Pikaviestillä toimitettu henkilökohtainen elämäntyylimuutos interventio prehypertensiota edeltäneille aikuisille
Pikaviestillä toimitettu henkilökohtainen elämäntyylimuutos interventio korkean verenpaineen hallintaan yhteisössä asuvien aikuisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Systolista verenpainetta (BP) 120–139 tai diastolista verenpainetta 80–89 mmHg kuvattiin aiemmin "korkeaksi normaaliksi" tai "optimaalisen yläpuolelle", mutta se määriteltiin uudelleen esihypertensioksi (HTN) vuoden seitsemännessä raportissa. Korkean verenpaineen ehkäisyä, havaitsemista, arviointia ja hoitoa käsittelevä kansallinen sekakomitea (JNC-7) lisätäkseen tietoisuutta kohonneen verenpaineen riskeistä ja korostaakseen terveydenhuollon ammattilaisten roolia kohonneiden verenpaineiden hallinnassa osana ensisijaista HTN-ehkäisyä. . Pre-HTN:n esiintyvyys on merkittävä, erityisesti 36,4 %:lla aikuisista Manner-Kiinassa tehdyssä laajassa väestötutkimuksessa. Lisäksi todisteet ovat osoittaneet, että yli 4 vuoden kliinisen HTN:n ilmaantuvuus ihmisillä, joilla on esi-HTN, on kaksinkertainen verrattuna ihmisiin, joilla on normaali verenpaine, joista noin 17 %:lla oli nopeutunut eteneminen HTN:n pitkälle edenneempiin vaiheisiin. Tiedot korostavat, että merkittävä osa populaatioista, joilla on riski saada HTN, jos pre-HTN pysyy havaitsematta ja hoitamattomana, ja myös esi-HTN:n seulonnan tärkeyttä hoidon aloittamiseksi ja HTN:ään liittyvien riskien vähentämiseksi.
Lifestyle modifikation (LSM) on ensisijainen toimenpide ihmisille, joilla on pre-HTN, koska niillä on merkittävä rooli verenpaineen alentamisessa ilman lääkehoitoja. Sekä LSM-interventioita että farmakologisia hoitoja on suositeltu HTN-potilaille kliinisissä ja kansanterveysohjeissa. Ekologinen hetkellinen interventio (EMI) määritellään terveydenhuollon interventioksi, joka välitetään mobiililaitteen viestintätoimintojen, erityisesti pikaviestinnän kautta. Olemassa olevissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT) EMI osoitti myös tehoa LSM:ään, mukaan lukien tupakoinnin lopettaminen, ruokavalion hallinta, psyykkinen hyvinvointi. oleminen ja laihtuminen. EMI voi siksi toimia tärkeänä "alustana" LSM-interventioiden toimittamisessa henkilökohtaisessa, reaaliaikaisessa ja in situ -muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jung Jae Lee
- Puhelinnumero: +852 3917 6971
- Sähköposti: leejay@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- LEE Jung Jae
- Puhelinnumero: 3917 6971
- Sähköposti: leejay@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systolinen verenpaine 120-139 tai diastolinen 80-89 mmHg. Verenpaineen seulontamenettelyt ja vaatimukset (eli toimiston verenpaineen mittaus ja ABPM) noudattavat tiukasti International Society of Hypertension -järjestön Global Hypertension Practice Guidelines -ohjeita.
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi; ja
- Pystyy käyttämään matkapuhelimen pikaviestitoimintoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koskaan diagnosoitu HTN;
- Koskaan diagnosoitu sydän- ja verisuonisairauksia (CVD);
- raskaana tai alle 3 kuukautta synnytyksen jälkeen;
- Nykyinen psykiatrinen sairausdiagnoosi tai psykotrooppisen lääkkeen käyttäminen; ja
- Osallistuu tällä hetkellä kaikenlaisiin verenpaineen alentamistoimenpiteisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa henkilökohtaisia lyhyitä LSM-viestejä (epäterveellisten käyttäytymistensä ja mieltymystensä mukaan, seulotaan perusmittauksen aikana) pikaviestisovelluksilla aktiivisen itsemittaavan verenpainemonitorin kanssa 3 kuukauden ajan.
Chat-pohjaista tukea tarjotaan myös osallistujille LSM-viestien jatkeena.
|
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa esitteen, jossa on lyhyitä HTN:ää edeltäviä tietoja, jotka jaetaan rekrytointivaiheessa, sekä lyhyitä pre-HTN-viestejä pikaviestintäsovellusten kautta.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaine mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainevalvonnalla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-ruokavalion noudattaminen (itseraportoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DASH-ruokavalion noudattamisen arvioimiseen käytetään itse ilmoittamaa kyselylomaketta, joka perustuu osallistujien ilmoittamiin edellisen viikon kulutettuihin annoksiin.
|
6 kuukautta
|
|
Suolan saantilukutaito (Kiinan terveyslukutaidon asteikko vähäiselle suolankulutukselle – Hongkong, CHLSALT-HK)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
49 kohdan CHLSalt-HK:n mahdollinen pistemäärä oli 0–98, ja korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa suolan saantiin liittyvää terveyslukutaitoa.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus (International Physical Activity Questionnaire - Short Form, IPAQ-SF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IPAQ-SF on suunniteltu mittaamaan aikuisten fyysistä aktiivisuutta viikon aikana, mukaan lukien voimakas ja kohtalainen toiminta, kävely ja istuma-aika.
Pisteytys perustuu toimintojen tyyppiin, tiheyteen ja kestoon, jolloin aktiivisuustasot muunnetaan aineenvaihduntatasot (MET) minuuteiksi viikossa yleisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
Voimakkaalle toiminnalle lasketaan 8 MET:tä minuutissa, kohtalaiselle toiminnalle 4 MET:lle ja kävelylle 3,3 MET:lle.
Aktiivisuuden kokonaispistemäärä on MET-minuuttien summa viikossa kaikista toiminnoista, ja osallistujat luokitellaan alhaiseen, kohtalaiseen tai korkeaan fyysiseen aktiivisuustasoon heidän kokonaispisteidensä perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI lasketaan jakamalla henkilön paino kilogrammoina hänen pituuden metreinä neliöllä.
Korkeampi BMI voi tarkoittaa korkeampaa kehon rasvaisuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Psykologinen hyvinvointi (Patient Health Questionnaire, PHQ-4)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
4-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–12, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia mielenterveysongelmia.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (EuroQol 5-ulotteinen 5-tasoinen kyselylomake, EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EQ-5D-5L arvioi viittä terveysulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus, jotka kukin luokitellaan viidellä vaikeusasteella pisteillä -0,864:stä 1:een, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lisäksi se sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), joka vaihtelee 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys).
|
6 kuukautta
|
|
Palaute pikaviestillä toimitetusta henkilökohtaisesta elämäntapamuutostoimenpiteestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaineenhallintaohjelmasta kerätään palautetta, jossa keskitytään erilaisiin näkökohtiin, kuten koettu hyödyllisyys ja halukkuus suositella ohjelmaa.
Jokainen näkökohta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia arvioita.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pre-HTN2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .