Intervention personnalisée de modification du mode de vie par message instantané pour les adultes pré-hypertendus
Intervention personnalisée de modification du mode de vie par message instantané pour la gestion de la pré-hypertension chez les adultes vivant dans la communauté : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une pression artérielle systolique (TA) de 120 à 139 ou une TA diastolique de 80 à 89 mmHg étaient précédemment décrites comme « normales élevées » ou « au-dessus de la valeur optimale », mais ont été redéfinies comme une pré-hypertension (HTN) dans le septième rapport de la Comité national mixte sur la prévention, la détection, l'évaluation et le traitement de l'hypertension artérielle (JNC-7) afin de sensibiliser aux risques d'hypertension artérielle et de souligner le rôle des professionnels de la santé dans la gestion de l'hypertension artérielle dans le cadre de la prévention primaire de l'HTN. . La prévalence du pré-HTN est significative, spécifiquement rapportée à 36,4 % des adultes dans une étude de population à grande échelle menée en Chine continentale. En outre, des données probantes ont montré que l'incidence de l'HTN clinique sur 4 ans chez les personnes atteintes d'un pré-HTN est deux fois supérieure à celle des personnes ayant une TA normale, dont environ 17 % présentaient une progression accélérée vers des stades plus avancés de l'HTN. Les données soulignent qu'une proportion importante de populations risquent de développer un HTN si le pré-HTN reste non détecté et non géré, ainsi que l'importance du dépistage du pré-HTN pour initier la prise en charge et atténuer les risques associés au HTN.
La modification du mode de vie (LSM) est la principale intervention pour les personnes atteintes de pré-HTN, car elles jouent un rôle important dans la réduction de la tension artérielle sans recours à des traitements pharmacologiques. Les interventions LSM et les traitements pharmacologiques ont été recommandés pour les personnes atteintes de HTN dans les directives cliniques et de santé publique. L'intervention écologique momentanée (EMI) est définie comme une intervention de santé délivrée via les fonctions de messagerie de l'appareil mobile, en particulier la messagerie instantanée. Dans les essais contrôlés randomisés (ECR) existants, l'EMI a également montré une efficacité sur la LSM, y compris l'arrêt du tabac, le contrôle de l'alimentation, le bien-être psychologique. être et perdre du poids. EMI peut donc servir de « plate-forme » importante pour fournir l'intervention LSM dans un format personnalisé, en temps réel et in situ.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jung Jae Lee
- Numéro de téléphone: +852 3917 6971
- E-mail: leejay@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- University of Hong Kong
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Contact:
- LEE Jung Jae
- Numéro de téléphone: 3917 6971
- E-mail: leejay@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- TA systolique 120-139 ou TA diastolique 80-89 mmHg. Les procédures et exigences de dépistage de la tension artérielle (c'est-à-dire, mesure de la tension artérielle en cabinet et MAPA) suivront strictement les directives de pratique mondiales en matière d'hypertension de la Société internationale d'hypertension ;
- Âgé de ≥18 ans ;
- Capable de lire et de communiquer en chinois ; et
- Capable d'utiliser la fonction de messagerie instantanée du téléphone mobile.
Critère d'exclusion:
- Avez-vous déjà diagnostiqué un HTN ?
- Avoir déjà reçu un diagnostic de maladies cardiovasculaires (MCV) ;
- Enceinte ou < 3 mois après l'accouchement ;
- Diagnostic actuel de maladie psychiatrique ou prise actuelle d'un médicament psychotrope ; et
- Participe actuellement à tout type d’intervention de réduction de la pression artérielle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra de brefs messages LSM personnalisés (en fonction de leurs comportements et préférences malsains, examinés lors de la mesure de base) à l'aide d'applications de messagerie instantanée avec un auto-moniteur actif de pression artérielle pendant 3 mois.
Une assistance par chat sera également fournie aux participants en tant qu'extension des messages LSM.
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un dépliant contenant de brèves informations pré-HTN, qui est distribué pendant la phase de recrutement, ainsi que de brefs messages pré-HTN via des applications de messagerie instantanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TA systolique et diastolique sur 24 heures
Délai: 6 mois
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La pression artérielle sera mesurée par une surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au régime DASH (questionnaire auto-rapporté)
Délai: 6 mois
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Un questionnaire auto-rapporté sera utilisé pour évaluer l'adhésion au régime DASH, sur la base des portions consommées la semaine précédente, telles que rapportées par les participants.
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6 mois
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Connaissances en matière de consommation de sel (Chinese Health Literacy Scale for Low Salt Consumption - Hong Kong, CHLSALT-HK)
Délai: 6 mois
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Le CHLSalt-HK composé de 49 éléments avait une plage de scores possibles de 0 à 98, un score plus élevé indiquant une littératie en santé plus élevée liée à la consommation de sel.
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6 mois
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Activité physique (Questionnaire international sur l'activité physique - Forme courte, IPAQ-SF)
Délai: 6 mois
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L'IPAQ-SF est conçu pour mesurer le niveau d'activité physique chez les adultes sur une semaine, y compris les activités vigoureuses et modérées, la marche et le temps passé en position assise.
La notation est basée sur le type, la fréquence et la durée des activités, convertissant les niveaux d'activité en minutes de tâche métabolique équivalente (MET) par semaine pour évaluer l'activité physique globale.
Les activités vigoureuses sont calculées à 8 MET par minute, les activités modérées à 4 MET et la marche à 3,3 MET.
Le score d'activité total est la somme des minutes MET par semaine pour toutes les activités, catégorisant les participants en niveaux d'activité physique faibles, modérés ou élevés en fonction de leur score total.
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6 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois
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L'IMC est calculé en divisant le poids d'un individu en kilogrammes par sa taille en mètres au carré.
Un IMC plus élevé peut indiquer une graisse corporelle plus élevée.
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6 mois
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Bien-être psychologique (Questionnaire sur la santé du patient, PHQ-4)
Délai: 6 mois
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Une échelle de 4 éléments avec un score allant de 0 à 12, des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée des problèmes de santé mentale.
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6 mois
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Qualité de vie (questionnaire EuroQol 5 dimensions à 5 niveaux, EQ-5D-5L)
Délai: 6 mois
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L'EQ-5D-5L évalue cinq dimensions de la santé : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression, chacune étant évaluée selon cinq niveaux de gravité, avec des scores allant de -0,864 à 1, où les scores les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
De plus, il comprend une échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (la pire santé imaginable) à 100 (la meilleure santé imaginable).
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6 mois
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Commentaires sur une intervention personnalisée de modification du mode de vie envoyée par message instantané
Délai: 6 mois
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Des commentaires sur le programme de gestion de la tension artérielle seront collectés, en se concentrant sur divers aspects tels que l'utilité perçue et la volonté de recommander le programme.
Chaque aspect sera évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où des scores plus élevés indiquent des évaluations plus positives.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pre-HTN2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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