Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana interwencja w zakresie zmiany stylu życia dostarczana za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych dla dorosłych ze stanem przednadciśnieniowym

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Interwencja dotycząca spersonalizowanej zmiany stylu życia dostarczana za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych w celu leczenia stanu przednadciśnieniowego wśród dorosłych zamieszkujących w społecznościach lokalnych: randomizowane badanie kontrolowane

Ocena skuteczności interwencji w zakresie spersonalizowanej modyfikacji stylu życia (LSM) dostarczanej za pośrednictwem komunikatorów internetowych w leczeniu stanu przednadciśnieniowego (pre-HTN) wśród dorosłych Chińczyków zamieszkujących społeczności społeczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skurczowe ciśnienie krwi (BP) wynoszące 120–139 lub rozkurczowe BP 80–89 mmHg było wcześniej opisywane jako „wysokie prawidłowe” lub „powyżej optymalnej”, ale w siódmym raporcie badania zostało ponownie zdefiniowane jako stan przednadciśnieniowy (HTN). Wspólny Krajowy Komitet ds. Zapobiegania, Wykrywania, Oceny i Leczenia Wysokiego Ciśnienia Krwi (JNC-7) w celu podniesienia świadomości na temat ryzyka podwyższonego BP i podkreślenia roli pracowników służby zdrowia w kontrolowaniu podwyższonego ciśnienia krwi w ramach pierwotnej profilaktyki HTN . Częstość występowania pre-HTN jest znacząca, a w zakrojonym na szeroką skalę badaniu populacyjnym przeprowadzonym w Chinach kontynentalnych zgłoszono je u 36,4% dorosłych. Co więcej, dowody wykazały, że częstość występowania klinicznego nadciśnienia tętniczego w ciągu 4 lat u osób ze stanem przed nadciśnieniem tętniczym jest dwukrotnie większa niż u osób z prawidłowym ciśnieniem tętniczym, z czego u około 17% wystąpiła przyspieszona progresja do bardziej zaawansowanych stadiów nadciśnienia tętniczego. Dane podkreślają, że znaczna część populacji narażona na ryzyko rozwoju HTN, jeśli występuje przed HTN, pozostaje niewykryta i niepoddana leczeniu, a także znaczenie badań przesiewowych w kierunku pre-HTN w celu rozpoczęcia leczenia i ograniczenia ryzyka związanego z HTN.

Modyfikacja stylu życia (LSM) jest podstawową interwencją u osób ze stanem przed HTN, ponieważ odgrywają one znaczącą rolę w obniżaniu BP bez stosowania leczenia farmakologicznego. Zarówno interwencje LSM, jak i leczenie farmakologiczne są zalecane dla osób z HTN w wytycznych klinicznych i zdrowia publicznego. Ekologiczną chwilową interwencję (EMI) definiuje się jako interwencję zdrowotną realizowaną za pośrednictwem funkcji przesyłania wiadomości urządzenia mobilnego, w szczególności komunikatorów internetowych. W istniejących randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) EMI wykazało również skuteczność w leczeniu LSM, w tym w zaprzestaniu palenia, kontroli diety, poprawie samopoczucia psychicznego bycie i utrata wagi. EMI może zatem służyć jako ważna „platforma” do dostarczania interwencji LSM w spersonalizowanym formacie w czasie rzeczywistym i na miejscu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

