Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Instant Message-levererad personlig livsstilsändringsintervention för pre-hypertoni vuxna

10 juli 2024 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Instant Message-levererad personlig livsstilsförändringsintervention för pre-hypertonihantering bland vuxna i samhället: en randomiserad kontrollerad prövning

Att bedöma effektiviteten av instant message-levered personalized lifestyle modification (LSM) intervention för pre-hypertoni (pre-HTN) bland vuxna kinesiska i samhället.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Systoliskt blodtryck (BP) på 120-139 eller diastoliskt blodtryck 80-89 mmHg beskrevs tidigare som "högt normalt" eller "överoptimalt", men har omdefinierats som pre-hypertoni (HTN) i den sjunde rapporten av Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC-7) för att öka medvetenheten om riskerna med förhöjt blodtryck och för att betona vårdpersonals roll i att hantera förhöjt blodtryck som en del av primärt HTN-förebyggande . Prevalensen av pre-HTN är signifikant, specifikt rapporterad som 36,4 % av vuxna i en storskalig befolkningsstudie utförd på Kinas fastland. Vidare har bevis visat att förekomsten av klinisk HTN över 4 år hos personer med pre-HTN är dubbelt så hög som för personer med normalt BP, varav cirka 17 % hade accelererat progression till mer avancerade stadier av HTN. Data visar att en betydande andel av populationer som löper risk att utveckla HTN om pre-HTN förblir oupptäckt och ohanterat, och även vikten av screening för pre-HTN för att initiera hantering och minska riskerna förknippade med HTN.

Livsstilsmodifiering (LSM) är den primära interventionen för personer med pre-HTN eftersom de spelar en betydande roll för att sänka blodtrycket utan användning av farmakologiska behandlingar. Både LSM-interventioner och farmakologiska behandlingar har rekommenderats för personer med HTN i kliniska och folkhälsoriktlinjer. Ekologisk momentan intervention (EMI) definieras som en hälsointervention som levereras via den mobila enhetens meddelandefunktioner, särskilt snabbmeddelanden. I befintliga randomiserade kontrollerade studier (RCT) visade EMI också effekt på LSM, inklusive rökavvänjning, dietkontroll, psykologisk väl- vara och viktminskning. EMI kan därför fungera som en viktig "plattform" för att leverera LSM-interventionen i ett personligt, realtids- och in-situ-format.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

256

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jung Jae Lee
  • Telefonnummer: +852 3917 6971
  • E-post: leejay@hku.hk

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Systoliskt BP 120-139 eller diastoliskt BP 80-89 mmHg. Procedurerna och kraven för BP-screening (dvs. BP-mätning på kontor och ABPM) kommer strikt att följa International Society of Hypertensions Global Hypertension Practice Guidelines;
  2. Ålder ≥18 år;
  3. Kunna läsa och kommunicera på kinesiska; och
  4. Kan använda mobiltelefonens snabbmeddelandefunktion.

Exklusions kriterier:

  1. Någonsin diagnos av HTN;
  2. Någonsin diagnos av hjärt-kärlsjukdomar (CVD);
  3. Gravid eller <3 månader efter förlossningen;
  4. Aktuell diagnos av psykiatrisk sjukdom eller som för närvarande tar ett psykofarmaka; och
  5. Deltar för närvarande i någon typ av BP-reducerande intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få personliga korta LSM-meddelanden (enligt deras ohälsosamma beteenden och preferenser, screenade under baslinjemätningen) med hjälp av snabbmeddelandeapplikationer med en aktiv själv-BP-monitor i 3 månader. Chattbaserat stöd kommer också att ges till deltagarna som en förlängning av LSM-meddelandena.
  • LSM-meddelanden via applikationer för snabbmeddelanden
  • Supportmeddelanden av chatttyp via applikationer för snabbmeddelanden
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få ett flygblad med kort pre-HTN-information, som distribueras under rekryteringsfasen, samt korta pre-HTN-meddelanden via applikationer för snabbmeddelanden.
  • Ett flygblad med kort pre-HTN-information som distribueras under rekryteringsfasen
  • Korta pre-HTN-meddelanden via applikationer för snabbmeddelanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader
BP kommer att mätas genom 24-timmars ambulant BP-övervakning.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DASH-kosthållning (Självrapporterat frågeformulär)
Tidsram: 6 månader
Ett självrapporterat frågeformulär kommer att användas för att bedöma efterlevnaden av DASH-dieten, baserat på de portioner som konsumerats under den föregående veckan som rapporterats av deltagarna.
6 månader
Salt-intag läskunnighet (kinesisk Health Literacy Scale for Low Salt Consumption - Hong Kong, CHLSALT-HK)
Tidsram: 6 månader
CHLSalt-HK med 49 objekt hade ett möjligt poängintervall på 0 till 98, med ett högre betyg som indikerar högre hälsokompetens relaterad till saltintag.
6 månader
Fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire - Short Form, IPAQ-SF)
Tidsram: 6 månader
IPAQ-SF är utformad för att mäta nivån av fysisk aktivitet bland vuxna under en vecka, inklusive kraftfulla och måttliga aktiviteter, promenader och sittande. Poängsättningen baseras på aktivitetens typ, frekvens och varaktighet, och omvandlar aktivitetsnivåer till Metabolic Equivalent Task (MET) minuter per vecka för att bedöma den totala fysiska aktiviteten. Kraftiga aktiviteter beräknas till 8 METs per minut, måttliga aktiviteter vid 4 METs och promenader vid 3,3 METs. Det totala aktivitetspoänget är summan av MET-minuter per vecka för alla aktiviteter, och kategoriserar deltagarna i låga, måttliga eller höga fysiska aktivitetsnivåer baserat på deras totala poäng.
6 månader
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 6 månader
BMI beräknas genom att dividera en individs vikt i kilogram med deras längd i meter i kvadrat. Högre BMI kan indikera högre kroppsfett.
6 månader
Psykologiskt välbefinnande (Patient Health Questionnaire, PHQ-4)
Tidsram: 6 månader
En 4-punktsskala med poäng från 0 till 12, högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av psykiska problem.
6 månader
Livskvalitet (EuroQol 5-dimensionell 5-nivå frågeformulär, EQ-5D-5L)
Tidsram: 6 månader
EQ-5D-5L bedömer fem hälsodimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, var och en bedömd på fem nivåer av svårighetsgrad, med poäng från -0,864 till 1, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet. Dessutom innehåller den en visuell analog skala (VAS), som sträcker sig från 0 (den sämsta tänkbara hälsan) till 100 (den bästa tänkbara hälsan).
6 månader
Feedback om instant message-levererade personliga livsstilsförändringar
Tidsram: 6 månader
Feedback om blodtryckshanteringsprogrammet kommer att samlas in, med fokus på olika aspekter såsom upplevd användbarhet och vilja att rekommendera programmet. Varje aspekt kommer att utvärderas med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, där högre poäng indikerar mer positiva utvärderingar.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Första postat (Faktisk)

17 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pre-HTN2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera