Intervenção de modificação de estilo de vida personalizada entregue por mensagem instantânea para adultos com pré-hipertensão
Intervenção de modificação de estilo de vida personalizada entregue por mensagem instantânea para tratamento de pré-hipertensão entre adultos residentes na comunidade: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão arterial (PA) sistólica de 120-139 ou a PA diastólica de 80-89mmHg foram previamente descritas como 'normal alta' ou 'acima do ideal', mas foram redefinidas como pré-hipertensão (HA) no Sétimo Relatório do Comitê Nacional Misto de Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento da Pressão Arterial Elevada (JNC-7), a fim de aumentar a conscientização sobre os riscos da PA elevada e enfatizar o papel dos profissionais de saúde no controle da pressão arterial elevada como parte da prevenção primária da hipertensão . A prevalência de pré-hipertensão arterial é significativa, relatada especificamente como 36,4% dos adultos em um estudo populacional em grande escala realizado na China continental. Além disso, as evidências mostram que a incidência de hipertensão clínica ao longo de 4 anos em pessoas com pré-hipertensão arterial é duas vezes maior que em pessoas com pressão arterial normal, das quais aproximadamente 17% tiveram progressão acelerada para estágios mais avançados de hipertensão. Os dados destacam que uma proporção significativa de populações em risco de desenvolver hipertensão se a pré-hipertensão permanecer não detectada e não tratada, e também a importância do rastreio da pré-hipertensão para iniciar o tratamento e mitigar os riscos associados à hipertensão.
A modificação do estilo de vida (LSM) é a intervenção primária para pessoas com pré-HA, pois desempenha um papel significativo na redução da PA sem o uso de tratamentos farmacológicos. Tanto as intervenções do LSM quanto os tratamentos farmacológicos têm sido recomendados para pessoas com hipertensão em diretrizes clínicas e de saúde pública. A intervenção ecológica momentânea (EMI) é definida como uma intervenção de saúde realizada através das funções de mensagens do dispositivo móvel, particularmente mensagens instantâneas. Em ensaios clínicos randomizados (ECR) existentes, a EMI também mostrou eficácia no LSM, incluindo cessação do tabagismo, controle da dieta, bem-estar psicológico. ser e perda de peso. A EMI pode, portanto, servir como uma “plataforma” importante para fornecer a intervenção do LSM num formato personalizado, em tempo real e in-situ.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jung Jae Lee
- Número de telefone: +852 3917 6971
- E-mail: leejay@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- University of Hong Kong
-
Contato:
- LEE Jung Jae
- Número de telefone: 3917 6971
- E-mail: leejay@hku.hk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- PA sistólica 120-139 ou PA diastólica 80-89mmHg. Os procedimentos e requisitos de triagem da PA (ou seja, medição da PA no consultório e MAPA) seguirão rigorosamente as Diretrizes Globais de Prática de Hipertensão da Sociedade Internacional de Hipertensão;
- Idade ≥18 anos;
- Capaz de ler e se comunicar em chinês; e
- Capaz de usar a função de mensagens instantâneas do celular.
Critério de exclusão:
- Já teve diagnóstico de hipertensão;
- Já ter diagnóstico de doenças cardiovasculares (DCV);
- Grávida ou <3 meses pós-parto;
- Diagnóstico atual de doença psiquiátrica ou uso de medicamento psicotrópico; e
- Atualmente participando de qualquer tipo de intervenção de redução da PA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá mensagens LSM breves e personalizadas (de acordo com seus comportamentos e preferências pouco saudáveis, selecionados durante a medição da linha de base) usando aplicativos de mensagens instantâneas com um monitor de auto-PA ativo por 3 meses.
O suporte baseado em chat também será dado aos participantes como uma extensão das mensagens do LSM.
|
|
|
Outro: Grupo de controle
O grupo de controle receberá um folheto com breves informações pré-HTN, que será distribuído durante a fase de recrutamento, bem como breves mensagens pré-HTN por meio de aplicativos de mensagens instantâneas.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PA sistólica e diastólica de 24 horas
Prazo: 6 meses
|
A PA será medida por monitoramento ambulatorial da PA 24 horas.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à dieta DASH (questionário auto-relatado)
Prazo: 6 meses
|
Um questionário autoaplicável será utilizado para avaliar a adesão à dieta DASH, com base nas porções consumidas na semana anterior relatadas pelos participantes.
|
6 meses
|
|
Alfabetização sobre o consumo de sal (Escala Chinesa de Alfabetização em Saúde para Baixo Consumo de Sal - Hong Kong, CHLSALT-HK)
Prazo: 6 meses
|
O CHLSalt-HK de 49 itens teve uma faixa de pontuação possível de 0 a 98, com uma pontuação mais alta indicando maior alfabetização em saúde relacionada à ingestão de sal.
|
6 meses
|
|
Atividade física (Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form, IPAQ-SF)
Prazo: 6 meses
|
O IPAQ-SF foi desenvolvido para medir o nível de atividade física entre adultos durante uma semana, incluindo atividades vigorosas e moderadas, caminhada e tempo sentado.
A pontuação é baseada no tipo, frequência e duração das atividades, convertendo os níveis de atividade em minutos de Tarefa Equivalente Metabólica (MET) por semana para avaliar a atividade física geral.
Atividades vigorosas são calculadas em 8 METs por minuto, atividades moderadas em 4 METs e caminhada em 3,3 METs.
A pontuação total da atividade é a soma dos minutos MET por semana para todas as atividades, categorizando os participantes em níveis de atividade física baixos, moderados ou altos com base na pontuação total.
|
6 meses
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 6 meses
|
O IMC é calculado dividindo o peso de um indivíduo em quilogramas pela sua altura em metros ao quadrado.
Um IMC mais alto pode indicar maior gordura corporal.
|
6 meses
|
|
Bem-estar psicológico (Questionário de Saúde do Paciente, PHQ-4)
Prazo: 6 meses
|
Uma escala de 4 itens com pontuação variando de 0 a 12, pontuações mais altas indicam maior gravidade dos problemas de saúde mental.
|
6 meses
|
|
Qualidade de vida (questionário EuroQol de 5 dimensões e 5 níveis, EQ-5D-5L)
Prazo: 6 meses
|
O EQ-5D-5L avalia cinco dimensões de saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, cada uma classificada em cinco níveis de gravidade, com pontuações variando de -0,864 a 1, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Além disso, inclui uma escala visual analógica (EVA), que varia de 0 (a pior saúde imaginável) a 100 (a melhor saúde imaginável).
|
6 meses
|
|
Feedback sobre intervenção personalizada de modificação de estilo de vida entregue por mensagem instantânea
Prazo: 6 meses
|
Serão coletados comentários sobre o programa de controle da pressão arterial, com foco em vários aspectos, como a utilidade percebida e a vontade de recomendar o programa.
Cada aspecto será avaliado por meio de uma escala Likert de 5 pontos, onde pontuações mais altas indicam avaliações mais positivas.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pre-HTN2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .