Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitá zpráva doručená personalizovaná intervence pro úpravu životního stylu pro dospělé s pre-hypertenzí

10. července 2024 aktualizováno: The University of Hong Kong

Doručování okamžitých zpráv Personalizovaná intervence pro úpravu životního stylu pro zvládání hypertenze u dospělých žijících v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie

Posoudit účinnost intervence personalizované úpravy životního stylu (LSM) prostřednictvím okamžitých zpráv pro zvládání prehypertenze (pre-HTN) u dospělých Číňanů žijících v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systolický krevní tlak (TK) 120–139 nebo diastolický TK 80–89 mmHg byly dříve popsány jako „vysoký normální“ nebo „nadoptimální“, ale byly znovu definovány jako pre-hypertenze (HTN) v sedmé zprávě Společný národní výbor pro prevenci, detekci, hodnocení a léčbu vysokého krevního tlaku (JNC-7) s cílem zvýšit povědomí o rizicích zvýšeného krevního tlaku a zdůraznit roli zdravotníků při zvládání zvýšeného krevního tlaku v rámci primární prevence HTN . Prevalence pre-HTN je významná, konkrétně uváděná jako 36,4 % dospělých v rozsáhlé populační studii prováděné v pevninské Číně. Kromě toho důkazy ukázaly, že incidence klinické HTN po dobu 4 let u lidí s pre-HTN je dvakrát vyšší než u lidí s normálním TK, z nichž přibližně 17 % mělo zrychlenou progresi do pokročilejších stádií HTN. Údaje zdůrazňují, že značná část populací ohrožených rozvojem HTN, pokud před HTN zůstává neodhalena a neřízena, a také význam screeningu před HTN pro zahájení léčby a zmírnění rizik spojených s HTN.

Úprava životního stylu (LSM) je primární intervencí u lidí s pre-HTN, protože hrají významnou roli při snižování TK bez použití farmakologické léčby. Jak LSM intervence, tak farmakologická léčba byly doporučeny pro lidi s HTN v klinických doporučeních a doporučeních pro veřejné zdraví. Ekologická okamžitá intervence (EMI) je definována jako zdravotní intervence poskytovaná prostřednictvím funkcí zasílání zpráv mobilního zařízení, zejména zasílání rychlých zpráv. Ve stávajících randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT) EMI také prokázala účinnost na LSM, včetně odvykání kouření, kontroly diety, psychické pohody. bytí a hubnutí. EMI proto může sloužit jako důležitá „platforma“ pro poskytování zásahu LSM v personalizovaném formátu v reálném čase a na místě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jung Jae Lee
  • Telefonní číslo: +852 3917 6971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • LEE Jung Jae
          • Telefonní číslo: 3917 6971
          • E-mail: leejay@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systolický TK 120-139 nebo diastolický 80-89 mmHg. Postupy a požadavky screeningu krevního tlaku (tj. měření krevního tlaku v kanceláři a ABPM) se budou přísně řídit Globálními doporučeními pro hypertenzi Mezinárodní společnosti pro hypertenzi;
  2. ve věku ≥18 let;
  3. Umět číst a komunikovat v čínštině; a
  4. Schopnost používat funkci okamžitých zpráv mobilního telefonu.

Kritéria vyloučení:

  1. někdy diagnóza HTN;
  2. někdy diagnóza kardiovaskulárních onemocnění (CVD);
  3. těhotná nebo < 3 měsíce po porodu;
  4. Současná diagnóza psychiatrického onemocnění nebo současné užívání psychofarmaka; a
  5. V současné době se účastní jakéhokoli typu intervence na snížení TK.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina bude dostávat personalizované krátké LSM zprávy (podle jejich nezdravého chování a preferencí, prověřené během základního měření) pomocí aplikací pro rychlé zasílání zpráv s aktivním monitorem vlastního krevního tlaku po dobu 3 měsíců. Jako rozšíření zpráv LSM bude účastníkům poskytnuta také podpora založená na chatu.
Behaviorální: Příjem zpráv LSM.
  • Zprávy LSM prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv
  • Podpůrné zprávy typu chat prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží leták se stručnými informacemi před HTN, který je distribuován během náborové fáze, a také krátké zprávy před HTN prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv.
Behaviorální: Příjem krátkých zpráv před HTN.
  • Leták se stručnými informacemi před HTN, který je distribuován během náborové fáze
  • Krátké zprávy před připojením HTN prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový systolický a diastolický TK
Časové okno: 6 měsíců
TK bude měřen 24hodinovým ambulantním monitorováním TK.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování diety DASH (vlastní dotazník)
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení dodržování diety DASH bude použit dotazník s vlastními údaji na základě porcí zkonzumovaných v předchozím týdnu, jak uvedli účastníci.
6 měsíců
Gramotnost v příjmu soli (čínská škála zdravotní gramotnosti pro nízkou spotřebu soli – Hong Kong, CHLSALT-HK)
Časové okno: 6 měsíců
49 položek CHLSalt-HK mělo možné rozmezí skóre 0 až 98, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší zdravotní gramotnost související s příjmem soli.
6 měsíců
Fyzická aktivita (International Physical Activity Questionnaire – Short Form, IPAQ-SF)
Časové okno: 6 měsíců
IPAQ-SF je navržen tak, aby změřil úroveň fyzické aktivity dospělých během jednoho týdne, včetně intenzivních a mírných aktivit, chůze a sezení. Bodování je založeno na typu, frekvenci a trvání aktivit, přičemž úrovně aktivity se převádějí na minuty za týden (MET) pro hodnocení celkové fyzické aktivity. Intenzivní aktivity se počítají při 8 METs za minutu, střední aktivity při 4 METs a chůze při 3,3 METs. Celkové skóre aktivity je součet MET minut za týden pro všechny aktivity, přičemž účastníci kategorizují na nízkou, střední nebo vysokou úroveň fyzické aktivity na základě jejich celkového skóre.
6 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 měsíců
BMI se vypočítá vydělením hmotnosti jednotlivce v kilogramech jeho výškou v metrech na druhou. Vyšší BMI může znamenat vyšší tělesný tuk.
6 měsíců
Psychická pohoda (Dotazník o zdraví pacienta, PHQ-4)
Časové okno: 6 měsíců
4-položková škála se skóre v rozmezí od 0 do 12, vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost problémů duševního zdraví.
6 měsíců
Kvalita života (EuroQol 5-dimenzionální 5-úrovňový dotazník, EQ-5D-5L)
Časové okno: 6 měsíců
EQ-5D-5L posuzuje pět zdravotních dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi, z nichž každá je hodnocena na pěti úrovních závažnosti, se skóre v rozmezí od -0,864 do 1, kde vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Navíc obsahuje vizuální analogovou stupnici (VAS) v rozsahu od 0 (nejhorší myslitelné zdraví) do 100 (nejlepší myslitelné zdraví).
6 měsíců
Zpětná vazba k personalizovanému zásahu úpravy životního stylu prostřednictvím okamžitých zpráv
Časové okno: 6 měsíců
Bude shromažďována zpětná vazba k programu řízení krevního tlaku se zaměřením na různé aspekty, jako je vnímaná užitečnost a ochota doporučit program. Každý aspekt bude hodnocen pomocí 5bodové Likertovy škály, kde vyšší skóre značí pozitivnější hodnocení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pre-HTN2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Používání mobilního telefonu

Klinické studie na Příjem zpráv LSM.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit