Intervento personalizzato di modifica dello stile di vita inviato tramite messaggio istantaneo per adulti pre-ipertensione
Intervento personalizzato di modifica dello stile di vita inviato tramite messaggio istantaneo per la gestione della pre-ipertensione tra gli adulti che vivono in comunità: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione arteriosa sistolica (PA) di 120-139 o la pressione arteriosa diastolica di 80-89 mmHg erano precedentemente descritte come "normalmente alte" o "sopra ottimali", ma sono state ridefinite come pre-ipertensione (HTN) nel Settimo Rapporto dell'Università di Comitato nazionale congiunto per la prevenzione, l'individuazione, la valutazione e il trattamento dell'ipertensione arteriosa (JNC-7) al fine di aumentare la consapevolezza sui rischi di una pressione arteriosa elevata e di enfatizzare il ruolo degli operatori sanitari nella gestione della pressione sanguigna elevata come parte della prevenzione primaria dell'ipertensione arteriosa. . La prevalenza della pre-HTN è significativa, specificatamente riportata nel 36,4% degli adulti in uno studio su larga scala condotto sulla popolazione nella Cina continentale. Inoltre, le prove hanno dimostrato che l’incidenza dell’HTN clinica nell’arco di 4 anni nelle persone con pre-HTN è doppia rispetto a quella delle persone con pressione arteriosa normale, di cui circa il 17% aveva una progressione accelerata verso stadi più avanzati di HTN. I dati evidenziano che una percentuale significativa di popolazioni è a rischio di sviluppare HTN se la pre-HTN rimane non rilevata e non gestita, e anche l’importanza dello screening per la pre-HTN per avviare la gestione e mitigare i rischi associati alla HTN.
La modifica dello stile di vita (LSM) è l’intervento primario per le persone con pre-HTN poiché svolgono un ruolo significativo nell’abbassamento della pressione arteriosa senza l’uso di trattamenti farmacologici. Sia gli interventi LSM che i trattamenti farmacologici sono stati raccomandati per le persone con HTN nelle linee guida cliniche e di sanità pubblica. L'intervento momentaneo ecologico (EMI) è definito come un intervento sanitario erogato attraverso le funzioni di messaggistica del dispositivo mobile, in particolare la messaggistica istantanea. Negli studi randomizzati controllati (RCT) esistenti, l'EMI ha mostrato efficacia anche sull'LSM, tra cui la cessazione del fumo, il controllo della dieta, il benessere psicologico essere e perdita di peso. L'EMI può quindi fungere da importante "piattaforma" per fornire l'intervento LSM in un formato personalizzato, in tempo reale e in situ.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jung Jae Lee
- Numero di telefono: +852 3917 6971
- Email: leejay@hku.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- University of Hong Kong
-
Contatto:
- LEE Jung Jae
- Numero di telefono: 3917 6971
- Email: leejay@hku.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione sistolica 120-139 o pressione diastolica 80-89 mmHg. Le procedure e i requisiti di screening della pressione arteriosa (ad esempio, misurazione della pressione arteriosa in studio e ABPM) seguiranno rigorosamente le linee guida globali per la pratica dell'ipertensione dell'International Society of Hypertension;
- Età ≥18 anni;
- In grado di leggere e comunicare in cinese; E
- In grado di utilizzare la funzione di messaggistica istantanea del telefono cellulare.
Criteri di esclusione:
- Mai diagnosi di HTN;
- Mai diagnosi di malattie cardiovascolari (CVD);
- Incinta o <3 mesi dopo il parto;
- Diagnosi attuale di malattia psichiatrica o assunzione attuale di farmaci psicotropi; E
- Attualmente partecipa a qualsiasi tipo di intervento di riduzione della pressione arteriosa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà brevi messaggi LSM personalizzati (in base ai loro comportamenti e preferenze non salutari, selezionati durante la misurazione di base) utilizzando applicazioni di messaggistica istantanea con un monitor auto-BP attivo per 3 mesi.
Ai partecipanti verrà fornito anche un supporto basato sulla chat come estensione dei messaggi LSM.
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Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un volantino con brevi informazioni pre-HTN, che verrà distribuito durante la fase di reclutamento, nonché brevi messaggi pre-HTN tramite applicazioni di messaggistica istantanea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sistolica e diastolica nelle 24 ore
Lasso di tempo: 6 mesi
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La pressione arteriosa sarà misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza alla dieta DASH (questionario auto-riportato)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà utilizzato un questionario autosomministrato per valutare l'aderenza alla dieta DASH, sulla base delle porzioni consumate nella settimana precedente riportate dai partecipanti.
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6 mesi
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Alfabetizzazione sull'assunzione di sale (scala cinese di alfabetizzazione sanitaria per il basso consumo di sale - Hong Kong, CHLSALT-HK)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il CHLSalt-HK a 49 item aveva un possibile intervallo di punteggio compreso tra 0 e 98, con un punteggio più alto che indicava una maggiore alfabetizzazione sanitaria correlata all’assunzione di sale.
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6 mesi
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Attività fisica (Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve, IPAQ-SF)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'IPAQ-SF è progettato per misurare il livello di attività fisica tra gli adulti nell'arco di una settimana, comprese le attività vigorose e moderate, la camminata e il tempo trascorso seduti.
Il punteggio si basa sul tipo, sulla frequenza e sulla durata delle attività, convertendo i livelli di attività in minuti di Metabolic Equivalent Task (MET) a settimana per valutare l'attività fisica complessiva.
Le attività vigorose sono calcolate a 8 MET al minuto, le attività moderate a 4 MET e la camminata a 3,3 MET.
Il punteggio totale dell'attività è la somma dei minuti MET a settimana per tutte le attività, classificando i partecipanti in livelli di attività fisica basso, moderato o alto in base al punteggio totale.
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6 mesi
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'IMC si calcola dividendo il peso di un individuo in chilogrammi per la sua altezza in metri al quadrato.
Un BMI più elevato può indicare un maggiore grasso corporeo.
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6 mesi
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Benessere psicologico (Questionario sulla salute del paziente, PHQ-4)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una scala a 4 voci con punteggio compreso tra 0 e 12, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei problemi di salute mentale.
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6 mesi
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Qualità della vita (questionario EuroQol a 5 dimensioni e 5 livelli, EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'EQ-5D-5L valuta cinque dimensioni della salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, ciascuna valutata su cinque livelli di gravità, con punteggi che vanno da -0,864 a 1, dove i punteggi più alti indicano migliore qualità della vita.
Inoltre, include una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 (la peggiore salute immaginabile) a 100 (la migliore salute immaginabile).
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6 mesi
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Feedback sull'intervento personalizzato di modifica dello stile di vita inviato tramite messaggio istantaneo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno raccolti feedback sul programma di gestione della pressione arteriosa, concentrandosi su vari aspetti quali l'utilità percepita e la volontà di consigliare il programma.
Ogni aspetto verrà valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove punteggi più alti indicano valutazioni più positive.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pre-HTN2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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