarche
Délai: Un jour
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Utilisation du système GAITRite pour mesurer la symétrie des paramètres spatio-temporels, notamment la longueur du pas, la largeur du pas, le temps de support simple et le temps de support double. Calculez la symétrie de la démarche à l'aide de la formule suivante : Symétrie de la démarche = côté affecté/côté non affecté. |
Un jour
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Variabilité de la démarche
Délai: Un jour
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Utilisation du système GAITRite pour mesurer le coefficient de variation (CV). La moyenne et l'écart type seront utilisés pour calculer le coefficient de variation (CV). CV = écart type / moyenne * 100 % |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force propulsive
Délai: Un jour
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Utilisation de la plaque Force pour mesurer la force de réaction du sol
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU112205AF1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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