Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instant Message-leveret personlig livsstilsændringsintervention til voksne med præ-hypertension

10. juli 2024 opdateret af: The University of Hong Kong

Øjeblikkelig besked leveret personlig livsstilsændringsintervention til behandling af præhypertension blandt voksne i lokalsamfundet: et randomiseret kontrolleret forsøg

At vurdere effektiviteten af ​​instant message-delivered personalized lifestyle modification (LSM) intervention til behandling af præ-hypertension (pre-HTN) blandt kinesiske voksne i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Systolisk blodtryk (BP) på 120-139 eller diastolisk BP 80-89 mmHg blev tidligere beskrevet som 'højt normalt' eller 'over-optimalt', men er blevet omdefineret som præ-hypertention (HTN) i den syvende rapport af Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC-7) for at øge bevidstheden om risici for forhøjet blodtryk og for at understrege sundhedspersonalets rolle i håndteringen af ​​forhøjet blodtryk som en del af primær HTN-forebyggelse . Prævalensen af ​​præ-HTN er signifikant, specifikt rapporteret som 36,4 % af voksne i en storstilet befolkningsundersøgelse udført på det kinesiske fastland. Ydermere har beviser vist, at forekomsten af ​​klinisk HTN over 4 år hos personer med præ-HTN er dobbelt så høj som for personer med normalt BP, hvoraf ca. 17% havde accelereret progression til mere avancerede stadier af HTN. Dataene fremhæver, at en betydelig andel af populationer, der er i risiko for at udvikle HTN, hvis præ-HTN forbliver uopdaget og uhåndteret, og også vigtigheden af ​​screening for præ-HTN for at igangsætte behandling og afbøde risiciene forbundet med HTN.

Livsstilsmodifikation (LSM) er den primære intervention for mennesker med præ-HTN, da de spiller en væsentlig rolle i at sænke BP uden brug af farmakologiske behandlinger. Både LSM-interventioner og farmakologiske behandlinger er blevet anbefalet til personer med HTN i kliniske og offentlige sundhedsretningslinjer. Økologisk øjeblikkelig intervention (EMI) er defineret som en sundhedsintervention leveret via mobilenhedens beskedfunktioner, især instant messaging. I eksisterende randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) viste EMI også effekt på LSM, herunder rygestop, diætkontrol, psykologisk velvære- væren og vægttab. EMI kan derfor tjene som en vigtig 'platform' til at levere LSM-interventionen i et personligt, real-time og in-situ format.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jung Jae Lee
  • Telefonnummer: +852 3917 6971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systolisk BP 120-139 eller diastolisk BP 80-89 mmHg. BP-screeningsprocedurerne og -kravene (dvs. kontor BP-måling og ABPM) vil nøje følge International Society of Hypertension's Global Hypertension Practice Guidelines;
  2. Alder ≥18 år;
  3. Kan læse og kommunikere på kinesisk; og
  4. Kunne bruge mobiltelefonens instant messaging-funktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nogensinde diagnose af HTN;
  2. Altid diagnosticering af hjerte-kar-sygdomme (CVD'er);
  3. Gravid eller <3 måneder efter fødslen;
  4. Aktuel diagnose af psykiatrisk sygdom eller i øjeblikket tager et psykotropt stof; og
  5. Deltager i øjeblikket i enhver form for BP-reduktionsintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage personlige korte LSM-beskeder (i henhold til deres usunde adfærd og præferencer, screenet under baseline-målingen) ved hjælp af instant messaging-applikationer med en aktiv selv-BP-monitor i 3 måneder. Chat-baseret support vil også blive givet til deltagerne som en forlængelse af LSM-beskederne.
  • LSM-beskeder via instant messaging-applikationer
  • Chat-type supportbeskeder via instant messaging-applikationer
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage en flyer med kort pre-HTN information, som distribueres under rekrutteringsfasen, samt korte pre-HTN beskeder via instant messaging applikationer.
  • En flyer med kort pre-HTN information, som distribueres i rekrutteringsfasen
  • Korte pre-HTN beskeder via instant messaging applikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers systolisk og diastolisk BP
Tidsramme: 6 måneder
BP vil blive målt ved 24 timers ambulant BP-monitorering.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASH diætoverholdelse (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: 6 måneder
Et selvrapporteret spørgeskema vil blive brugt til at vurdere overholdelse af DASH-diæten baseret på de portioner, der blev indtaget i den foregående uge som rapporteret af deltagerne.
6 måneder
Saltindtagskompetence (kinesisk Health Literacy Scale for Low Salt Consumption - Hong Kong, CHLSALT-HK)
Tidsramme: 6 måneder
CHLSalt-HK med 49 elementer havde et muligt scoreområde på 0 til 98, med en højere score, der indikerer højere sundhedskompetence relateret til saltindtag.
6 måneder
Fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire - Short Form, IPAQ-SF)
Tidsramme: 6 måneder
IPAQ-SF er designet til at måle niveauet af fysisk aktivitet blandt voksne over en uge, inklusive kraftige og moderate aktiviteter, gang og siddetid. Bedømmelsen er baseret på typen, hyppigheden og varigheden af ​​aktiviteter, og konverterer aktivitetsniveauer til Metabolic Equivalent Task (MET) minutter om ugen for at vurdere den generelle fysiske aktivitet. Kraftige aktiviteter beregnes til 8 MET'er i minuttet, moderate aktiviteter ved 4 MET'er og gang ved 3,3 MET'er. Den samlede aktivitetsscore er summen af ​​MET-minutter om ugen for alle aktiviteter, og kategoriserer deltagerne i lave, moderate eller høje fysiske aktivitetsniveauer baseret på deres samlede score.
6 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
BMI beregnes ved at dividere en persons vægt i kilogram med deres højde i meter i kvadrat. Højere BMI kan indikere højere kropsfedt.
6 måneder
Psykologisk velvære (Patient Health Questionnaire, PHQ-4)
Tidsramme: 6 måneder
En 4-punkts skala med score fra 0 til 12, højere score indikerer højere sværhedsgrad af psykiske problemer.
6 måneder
Livskvalitet (EuroQol 5-dimension 5-niveau spørgeskema, EQ-5D-5L)
Tidsramme: 6 måneder
EQ-5D-5L vurderer fem sundhedsdimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, hver vurderet til fem sværhedsgrader med score fra -0,864 til 1, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. Derudover inkluderer den en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (det værst tænkelige helbred) til 100 (det bedst tænkelige helbred).
6 måneder
Feedback om instant message-leveret personlig livsstilsændringsintervention
Tidsramme: 6 måneder
Der vil blive indsamlet feedback om blodtryksstyringsprogrammet med fokus på forskellige aspekter såsom oplevet anvendelighed og villighed til at anbefale programmet. Hvert aspekt vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer mere positive evalueringer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pre-HTN2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af mobiltelefon

Kliniske forsøg med Modtagelse af LSM beskeder.

Abonner