Door instant message geleverde gepersonaliseerde levensstijlaanpassingsinterventie voor volwassenen met pre-hypertensie
Door instant message geleverde gepersonaliseerde levensstijlaanpassingsinterventie voor pre-hypertensiebeheer onder thuiswonende volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De systolische bloeddruk (BP) van 120-139 of de diastolische bloeddruk van 80-89 mmHg werden eerder beschreven als ‘hoog normaal’ of ‘boven optimaal’, maar zijn in het Zevende Rapport van de Gezamenlijk Nationaal Comité voor preventie, detectie, evaluatie en behandeling van hoge bloeddruk (JNC-7) om het bewustzijn te vergroten over de risico's van verhoogde bloeddruk en om de rol van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te benadrukken bij het beheersen van verhoogde bloeddruk als onderdeel van primaire HTN-preventie . De prevalentie van pre-HTN is aanzienlijk, specifiek gerapporteerd als 36,4% van de volwassenen in een grootschalig bevolkingsonderzoek uitgevoerd op het vasteland van China. Bovendien heeft bewijsmateriaal aangetoond dat de incidentie van klinische HTN over een periode van vier jaar bij mensen met pre-HTN tweemaal zo hoog is als die bij mensen met normale bloeddruk, waarvan ongeveer 17% de progressie naar meer gevorderde stadia van HTN had versneld. De gegevens benadrukken dat een aanzienlijk deel van de populaties risico loopt om HTN te ontwikkelen als pre-HTN onopgemerkt en onbeheerd blijft, en ook het belang van screening op pre-HTN om management te initiëren en de risico's die met HTN gepaard gaan te beperken.
Levensstijlaanpassing (LSM) is de primaire interventie voor mensen met pre-HTN, aangezien zij een belangrijke rol spelen bij het verlagen van de bloeddruk zonder het gebruik van farmacologische behandelingen. Zowel LSM-interventies als farmacologische behandelingen worden aanbevolen voor mensen met HTN in klinische en volksgezondheidsrichtlijnen. Ecologische tijdelijke interventie (EMI) wordt gedefinieerd als een gezondheidsinterventie die wordt geleverd via de berichtenfuncties van het mobiele apparaat, met name instant messaging. In bestaande gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) toonde EMI ook werkzaamheid aan op LSM, waaronder stoppen met roken, dieetcontrole, psychologisch welzijn. zijn en gewichtsverlies. EMI kan daarom dienen als een belangrijk 'platform' om de LSM-interventie in een gepersonaliseerd, realtime en in-situ formaat te leveren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jung Jae Lee
- Telefoonnummer: +852 3917 6971
- E-mail: leejay@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- University of Hong Kong
-
Contact:
- LEE Jung Jae
- Telefoonnummer: 3917 6971
- E-mail: leejay@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systolische bloeddruk 120-139 of diastolische bloeddruk 80-89 mmHg. De procedures en vereisten voor bloeddrukscreening (d.w.z. bloeddrukmeting op kantoor en ABPM) zullen strikt de Global Hypertension Practice Guidelines van de International Society of Hypertension volgen;
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Chinees kunnen lezen en communiceren; En
- Kan de instant messaging-functie van de mobiele telefoon gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Ooit diagnose van HTN;
- Ooit diagnose van hart- en vaatziekten (HVZ);
- Zwanger of <3 maanden postpartum;
- Huidige diagnose van psychiatrische ziekte of momenteel gebruik van een psychotrope drug; En
- Momenteel deelnemend aan elk type bloeddrukverlagende interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep ontvangt gepersonaliseerde korte LSM-berichten (op basis van hun ongezonde gedrag en voorkeuren, gescreend tijdens de nulmeting) via instant messaging-applicaties met een actieve zelf-BP-monitor gedurende 3 maanden.
In het verlengde van de LSM-berichten zal er ook chatgebaseerde ondersteuning aan de deelnemers worden gegeven.
|
|
|
Ander: Controlegroep
De controlegroep ontvangt een flyer met korte pre-HTN-informatie, die tijdens de wervingsfase wordt verspreid, evenals korte pre-HTN-berichten via instant messaging-applicaties.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De bloeddruk wordt gemeten door middel van 24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DASH-dieettrouw (zelfgerapporteerde vragenlijst)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst zal worden gebruikt om de naleving van het DASH-dieet te beoordelen, op basis van de porties die in de voorgaande week zijn geconsumeerd, zoals gerapporteerd door de deelnemers.
|
6 maanden
|
|
Geletterdheid over zoutinname (Chinese Health Literacy Scale for Low Salt Consumption - Hong Kong, CHLSALT-HK)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De CHLSalt-HK met 49 items had een mogelijk scorebereik van 0 tot 98, waarbij een hogere score duidde op een hogere gezondheidsgeletterdheid gerelateerd aan zoutinname.
|
6 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit (Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - kort formulier, IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De IPAQ-SF is ontworpen om het niveau van fysieke activiteit onder volwassenen gedurende een week te meten, inclusief krachtige en gematigde activiteiten, wandelen en zittijd.
De score is gebaseerd op het type, de frequentie en de duur van de activiteiten, waarbij activiteitsniveaus worden omgezet in Metabolic Equivalent Task (MET)-minuten per week om de algehele fysieke activiteit te beoordelen.
Krachtige activiteiten worden berekend op 8 METs per minuut, matige activiteiten op 4 METs en wandelen op 3,3 METs.
De totale activiteitsscore is de som van MET-minuten per week voor alle activiteiten, waarbij deelnemers worden ingedeeld in lage, gemiddelde of hoge fysieke activiteitsniveaus op basis van hun totale score.
|
6 maanden
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De BMI wordt berekend door het gewicht van een persoon in kilogram te delen door zijn lengte in meters in het kwadraat.
Een hogere BMI kan wijzen op een hoger lichaamsvet.
|
6 maanden
|
|
Psychologisch welzijn (Patiëntgezondheidsvragenlijst, PHQ-4)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een schaal met 4 items met een score variërend van 0 tot 12. Hogere scores duiden op een hogere ernst van de geestelijke gezondheidsproblemen.
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (EuroQol 5-dimensionale vragenlijst op 5 niveaus, EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De EQ-5D-5L beoordeelt vijf gezondheidsdimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, elk beoordeeld op vijf niveaus van ernst, met scores variërend van -0,864 tot 1, waarbij hogere scores duiden op betere kwaliteit van leven.
Daarnaast bevat het een visueel analoge schaal (VAS), variërend van 0 (de slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (de best denkbare gezondheid).
|
6 maanden
|
|
Feedback over door instant messages geleverde gepersonaliseerde interventies voor het aanpassen van de levensstijl
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zal feedback over het bloeddrukmanagementprogramma worden verzameld, waarbij de nadruk zal liggen op verschillende aspecten, zoals het waargenomen nut en de bereidheid om het programma aan te bevelen.
Elk aspect wordt beoordeeld aan de hand van een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores wijzen op positievere evaluaties.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pre-HTN2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .