Персонализированное вмешательство по изменению образа жизни с доставкой мгновенных сообщений для взрослых, не страдающих гипертонией
Персонализированное вмешательство по изменению образа жизни с доставкой мгновенных сообщений для лечения предгипертензии среди взрослых, живущих в сообществе: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Систолическое артериальное давление (АД) 120–139 или диастолическое АД 80–89 мм рт. ст. ранее описывалось как «высокое нормальное» или «выше оптимального», но в Седьмом докладе Объединенный национальный комитет по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления (JNC-7) с целью повышения осведомленности о рисках повышенного АД и подчеркнуть роль медицинских работников в управлении повышенным кровяным давлением в рамках первичной профилактики АГ. . Распространенность пре-АГТ значительна: в крупномасштабном популяционном исследовании, проведенном в материковом Китае, сообщается, что она составляет 36,4% взрослых. Кроме того, данные показали, что частота клинической гипертензии в течение 4 лет у людей с пре-АГ в два раза выше, чем у людей с нормальным АД, из которых примерно у 17% наблюдалось ускоренное прогрессирование гипертензии до более поздних стадий. Данные подчеркивают, что значительная часть групп населения подвергается риску развития АГ, если пред-АГТ остается необнаруженной и неконтролируемой, а также важность скрининга на пред-АГТ для начала лечения и снижения рисков, связанных с АГ.
Модификация образа жизни (LSM) является основным вмешательством для людей с пре-АГТ, поскольку они играют значительную роль в снижении АД без использования фармакологического лечения. Как вмешательства LSM, так и фармакологическое лечение рекомендованы людям с гипертонией в клинических руководствах и руководствах общественного здравоохранения. Экологическое мгновенное вмешательство (EMI) определяется как вмешательство в здоровье, осуществляемое с помощью функций обмена сообщениями мобильного устройства, особенно обмена мгновенными сообщениями. В существующих рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) EMI также показала эффективность в отношении LSM, включая отказ от курения, контроль диеты, психологическое здоровье. бытия и похудения. Таким образом, EMI может служить важной «платформой» для проведения мероприятий LSM в персонализированном формате в режиме реального времени и на месте.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jung Jae Lee
- Номер телефона: +852 3917 6971
- Электронная почта: leejay@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- University of Hong Kong
-
Контакт:
- LEE Jung Jae
- Номер телефона: 3917 6971
- Электронная почта: leejay@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Систолическое АД 120-139 или диастолическое 80-89 мм рт.ст. Процедуры и требования скрининга АД (т. е. измерение АД в офисе и СМАД) будут строго соответствовать Глобальным практическим рекомендациям Международного общества по гипертонии;
- Возраст ≥18 лет;
- Умею читать и общаться на китайском языке; и
- Возможность использовать функцию обмена мгновенными сообщениями на мобильном телефоне.
Критерий исключения:
- Когда-либо диагностированный АГ;
- когда-либо диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ);
- Беременность или период <3 месяцев после родов;
- Текущий диагноз психиатрического заболевания или прием психотропного препарата в настоящее время; и
- В настоящее время участвует в любом виде вмешательства по снижению АД.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет получать персонализированные краткие сообщения LSM (в соответствии с их нездоровым поведением и предпочтениями, проверенными во время базового измерения) с использованием приложений для обмена мгновенными сообщениями с активным самоконтролем АД в течение 3 месяцев.
Участникам также будет предоставлена поддержка в чате в качестве дополнения к сообщениям LSM.
|
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа получит листовку с краткой информацией до HTN, которая будет распространяться на этапе набора персонала, а также краткие сообщения до HTN через приложения для обмена мгновенными сообщениями.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовое систолическое и диастолическое АД
Временное ограничение: 6 месяцев
|
АД будет измеряться путем 24-часового амбулаторного мониторинга АД.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение диеты DASH (опросник для самостоятельного заполнения)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки соблюдения диеты DASH будет использоваться анкета с самооценкой на основе порций, потребляемых на предыдущей неделе, как сообщили участники.
|
6 месяцев
|
|
Грамотность в отношении потребления соли (Китайская шкала медицинской грамотности для людей с низким потреблением соли – Гонконг, CHLSALT-HK)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CHLSalt-HK из 49 пунктов имел возможный диапазон баллов от 0 до 98, причем более высокий балл указывает на более высокую медицинскую грамотность, связанную с потреблением соли.
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность (Международный вопросник по физической активности – краткая форма, IPAQ-SF)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
IPAQ-SF предназначен для измерения уровня физической активности взрослых в течение недели, включая энергичную и умеренную активность, ходьбу и время сидения.
Оценка основана на типе, частоте и продолжительности занятий, при этом уровни активности преобразуются в минуты метаболического эквивалента задачи (МЕТ) в неделю для оценки общей физической активности.
Энергичная деятельность рассчитывается по 8 МЕТ в минуту, умеренная активность — по 4 МЕТ, ходьба — по 3,3 МЕТ в минуту.
Общий балл активности представляет собой сумму минут MET в неделю для всех видов деятельности, разделяя участников на низкий, средний или высокий уровень физической активности на основе их общего балла.
|
6 месяцев
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ИМТ рассчитывается путем деления веса человека в килограммах на его рост в метрах, возведенный в квадрат.
Более высокий ИМТ может указывать на более высокий уровень ожирения.
|
6 месяцев
|
|
Психологическое благополучие (Опросник о состоянии здоровья пациента, PHQ-4)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала из 4 пунктов с оценкой от 0 до 12, более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть проблем с психическим здоровьем.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни (5-мерный 5-уровневый опросник EuroQol, EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
EQ-5D-5L оценивает пять аспектов здоровья: мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию, каждый из которых оценивается по пяти уровням тяжести с баллами в диапазоне от -0,864 до 1, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Кроме того, он включает визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое только можно себе представить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое только можно себе представить).
|
6 месяцев
|
|
Отзыв о персонализированном вмешательстве по изменению образа жизни с помощью мгновенных сообщений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будут собраны отзывы о программе контроля артериального давления с упором на различные аспекты, такие как воспринимаемая полезность и готовность рекомендовать программу.
Каждый аспект будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы означают более положительные оценки.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pre-HTN2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .