- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06504849
고혈압 전단계 성인을 위한 인스턴트 메시지 전달 개인별 생활습관 개선 중재
지역사회에 거주하는 성인의 고혈압 전단계 관리를 위한 인스턴트 메시지 전달 개인화된 생활 방식 수정 중재: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
수축기 혈압(BP) 120~139 또는 이완기 혈압 80~89mmHg는 이전에 '높은 정상' 또는 '최적 이상'으로 설명되었으나, 미국의 7차 보고서에서는 고혈압 전단계(HTN)로 재정의되었습니다. 혈압 상승의 위험에 대한 인식을 높이고 일차 고혈압 예방의 일환으로 혈압 상승을 관리하는 의료 전문가의 역할을 강조하기 위해 고혈압 예방, 감지, 평가 및 치료에 관한 국가 공동 위원회(JNC-7) . HTN 이전의 유병률은 상당하며 특히 중국 본토에서 실시된 대규모 인구 연구에서 성인의 36.4%로 보고되었습니다. 더욱이, HTN 전단계 환자에서 4년 동안 임상적 고혈압 발병률이 정상 혈압 환자의 두 배라는 증거가 있으며, 그 중 약 17%는 더 진행된 고혈압 단계로의 진행이 가속화되었습니다. 데이터는 HTN 전단계가 발견되지 않고 관리되지 않는 경우 상당한 비율의 인구가 HTN 발병 위험에 처해 있음을 강조하며, HTN 관리를 시작하고 HTN과 관련된 위험을 완화하기 위해 HTN 전단계에 대한 선별 검사가 중요하다는 점을 강조합니다.
생활방식 수정(LSM)은 약리학적 치료를 사용하지 않고도 혈압을 낮추는 데 중요한 역할을 하기 때문에 HTN 이전 환자를 위한 일차적인 개입입니다. 임상 및 공중보건 지침에서는 LSM 중재와 약리학적 치료 모두 HTN 환자에게 권장되었습니다. EMI(생태학적 순간 중재)는 모바일 기기의 메시징 기능, 특히 인스턴트 메시징을 통해 전달되는 건강 중재로 정의됩니다. 기존 무작위 대조 시험(RCT)에서도 EMI는 금연, 식이 조절, 심리적 건강 증진 등 LSM에 대한 효능을 보여주었습니다. 존재와 체중 감소. 따라서 EMI는 개인화된 실시간 및 현장 형식으로 LSM 개입을 제공하는 중요한 '플랫폼' 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jung Jae Lee
- 전화번호: +852 3917 6971
- 이메일: leejay@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- University of Hong Kong
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연락하다:
- LEE Jung Jae
- 전화번호: 3917 6971
- 이메일: leejay@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압 120-139 또는 확장기 혈압 80-89mmHg. 혈압 검사 절차 및 요구 사항(예: 사무실 혈압 측정 및 ABPM)은 국제 고혈압 학회(International Society of Hypertension)의 글로벌 고혈압 실무 지침(Global Hypertension Practice Guideline)을 엄격히 따릅니다.
- 18세 이상;
- 중국어로 읽고 의사소통이 가능합니다. 그리고
- 휴대폰 인스턴트 메시징 기능을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- HTN 진단을 받은 적이 있는 경우
- 심혈관 질환(CVD) 진단을 받은 적이 있는 경우
- 임신 중이거나 산후 3개월 미만인 경우
- 현재 정신질환 진단을 받았거나 향정신성 약물을 복용 중인 경우 그리고
- 현재 모든 유형의 혈압 감소 개입에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 3개월 동안 활성 자가 혈압 모니터가 있는 인스턴트 메시징 애플리케이션을 사용하여 개인화된 간략한 LSM 메시지(건강에 해로운 행동 및 선호도에 따라 기준 측정 중에 선별됨)를 받게 됩니다.
LSM 메시지의 확장으로 참가자에게 채팅 기반 지원도 제공됩니다.
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다른: 대조군
통제 그룹은 채용 단계에서 배포되는 간략한 HTN 사전 정보가 포함된 전단지와 인스턴트 메시징 애플리케이션을 통해 간략한 HTN 사전 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 수축기 혈압과 확장기 혈압
기간: 6 개월
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혈압은 24시간 보행 혈압 모니터링을 통해 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASH 다이어트 준수(자기 보고 설문지)
기간: 6 개월
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참가자가 보고한 지난 주에 섭취한 부분을 기반으로 자체 보고 설문지를 사용하여 DASH 다이어트 준수 여부를 평가합니다.
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6 개월
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소금 섭취 능력(낮은 소금 소비에 대한 중국 건강 지식 척도 - 홍콩, CHLSALT-HK)
기간: 6 개월
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49개 항목 CHLSalt-HK의 가능한 점수 범위는 0~98점으로, 점수가 높을수록 소금 섭취와 관련된 건강 지식이 더 높은 것을 의미합니다.
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6 개월
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신체 활동(국제 신체 활동 설문지 - 약식, IPAQ-SF)
기간: 6 개월
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IPAQ-SF는 성인을 대상으로 일주일 동안 격렬한 활동과 중간 정도의 활동, 걷기, 앉아 있는 시간 등의 신체 활동 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
점수는 활동 유형, 빈도 및 기간을 기반으로 하며, 활동 수준을 주당 MET(Metabolic Equivalent Task) 시간으로 변환하여 전반적인 신체 활동을 평가합니다.
격렬한 활동은 분당 8 MET, 중간 활동은 4 MET, 걷기는 3.3 MET로 계산됩니다.
총 활동 점수는 모든 활동에 대한 주당 MET 시간의 합계이며 총 점수를 기준으로 참가자를 낮음, 중간, 높음 신체 활동 수준으로 분류합니다.
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6 개월
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체질량지수(BMI)
기간: 6 개월
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BMI는 개인의 체중(kg)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
BMI가 높을수록 체지방이 높다는 의미일 수 있습니다.
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6 개월
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심리적 웰빙(환자 건강 설문지, PHQ-4)
기간: 6 개월
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0~12점 범위의 4개 항목 척도로 점수가 높을수록 정신 건강 문제의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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6 개월
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삶의 질(EuroQol 5차원 5단계 설문지, EQ-5D-5L)
기간: 6 개월
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EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증 등 5가지 건강 차원을 평가하며, 각각 5가지 심각도 수준으로 평가되며 점수 범위는 -0.864~1이며, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질.
또한 0(상상할 수 있는 최악의 건강)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)가 포함되어 있습니다.
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6 개월
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인스턴트 메시지 전달 개인별 생활습관 교정 개입에 대한 피드백
기간: 6 개월
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혈압관리 프로그램에 대해 인지된 유용성, 프로그램 추천 의지 등 다양한 측면에 초점을 맞춰 피드백을 수집합니다.
각 측면은 5점 Likert 척도를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 더 긍정적인 평가를 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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