针对高血压前期成人的即时消息个性化生活方式改变干预
2024年7月10日 更新者：The University of Hong Kong
针对社区居住成年人高血压前期管理的即时消息个性化生活方式改变干预措施：一项随机对照试验
评估即时消息传递的个性化生活方式改变（LSM）干预对社区居住的中国成年人高血压前期（HTN前）管理的有效性。
研究概览
详细说明
收缩压（BP）120-139或舒张压80-89mmHg以前被描述为“正常高值”或“高于最佳值”，但在第七次报告中被重新定义为高血压前期（HTN）。国家高血压预防、检测、评估和治疗联合委员会 (JNC-7) 旨在提高人们对血压升高风险的认识，并强调医疗保健专业人员在控制血压升高方面的作用，作为高血压初级预防的一部分。 在中国大陆进行的一项大规模人群研究中，HTN 前期的患病率很高，具体报道为 36.4% 的成年人。 此外，有证据表明，高血压前期人群 4 年内临床高血压的发生率是血压正常人群的两倍，其中约 17% 加速进展至更晚期的高血压。 数据强调，如果高血压前期仍未被发现和管理，很大一部分人群面临患高血压的风险，并且还强调筛查高血压前期以启动管理和减轻与高血压相关的风险的重要性。
生活方式改变（LSM）是高血压前期患者的主要干预措施，因为它们在不使用药物治疗的情况下降低血压方面发挥着重要作用。 临床和公共卫生指南均建议对高血压患者进行 LSM 干预和药物治疗。 生态瞬时干预（EMI）被定义为通过移动设备的消息功能，特别是即时消息功能进行的健康干预。在现有的随机对照试验（RCT）中，EMI也显示出对LSM的功效，包括戒烟、饮食控制、心理健康等。存在和减肥。 因此，EMI 可以作为一个重要的“平台”，以个性化、实时和现场的方式提供 LSM 干预。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
256
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jung Jae Lee
- 电话号码：+852 3917 6971
- 邮箱：leejay@hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- University of Hong Kong
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接触：
- LEE Jung Jae
- 电话号码：3917 6971
- 邮箱：leejay@hku.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 收缩压 120-139 或舒张压 80-89mmHg。 血压筛查程序和要求（即诊室血压测量和动态血压监测）将严格遵循国际高血压学会的全球高血压实践指南；
- 年龄≥18岁；
- 能够用中文阅读和交流；和
- 能够使用手机即时通讯功能。
排除标准：
- 曾经诊断过高血压；
- 曾经诊断过心血管疾病（CVD）；
- 怀孕或产后 3 个月内；
- 目前诊断患有精神疾病或正在服用精神药物；和
- 目前正在参与任何类型的降压干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组将使用带有主动自我血压监测器的即时消息应用程序接收个性化的简短 LSM 消息（根据他们的不健康行为和偏好，在基线测量期间进行筛选），为期 3 个月。
作为 LSM 消息的扩展，还将向参与者提供基于聊天的支持。
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其他：控制组
对照组将收到一份传单，其中包含在招募阶段分发的简短的 HTN 前信息，以及通过即时消息应用程序分发的简短的 HTN 前信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时收缩压和舒张压
大体时间：6个月
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血压将通过 24 小时动态血压监测来测量。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DASH 饮食依从性（自我报告问卷）
大体时间：6个月
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根据参与者报告的前一周消耗的部分，将使用自我报告的调查问卷来评估 DASH 饮食的依从性。
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6个月
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盐摄入素养（中国低盐消费健康素养量表 - 香港，CHLSALT-HK）
大体时间：6个月
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CHLSalt-HK 的 49 项得分范围为 0 至 98，得分越高表明与盐摄入相关的健康素养越高。
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6个月
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身体活动（国际身体活动问卷 - 简表，IPAQ-SF）
大体时间：6个月
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IPAQ-SF 旨在测量成年人一周内的体力活动水平，包括剧烈和适度的活动、步行和静坐时间。
评分基于活动的类型、频率和持续时间，将活动水平转换为每周代谢当量任务 (MET) 分钟，以评估整体身体活动。
剧烈活动按每分钟 8 MET 计算，中度活动按 4 MET 计算，步行按 3.3 MET 计算。
总活动得分是每周所有活动 MET 分钟的总和，根据总得分将参与者分为低、中或高体力活动水平。
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6个月
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体重指数 (BMI)
大体时间：6个月
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BMI 的计算方法是用一个人的体重（公斤）除以身高（米）的平方。
BMI 越高表明身体脂肪含量越高。
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6个月
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心理健康（患者健康调查问卷，PHQ-4）
大体时间：6个月
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4项量表，分数范围为0到12，分数越高表明心理健康问题越严重。
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6个月
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生活质量（EuroQol 5 维 5 级问卷，EQ-5D-5L）
大体时间：6个月
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EQ-5D-5L 评估五个健康维度：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，每个维度分为五个严重程度，分数范围为 -0.864 到 1，分数越高表示更好的生活质量。
此外，它还包括视觉模拟评分 (VAS)，范围从 0（可想象的最差健康状况）到 100（可想象的最佳健康状况）。
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6个月
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对即时消息传递的个性化生活方式改变干预的反馈
大体时间：6个月
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将收集有关血压管理计划的反馈，重点关注各个方面，例如感知有用性和推荐该计划的意愿。
每个方面都将使用 5 点李克特量表进行评估，其中分数越高表示评价越积极。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月10日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月10日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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