インスタントメッセージ配信による高血圧前成人向けのパーソナライズされたライフスタイル修正介入
インスタントメッセージ配信による地域在住成人の高血圧前治療のための個別化されたライフスタイル修正介入：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
収縮期血圧（BP）120～139または拡張期血圧80～89mmHgは、以前は「正常高値」または「最適値以上」と説明されていましたが、第7次報告書では高血圧前症（HTN）として再定義されました。高血圧の予防、検出、評価、治療に関する全国合同委員会(JNC-7)。血圧上昇のリスクに関する意識を高め、HTN の一次予防の一環として血圧上昇の管理における医療専門家の役割を強調します。 。 pre-HTN の有病率は著しく、特に中国本土で実施された大規模集団調査では成人の 36.4% であると報告されています。 さらに、プレHTN患者における4年間の臨床的HTNの発生率は、正常な血圧を持つ人々の2倍であり、そのうち約17%はHTNのより進行した段階への進行が加速していたという証拠が示されている。 このデータは、pre-HTNが検出されず、管理もされていない場合、かなりの割合の集団がHTNを発症するリスクがあること、また管理を開始してHTNに関連するリスクを軽減するためにpre-HTNをスクリーニングすることの重要性を強調している。
ライフスタイルの修正（LSM）は、薬物療法を使用せずに血圧を下げるのに重要な役割を果たすため、プレHTN患者にとって主要な介入です。 LSM 介入と薬物治療の両方が、臨床および公衆衛生ガイドラインで HTN 患者に推奨されています。 生態学的瞬間介入 (EMI) は、モバイル デバイスのメッセージング機能、特にインスタント メッセージングを通じて提供される健康介入として定義されます。既存のランダム化比較試験 (RCT) では、EMI は禁煙、食事管理、心理的健康などの LSM に対する有効性も示しました。存在と体重減少。 したがって、EMI は、パーソナライズされたリアルタイムの現場形式で LSM 介入を提供するための重要な「プラットフォーム」として機能します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jung Jae Lee
- 電話番号：+852 3917 6971
- メール：leejay@hku.hk
研究場所
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-
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Hong Kong、香港
- 募集
- University of Hong Kong
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コンタクト：
- LEE Jung Jae
- 電話番号：3917 6971
- メール：leejay@hku.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 収縮期血圧 120 ～ 139 または拡張期血圧 80 ～ 89mmHg。 血圧スクリーニング手順と要件 (オフィスでの血圧測定と ABPM) は、国際高血圧学会の世界高血圧実践ガイドラインに厳密に従います。
- 18 歳以上。
- 中国語を読み、コミュニケーションできること。そして
- 携帯電話のインスタントメッセージ機能が利用可能。
除外基準:
- HTN と診断されたことがある。
- 心血管疾患（CVD）の診断を受けたことがある。
- 妊娠中または産後3か月未満。
- 現在精神疾患と診断されている、または現在向精神薬を服用している。そして
- 現在、あらゆる種類の血圧降下介入に参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは、アクティブな自己血圧モニターを備えたインスタント メッセージング アプリケーションを使用して、パーソナライズされた短い LSM メッセージ (ベースライン測定中にスクリーニングされた、不健康な行動や好みに応じて) を 3 か月間受信します。
LSM メッセージの延長として、チャットベースのサポートも参加者に提供されます。
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他の：対照群
対照グループは、募集段階で配布される簡単なプレ HTN 情報が記載されたチラシと、インスタント メッセージング アプリケーションを介してプレ HTN メッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間の収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：6ヵ月
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血圧は、24時間外来血圧モニタリングによって測定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DASH食の遵守状況（自己申告アンケート）
時間枠：6ヵ月
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自己申告のアンケートは、参加者が報告した前週の摂取量に基づいて、DASH 食の順守を評価するために利用されます。
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6ヵ月
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塩分摂取リテラシー (減塩消費に関する中国のヘルスリテラシースケール - 香港、CHLSALT-HK)
時間枠：6ヵ月
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49 項目の CHLSalt-HK のスコア範囲は 0 ～ 98 で、スコアが高いほど塩分摂取に関する健康リテラシーが高いことを示します。
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6ヵ月
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身体活動 (国際身体活動アンケート - 短縮形式、IPAQ-SF)
時間枠：6ヵ月
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IPAQ-SF は、活発な活動および適度な活動、歩行、座っている時間を含む、成人の 1 週間にわたる身体活動レベルを測定するように設計されています。
スコアリングは活動の種類、頻度、期間に基づいて行われ、活動レベルを週あたりの代謝等価作業 (MET) 分に換算して全体的な身体活動を評価します。
激しい活動は 1 分あたり 8 メッツ、中等度の活動は 4 メッツ、ウォーキングは 3.3 メッツで計算されます。
合計アクティビティ スコアは、すべてのアクティビティの 1 週間あたりの MET 分の合計であり、合計スコアに基づいて参加者を低、中、高の身体活動レベルに分類します。
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6ヵ月
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ボディマス指数 (BMI)
時間枠：6ヵ月
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BMIは、個人の体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割ることによって計算されます。
BMI が高いほど、体脂肪が高いことを示している可能性があります。
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6ヵ月
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心理的幸福 (患者健康アンケート、PHQ-4)
時間枠：6ヵ月
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スコアが 0 ～ 12 の 4 項目スケールで、スコアが高いほど精神的健康問題の重症度が高いことを示します。
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6ヵ月
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生活の質（EuroQol 5次元5段階アンケート、EQ-5D-5L）
時間枠：6ヵ月
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EQ-5D-5L は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの健康側面を評価します。それぞれの重症度は 5 段階で評価され、スコアの範囲は -0.864 から 1 であり、スコアが高いほどそれを示します。生活の質が向上します。
さらに、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までの範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) が含まれています。
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6ヵ月
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インスタント メッセージで配信されるパーソナライズされたライフスタイル変更介入に関するフィードバック
時間枠：6ヵ月
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血圧管理プログラムに関するフィードバックは、認識された有用性やプログラムを推奨する意欲などのさまざまな側面に焦点を当てて収集されます。
各側面は 5 段階のリッカート スケールを使用して評価され、スコアが高いほど肯定的な評価が高くなります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。