Azonnali üzenetben kézbesített személyre szabott életmódmódosító beavatkozás magas vérnyomás előtti felnőttek számára
Azonnali üzenetben kézbesített, személyre szabott életmódmódosítási beavatkozás a magas vérnyomás előtti kezelésre a közösségi lakásban élő felnőttek körében: véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 120-139-es szisztolés vérnyomást (BP) vagy a 80-89 Hgmm-es diasztolés vérnyomást korábban „magas normálisnak” vagy „optimális felettinek” írták le, de a hetedik jelentésben újra meghatározták pre-hipertenzióként (HTN). A magas vérnyomás megelőzésével, kimutatásával, értékelésével és kezelésével foglalkozó vegyes nemzeti bizottság (JNC-7) annak érdekében, hogy felhívja a figyelmet az emelkedett vérnyomás kockázataira, és hangsúlyozzák az egészségügyi szakemberek szerepét az emelkedett vérnyomás kezelésében az elsődleges HTN-prevenció részeként. . A pre-HTN prevalenciája szignifikáns, konkrétan a felnőttek 36,4%-áról számoltak be egy nagyszabású populációs vizsgálatban, amelyet Kínában végeztek. Ezen túlmenően a bizonyítékok azt mutatják, hogy a klinikai HTN előfordulása 4 éven át a pre-HTN-ben szenvedő betegeknél kétszerese a normál BP-vel rendelkezőkének, akiknek körülbelül 17%-ánál volt felgyorsult a HTN előrehaladottabb stádiumába való progressziója. Az adatok rávilágítanak arra, hogy a HTN kialakulásának kockázatának kitett populációk jelentős része, ha a pre-HTN felderítetlen és kezeletlen marad, valamint a pre-HTN szűrésének fontossága a kezelés megkezdése és a HTN-hez kapcsolódó kockázatok mérséklése érdekében.
Az életmódmódosítás (LSM) az elsődleges beavatkozás a pre-HTN-ben szenvedőknél, mivel jelentős szerepet játszanak a vérnyomás csökkentésében gyógyszeres kezelések alkalmazása nélkül. Mind az LSM-beavatkozásokat, mind a gyógyszeres kezeléseket javasolták a HTN-ben szenvedőknek a klinikai és közegészségügyi irányelvekben. Az ökológiai pillanatnyi beavatkozás (EMI) a mobileszköz üzenetküldő funkcióinak, különösen az azonnali üzenetküldésnek a révén történő egészségügyi beavatkozása. A meglévő randomizált, kontrollált vizsgálatokban (RCT) az EMI az LSM-re is hatásosnak bizonyult, ideértve a dohányzás abbahagyását, az étrend szabályozását, a pszichológiai jólétet. lét, és a fogyás. Az EMI ezért fontos „platformként” szolgálhat az LSM beavatkozás személyre szabott, valós idejű és in situ formátumban történő megvalósításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jung Jae Lee
- Telefonszám: +852 3917 6971
- E-mail: leejay@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- LEE Jung Jae
- Telefonszám: 3917 6971
- E-mail: leejay@hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztolés vérnyomás 120-139 vagy diasztolés vérnyomás 80-89 Hgmm. A vérnyomás-szűrési eljárások és követelmények (azaz az irodai vérnyomásmérés és az ABPM) szigorúan követik az International Society of Hypertension Globális magas vérnyomás gyakorlati irányelveit;
- Életkor ≥18 év;
- Képes kínaiul olvasni és kommunikálni; és
- Képes mobiltelefonos azonnali üzenetküldő funkciót használni.
Kizárási kritériumok:
- Valaha diagnosztizálták a HTN-t;
- valaha is diagnosztizálták a szív- és érrendszeri betegségeket (CVD);
- Terhes vagy <3 hónappal a szülés után;
- pszichiátriai betegség jelenlegi diagnózisa vagy pszichotróp gyógyszer szedése; és
- Jelenleg bármilyen típusú vérnyomáscsökkentő beavatkozásban vesz részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A beavatkozó csoport személyre szabott rövid LSM üzeneteket kap (az egészségtelen viselkedésüknek és preferenciáiknak megfelelően, az alapmérés során szűrve) azonnali üzenetküldő alkalmazások segítségével, aktív önellenőrző vérnyomásmérővel 3 hónapig.
