Intervención personalizada de modificación del estilo de vida enviada por mensajes instantáneos para adultos con prehipertensión
Intervención personalizada de modificación del estilo de vida enviada por mensajes instantáneos para el tratamiento de la prehipertensión entre adultos que viven en la comunidad: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión arterial sistólica (PA) de 120 a 139 o la diastólica de 80 a 89 mmHg se describían anteriormente como "normal alta" o "por encima de lo óptimo", pero se redefinió como prehipertensión (HTN) en el Séptimo Informe del Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC-7) con el fin de crear conciencia sobre los riesgos de la PA elevada y enfatizar el papel de los profesionales de la salud en el manejo de la presión arterial elevada como parte de la prevención primaria de la HTA. . La prevalencia de pre-HTN es significativa, específicamente reportada como 36,4% de los adultos en un estudio poblacional a gran escala realizado en China continental. Además, la evidencia ha demostrado que la incidencia de HTA clínica durante 4 años en personas con pre-HTA es el doble que la de personas con PA normal, de las cuales aproximadamente el 17% tuvo una progresión acelerada a etapas más avanzadas de HTA. Los datos resaltan que una proporción significativa de poblaciones en riesgo de desarrollar HTA si la HTA previa permanece sin ser detectada y no tratada, y también la importancia de realizar pruebas de detección de HTA previa para iniciar el tratamiento y mitigar los riesgos asociados con la HTA.
La modificación del estilo de vida (LSM) es la intervención principal para las personas con pre-HTN, ya que desempeña un papel importante en la reducción de la PA sin el uso de tratamientos farmacológicos. Tanto las intervenciones LSM como los tratamientos farmacológicos se han recomendado para personas con HTA en guías clínicas y de salud pública. La intervención ecológica momentánea (EMI) se define como una intervención de salud realizada a través de las funciones de mensajería del dispositivo móvil, particularmente la mensajería instantánea. En ensayos controlados aleatorios (ECA) existentes, EMI también mostró eficacia en LSM, incluido el abandono del hábito de fumar, el control de la dieta y el bienestar psicológico. ser y perder peso. Por lo tanto, EMI puede servir como una "plataforma" importante para realizar la intervención LSM en un formato personalizado, en tiempo real e in situ.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jung Jae Lee
- Número de teléfono: +852 3917 6971
- Correo electrónico: leejay@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- University of Hong Kong
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Contacto:
- LEE Jung Jae
- Número de teléfono: 3917 6971
- Correo electrónico: leejay@hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PA sistólica 120-139 o PA diastólica 80-89 mmHg. Los procedimientos y requisitos de detección de la PA (es decir, medición de la PA en el consultorio y MAPA) seguirán estrictamente las Pautas de práctica global de hipertensión de la Sociedad Internacional de Hipertensión;
- Edad ≥18 años;
- Capaz de leer y comunicarse en chino; y
- Capaz de utilizar la función de mensajería instantánea del teléfono móvil.
Criterio de exclusión:
- Alguna vez diagnosticado de HTA;
- Alguna vez diagnosticado de enfermedades cardiovasculares (ECV);
- Embarazada o <3 meses posparto;
- Diagnóstico actual de enfermedad psiquiátrica o tomando actualmente un fármaco psicotrópico; y
- Actualmente participando en cualquier tipo de intervención de reducción de PA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá mensajes LSM breves personalizados (según sus comportamientos y preferencias poco saludables, evaluados durante la medición inicial) utilizando aplicaciones de mensajería instantánea con un automonitor activo de PA durante 3 meses.
Los participantes también recibirán soporte mediante chat como una extensión de los mensajes de LSM.
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Otro: Grupo de control
El grupo de control recibirá un folleto con breve información pre-HTN, que se distribuirá durante la fase de reclutamiento, así como breves mensajes pre-HTN a través de aplicaciones de mensajería instantánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PA sistólica y diastólica de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 meses
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La PA se medirá mediante monitorización ambulatoria de la PA las 24 horas.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la dieta DASH (cuestionario autoinformado)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará un cuestionario autoinformado para evaluar la adherencia a la dieta DASH, según las porciones consumidas en la semana anterior según lo informado por los participantes.
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6 meses
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Alfabetización sobre el consumo de sal (Escala china de alfabetización sanitaria para un bajo consumo de sal - Hong Kong, CHLSALT-HK)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El CHLSalt-HK de 49 ítems tenía un rango de puntuación posible de 0 a 98, y una puntuación más alta indicaba un mayor conocimiento de la salud relacionado con la ingesta de sal.
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6 meses
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Actividad física (Cuestionario internacional de actividad física - Formulario abreviado, IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El IPAQ-SF está diseñado para medir el nivel de actividad física entre adultos durante una semana, incluidas actividades vigorosas y moderadas, caminar y pasar tiempo sentado.
La puntuación se basa en el tipo, la frecuencia y la duración de las actividades, convirtiendo los niveles de actividad en minutos de tarea metabólica equivalente (MET) por semana para evaluar la actividad física general.
Las actividades vigorosas se calculan en 8 MET por minuto, las actividades moderadas en 4 MET y la caminata en 3,3 MET.
La puntuación total de actividad es la suma de los minutos MET por semana para todas las actividades, clasificando a los participantes en niveles de actividad física bajos, moderados o altos según su puntuación total.
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6 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El IMC se calcula dividiendo el peso de una persona en kilogramos por su altura en metros al cuadrado.
Un IMC más alto puede indicar una mayor grasa corporal.
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6 meses
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Bienestar psicológico (Cuestionario de salud del paciente, PHQ-4)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una escala de 4 ítems con una puntuación que va de 0 a 12; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los problemas de salud mental.
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6 meses
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Calidad de vida (Cuestionario EuroQol de 5 dimensiones y 5 niveles, EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El EQ-5D-5L evalúa cinco dimensiones de salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, cada una calificada en cinco niveles de gravedad, con puntuaciones que oscilan entre -0,864 y 1, donde las puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida.
Además, incluye una escala visual analógica (EVA), que va de 0 (la peor salud imaginable) a 100 (la mejor salud imaginable).
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6 meses
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Comentarios sobre la intervención personalizada de modificación del estilo de vida mediante mensajes instantáneos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se recopilarán comentarios sobre el programa de control de la presión arterial, centrándose en varios aspectos como la utilidad percibida y la voluntad de recomendar el programa.
Cada aspecto será evaluado mediante una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican valoraciones más positivas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pre-HTN2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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