256

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jung Jae Lee
  • Numer telefonu: +852 3917 6971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Skurczowe BP 120-139 lub rozkurczowe BP 80-89mmHg. Procedury i wymagania dotyczące badań przesiewowych BP (tj. pomiary BP w gabinecie i ABPM) będą ściśle zgodne z Globalnymi wytycznymi dotyczącymi praktyki w zakresie nadciśnienia tętniczego opracowanymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Nadciśnienia Tętniczego;
  2. Wiek ≥18 lat;
  3. Potrafi czytać i porozumiewać się w języku chińskim; I
  4. Możliwość korzystania z funkcji wiadomości błyskawicznych w telefonie komórkowym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kiedykolwiek diagnoza nadciśnienia tętniczego;
  2. Kiedykolwiek diagnoza chorób układu krążenia (CVD);
  3. Ciąża lub <3 miesiące po porodzie;
  4. Aktualna diagnoza choroby psychicznej lub aktualnie przyjmowanie leku psychotropowego; I
  5. Obecnie biorę udział w wszelkiego rodzaju interwencjach obniżających BP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma spersonalizowane krótkie wiadomości LSM (zgodnie z ich niezdrowymi zachowaniami i preferencjami, sprawdzane podczas pomiaru początkowego) za pomocą komunikatorów internetowych z aktywnym monitorem własnego ciśnienia krwi przez 3 miesiące. Wsparcie w formie czatu będzie również zapewnione uczestnikom jako rozszerzenie wiadomości LSM.
  • Wiadomości LSM za pośrednictwem komunikatorów internetowych
  • Wiadomości pomocnicze typu chat za pośrednictwem komunikatorów internetowych
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma ulotkę zawierającą krótkie informacje dotyczące okresu poprzedzającego wdrożenie HTN, która jest rozpowszechniana na etapie rekrutacji, a także krótkie wiadomości przed rozpoczęciem wdrożenia HTML za pośrednictwem komunikatorów internetowych.
  • Ulotka zawierająca krótkie informacje poprzedzające rozpoczęcie HTN, rozpowszechniana na etapie rekrutacji
  • Krótkie wiadomości przed wprowadzeniem HTN za pośrednictwem komunikatorów internetowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciśnienie będzie mierzone za pomocą całodobowego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety DASH (kwestionariusz wypełniany samodzielnie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do oceny przestrzegania diety DASH zostanie wykorzystany kwestionariusz wypełniany samodzielnie, na podstawie porcji spożytych w poprzednim tygodniu według zgłoszeń uczestników.
6 miesięcy
Znajomość spożycia soli (chińska skala umiejętności zdrowotnych dotycząca niskiego spożycia soli – Hongkong, CHLSALT-HK)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W kwestionariuszu CHLSalt-HK, składającym się z 49 pozycji, możliwe wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 98, przy czym wyższy wynik wskazywał na wyższą wiedzę zdrowotną związaną ze spożyciem soli.
6 miesięcy
Aktywność fizyczna (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki, IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala IPAQ-SF przeznaczona jest do pomiaru poziomu aktywności fizycznej osób dorosłych w ciągu tygodnia, obejmującej aktywność energiczną i umiarkowaną, chodzenie i czas siedzenia. Punktacja opiera się na rodzaju, częstotliwości i czasie trwania aktywności, przeliczając poziomy aktywności na minuty równoważnego zadania metabolicznego (MET) tygodniowo, aby ocenić ogólną aktywność fizyczną. Aktywność energiczna obliczana jest na 8 MET na minutę, aktywność umiarkowana na 4 MET, a chodzenie na 3,3 MET. Całkowity wynik aktywności to suma minut MET tygodniowo dla wszystkich aktywności, kategoryzująca uczestników na niski, umiarkowany lub wysoki poziom aktywności fizycznej na podstawie ich całkowitego wyniku.
6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
BMI oblicza się, dzieląc wagę danej osoby w kilogramach przez jej wzrost w metrach do kwadratu. Wyższe BMI może wskazywać na większe otłuszczenie ciała.
6 miesięcy
Dobrostan psychiczny (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, PHQ-4)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W czteropunktowej skali z punktacją od 0 do 12, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie problemów psychicznych.
6 miesięcy
Jakość życia (5-wymiarowy, 5-poziomowy kwestionariusz EuroQol, EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EQ-5D-5L ocenia pięć wymiarów zdrowia: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja, każdy oceniany na pięciu poziomach nasilenia, z wynikami w zakresie od -0,864 do 1, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsza jakość życia. Dodatkowo zawiera wizualną skalę analogową (VAS) w zakresie od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
6 miesięcy
Informacje zwrotne na temat interwencji w zakresie spersonalizowanej modyfikacji stylu życia dostarczanej za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostaną zebrane opinie na temat programu kontroli ciśnienia krwi, koncentrujące się na różnych aspektach, takich jak postrzegana przydatność i chęć rekomendowania programu. Każdy aspekt będzie oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne oceny.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pre-HTN2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Korzystanie z telefonu komórkowego

Badania kliniczne na Odbieranie wiadomości LSM.

Subskrybuj