Chat-alapú támogatást is kapnak a résztvevők az LSM üzenetek kiterjesztéseként.
|
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rövid HTN-információkat tartalmazó szórólapot kap, amelyet a toborzási szakaszban osztanak ki, valamint rövid, HTN előtti üzeneteket azonnali üzenetküldő alkalmazásokon keresztül.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
|
A vérnyomás mérése 24 órás ambuláns vérnyomásméréssel történik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DASH diéta betartása (önálló kérdőív)
Időkeret: 6 hónap
|
A DASH-diéta betartásának értékelésére önkitöltős kérdőívet használnak, a résztvevők által az előző héten elfogyasztott adagok alapján.
|
6 hónap
|
|
Sóbeviteli ismeretek (Kínai Egészségügyi Skála az alacsony sófogyasztáshoz – Hong Kong, CHLSALT-HK)
Időkeret: 6 hónap
|
A 49 elemből álló CHLSalt-HK lehetséges pontszáma 0 és 98 között volt, a magasabb pontszám pedig a sóbevitellel kapcsolatos magasabb egészségügyi ismereteket jelezte.
|
6 hónap
|
|
Fizikai aktivitás (International Physical Activity Questionnaire – Short Form, IPAQ-SF)
Időkeret: 6 hónap
|
Az IPAQ-SF a felnőttek egy hét alatti fizikai aktivitásának mérésére szolgál, beleértve az erőteljes és mérsékelt tevékenységeket, a sétát és az ülésidőt.
A pontozás a tevékenységek típusán, gyakoriságán és időtartamán alapul, az aktivitási szinteket metabolikus egyenértékű feladat (MET) percekre konvertálva hetente az általános fizikai aktivitás értékeléséhez.
Az erőteljes tevékenységeket percenként 8 MET-re, a mérsékelt tevékenységeket 4 MET-re, a gyaloglást pedig 3,3 MET-re számítják.
A teljes aktivitási pontszám az összes tevékenység heti MET-perceinek összege, a résztvevőket az összesített pontszámuk alapján alacsony, közepes vagy magas fizikai aktivitási szintekbe sorolva.
|
6 hónap
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 6 hónap
|
A BMI-t úgy számítják ki, hogy az egyén kilogrammban mért súlyát elosztják a méterben mért magasságának négyzetével.
A magasabb BMI magasabb testzsírra utalhat.
|
6 hónap
|
|
Pszichológiai jólét (Patient Health Questionnaire, PHQ-4)
Időkeret: 6 hónap
|
A 4-tételes skála 0-tól 12-ig terjed, a magasabb pontszámok a mentális egészségügyi problémák súlyosságát jelzik.
|
6 hónap
|
|
Életminőség (EuroQol 5-dimenziós 5-szintű kérdőív, EQ-5D-5L)
Időkeret: 6 hónap
|
Az EQ-5D-5L öt egészségi dimenziót értékel: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió, mindegyiket öt súlyossági szint szerint értékelik, -0,864 és 1 közötti értékekkel, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik. jobb életminőséget.
Ezenkívül tartalmaz egy vizuális analóg skálát (VAS), amely 0-tól (az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (az elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjed.
|
6 hónap
|
|
Visszajelzés az azonnali üzenetben kézbesített, személyre szabott életmódmódosító beavatkozásról
Időkeret: 6 hónap
|
A vérnyomáscsökkentő programmal kapcsolatos visszajelzéseket gyűjtik, olyan szempontokra összpontosítva, mint például az észlelt hasznosság és a program ajánlási hajlandósága.
Minden szempontot egy 5-fokú Likert-skála segítségével értékelünk, ahol a magasabb pontszámok több pozitív értékelést jeleznek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pre-HTN2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .