Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Instant Message-levert personlig tilpasset livsstilsendringer intervensjon for pre-hypertensjon voksne

10. juli 2024 oppdatert av: The University of Hong Kong

Øyeblikkelig melding levert, personlig tilpasset livsstilsendringer for behandling av pre-hypertensjon blant voksne i lokalsamfunnet: en randomisert kontrollert prøvelse

For å vurdere effektiviteten av direktemeldings-levert personalisert livsstilsmodifikasjon (LSM) intervensjon for behandling av pre-hypertensjon (pre-HTN) blant kinesiske voksne i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Systolisk blodtrykk (BP) på 120-139 eller diastolisk BP 80-89 mmHg ble tidligere beskrevet som "høyt normalt" eller "over-optimalt", men har blitt redefinert som pre-hypertensjon (HTN) i den syvende rapporten av Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC-7) for å øke bevisstheten om risikoen for forhøyet BP og for å understreke helsepersonells roller i å håndtere forhøyet blodtrykk som en del av primær HTN-forebygging . Prevalensen av pre-HTN er signifikant, spesifikt rapportert som 36,4 % av voksne i en storstilt befolkningsstudie utført på fastlands-Kina. Videre har bevis vist at forekomsten av klinisk HTN over 4 år hos personer med pre-HTN er dobbelt så høy som for personer med normal BP, hvorav omtrent 17 % hadde akselerert progresjon til mer avanserte stadier av HTN. Dataene fremhever at en betydelig andel av populasjonene som står i fare for å utvikle HTN hvis pre-HTN forblir uoppdaget og uhåndtert, og også viktigheten av å screene for pre-HTN for å starte behandling og redusere risikoen forbundet med HTN.

Livsstilsmodifikasjon (LSM) er den primære intervensjonen for personer med pre-HTN, da de spiller en betydelig rolle i å senke BP uten bruk av farmakologiske behandlinger. Både LSM-intervensjoner og farmakologiske behandlinger er anbefalt for personer med HTN i kliniske og folkehelseretningslinjer. Økologisk momentan intervensjon (EMI) er definert som en helseintervensjon levert gjennom mobilenhetens meldingsfunksjoner, spesielt direktemeldinger. I eksisterende randomiserte kontrollerte studier (RCTs), viste EMI også effekt på LSM, inkludert røykeslutt, diettkontroll, psykologisk velvære- være, og vekttap. EMI kan derfor tjene som en viktig 'plattform' for å levere LSM-intervensjonen i et personlig, sanntids- og in-situ-format.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

256

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jung Jae Lee
  • Telefonnummer: +852 3917 6971
  • E-post: leejay@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Systolisk BP 120-139 eller diastolisk BP 80-89 mmHg. Prosedyrene og kravene for BP-screening (dvs. BP-måling på kontoret og ABPM) vil strengt følge International Society of Hypertensions Global Hypertension Practice Guidelines;
  2. Alder ≥18 år;
  3. Kunne lese og kommunisere på kinesisk; og
  4. Kan bruke direktemeldingsfunksjonen på mobiltelefonen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Noen gang diagnose av HTN;
  2. Stadig diagnose av kardiovaskulære sykdommer (CVDs);
  3. Gravid eller <3 måneder etter fødselen;
  4. Gjeldende diagnose av psykiatrisk sykdom eller tar et psykotropisk medikament; og
  5. Deltar for tiden i alle typer BP-reduksjonsintervensjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta personlige korte LSM-meldinger (i henhold til deres usunne oppførsel og preferanser, screenet under grunnlinjemålingen) ved bruk av direktemeldingsapplikasjoner med en aktiv selv-BP-monitor i 3 måneder. Chat-basert støtte vil også bli gitt til deltakerne som en forlengelse av LSM-meldingene.
  • LSM-meldinger via direktemeldingsapplikasjoner
  • Chat-type støttemeldinger via direktemeldingsapplikasjoner
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta en flyer med kort pre-HTN-informasjon, som distribueres under rekrutteringsfasen, samt korte pre-HTN-meldinger via direktemeldingsapplikasjoner.
  • En flyer med kort pre-HTN informasjon som distribueres under rekrutteringsfasen
  • Korte pre-HTN-meldinger via direktemeldingsapplikasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers systolisk og diastolisk BP
Tidsramme: 6 måneder
BP vil bli målt ved 24-timers ambulant BP-overvåking.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DASH diettoverholdelse (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: 6 måneder
Et selvrapportert spørreskjema vil bli brukt for å vurdere overholdelse av DASH-dietten, basert på porsjonene som ble konsumert i forrige uke som rapportert av deltakerne.
6 måneder
Saltinntakskunnskap (Chinese Health Literacy Scale for Low Salt Consumption - Hong Kong, CHLSALT-HK)
Tidsramme: 6 måneder
CHLSalt-HK med 49 elementer hadde et mulig poengområde på 0 til 98, med en høyere poengsum som indikerer høyere helsekompetanse relatert til saltinntak.
6 måneder
Fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire - Short Form, IPAQ-SF)
Tidsramme: 6 måneder
IPAQ-SF er designet for å måle nivået av fysisk aktivitet blant voksne over en uke, inkludert kraftige og moderate aktiviteter, gange og sittetid. Poengsummen er basert på typen, frekvensen og varigheten av aktiviteter, og konverterer aktivitetsnivåer til Metabolic Equivalent Task (MET) minutter per uke for å vurdere generell fysisk aktivitet. Kraftige aktiviteter beregnes til 8 METs per minutt, moderate aktiviteter ved 4 METs, og gange ved 3,3 METs. Den totale aktivitetsscore er summen av MET-minutter per uke for alle aktiviteter, og kategoriserer deltakerne i lavt, moderat eller høyt fysisk aktivitetsnivå basert på deres totale poengsum.
6 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
BMI beregnes ved å dele en persons vekt i kilo på høyden i meter i kvadrat. Høyere BMI kan indikere høyere kroppsfett.
6 måneder
Psykologisk velvære (Pasient Health Questionnaire, PHQ-4)
Tidsramme: 6 måneder
En 4-elements skala med poengsum fra 0 til 12, høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av psykiske helseproblemer.
6 måneder
Livskvalitet (EuroQol 5-dimensjons 5-nivå spørreskjema, EQ-5D-5L)
Tidsramme: 6 måneder
EQ-5D-5L vurderer fem helsedimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, hver vurdert til fem alvorlighetsgrader, med skårer fra -0,864 til 1, der høyere skårer indikerer bedre livskvalitet. I tillegg inkluderer den en visuell analog skala (VAS), som strekker seg fra 0 (den verst tenkelige helsen) til 100 (den beste helsen man kan tenke seg).
6 måneder
Tilbakemelding på direktemeldingslevert personlig tilpasset livsstilsendringer
Tidsramme: 6 måneder
Tilbakemeldinger på blodtrykksbehandlingsprogrammet vil bli samlet inn, med fokus på ulike aspekter som opplevd nytte og vilje til å anbefale programmet. Hvert aspekt vil bli evaluert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, hvor høyere poengsum indikerer mer positive evalueringer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pre-HTN2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere