ペアの感情リーディングは、ACEを使用して農村部の子供たちの感情制御を改善します
2024年11月26日 更新者：Yinyin Zang, PhD、Peking University
ペアの感情リーディングは、幼少期に不利な経験を持つ農村部の子供たちの感情制御を改善します:クラスターランダム化比較試験
この研究の目的は、オンラインのペア一般読解介入（PGRI）グループと比較して、幼少期の不利な経験（ACE）を持つ田舎の子供たちの感情調節に対するオンラインのペア感情読解介入（PERI）の実現可能性と有効性を調査することです。および Care as Usual (CAU) 対照グループ。
この研究はクラスターランダム化比較試験であり、田舎の学校 3 校を募集し、ランダムに PERI、PGRI、または CAU に割り当てます。
各学校はACEを持つ児童50人を募集する。
さらに、調査員らは田舎の子供たちと同じような年齢の都市部の子供150人を募集する予定だ。
都市部と農村部の子供たちがランダムにペアになって都市部と農村部の読書グループを形成し、さまざまな種類の本を読み、ディスカッションに参加します。
介入後、PERI グループの農村部の子どもたちは、PGRI グループや CAU グループと比較して、感情調節の自己効力感と感情認識において大幅な改善を示すだろうとの仮説が立てられています。
これらのグループの差は、1 か月後および 3 か月後の追跡評価でも持続すると予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Peking、Beijing、中国、100871
- Peking University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
田舎の子供たちの参加基準:
- 年齢は9歳から15歳まで。
- 少なくとも 1 つの子供時代の不利な経験の経験。
- 中国語の独立した読解力。
- 携帯電話、タブレット、コンピュータなどの電子デバイスをオンラインのペア読書に使用できます。
- 子供とその両親の両方から得られたインフォームドコンセント。
田舎の子供たちの除外基準: 過去または現在の精神障害の診断。
都市部の子供たちの包含基準と除外基準は、基準 2 を満たす必要がないことを除いて同じです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンラインのペア感情読み取り介入 (PERI)
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PERI では、すべての子供たちに感情の知識に関する 3 冊の本が与えられます。
ペアの読書グループは、今後 6 週間にわたってこれらの本を読み、ディスカッションします。
読書セッションを開始する前に、ペアになったグループがビデオを通じてオンラインで集まり、お互いのことを知り、読書の目標を設定します。
読書のプロセス中、参加者は毎日読書の進捗状況を確認します。
2 週目から 5 週目までは、参加者は毎週、読書内容についてオンラインでディスカッションを行います。
これらのディスカッションは、都市部の子供たちが主導し、半構造化されたディスカッション ガイドに従って行われます。
ディスカッションの目的は、子どもたちが本の内容について理解を深め、感情関連の知識や感情の制御方法を日常生活に応用しやすくすることです。
ディスカッションセッションは記録され、研究者による定期的なレビューのためにアップロードされます。
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アクティブコンパレータ：オンラインのペア一般読書介入 (PGRI)
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読み物とディスカッションのトピックの違いを除けば、他のすべての側面は PERI グループと同じです。
オンライン PGRI では、子供たちは自分で選んだ 3 冊の本を読み、一般的な読書体験や感情を中心にディスカッションが行われます。
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介入なし：いつも通りのケア (CAU)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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農村部の子どもたちの感情認識
時間枠：ベースライン、治療後（6週間）、10週間、18週間
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研究者らは、感情認識アンケート (EAQ) を使用して、農村部の子供たちの感情認識に対する PERI の有効性を調査しました。
EAQ は 30 の項目で構成され、それぞれが 3 段階のスケールで評価され、スコアが高いほど感情の認識が高いことを示します。
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ベースライン、治療後（6週間）、10週間、18週間
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農村部の子どもたちの感情調節の自己効力感
時間枠：ベースライン、治療後（6週間）、10週間、18週間
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研究者らは、感情的自己効力感尺度の修正下位尺度を使用して、農村部の子供たちの感情調節の自己効力感に対する PERI の有効性を調査しました。
各項目は 5 段階で評価され、スコアが高いほど感情調整における自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、治療後（6週間）、10週間、18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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農村部の子供たちの精神的健康症状
時間枠：ベースライン、治療後（6週間）、10週間、18週間
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研究者らは、親の報告書と子供たちの報告版の両方を含む強みと困難に関する質問表（SDQ）と、子どもの感情を測定する児童うつ病目録（CDI）の 3 つの項目を使用して、農村部の子どもたちの精神的健康に対する PERI の有効性を調べた。孤独。
SDQ は、感情的症状、行為上の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、および向社会的行動の 5 つの下位尺度で構成されています。
各サブスケールは、0 ～ 2 のスケールで評価される 5 つの項目で構成されます。
向社会的行動の下位尺度を除き、各下位尺度のスコアが高いほど、より困難であることを示します。
CDI の項目のスコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、治療後（6週間）、10週間、18週間
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田舎の子どもたちの立ち直る力
時間枠：ベースライン、治療後（6週間）、10週間、18週間
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研究者らは、10項目のコナー・デイビッドソン・レジリエンス・スケールを通じて、農村部の子どもたちのレジリエンスに対するPERIの有効性を調査した。
各項目は 5 段階で評価され、スコアが高いほど回復力のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、治療後（6週間）、10週間、18週間
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田舎の子どもたちの自尊心
時間枠：ベースライン、治療後（6週間）、10週間、18週間
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研究者らは、ローゼンバーグ自尊心尺度を用いて、農村部の子どもたちの自尊心に対するPERIの有効性を調査した。
合計スコアは 0 から 30 の範囲であり、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
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ベースライン、治療後（6週間）、10週間、18週間
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都市部の子どもたちの感情認識
時間枠：ベースライン、治療後 (6 週間)、10 週間、18 週間
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都市部の子どもたちは、田舎の子どもたちと同じように、感情認識アンケート (EAQ) に回答します。
EAQ は 30 の項目で構成され、それぞれが 3 段階のスケールで評価され、スコアが高いほど感情的認識が高いことを示します。
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ベースライン、治療後 (6 週間)、10 週間、18 週間
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都会の子どもたちの感情調節の自己効力感
時間枠：ベースライン、治療後 (6 週間)、10 週間、18 週間
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都会の子どもたちは、田舎の子どもたちと同じように、感情的自己効力感尺度の修正された下位尺度を完了します。
各項目は 5 段階で評価され、スコアが高いほど感情調整における自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、治療後 (6 週間)、10 週間、18 週間
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都市部の子供たちの精神的健康症状
時間枠：ベースライン、治療後 (6 週間)、10 週間、18 週間
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研究者らは、親の報告書と子供の報告書版の両方を含む強みと困難に関する質問表（SDQ）と、子どもの感情を測定する児童うつ病目録（CDI）の 3 つの項目を使用して、都市部の子供たちの精神的健康に対する PERI の有効性を調べました。孤独。
SDQ は、感情的症状、行為上の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、および向社会的行動の 5 つの下位尺度で構成されています。
各サブスケールは、0 ～ 2 のスケールで評価される 5 つの項目で構成されます。
向社会的行動の下位尺度を除き、各下位尺度のスコアが高いほど、より困難であることを示します。
CDI の項目のスコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、治療後 (6 週間)、10 週間、18 週間
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都会の子どもたちの回復力
時間枠：ベースライン、治療後 (6 週間)、10 週間、18 週間
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都市部の子供たちは、10 項目のコナー・デイビッドソン レジリエンス スケールを完了します。
各項目は 5 段階で評価され、スコアが高いほど回復力のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、治療後 (6 週間)、10 週間、18 週間
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都会の子どもたちの自尊心
時間枠：ベースライン、治療後 (6 週間)、10 週間、18 週間
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都会の子供たちはローゼンバーグの自尊心スケールを完了します。合計スコアは 0 から 30 の範囲であり、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
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ベースライン、治療後 (6 週間)、10 週間、18 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月6日
一次修了 (推定)
2025年3月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。