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Gepaartes Emotionslesen verbessert die Emotionsregulation bei Kindern auf dem Land mit ACE

26. November 2024 aktualisiert von: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Gepaartes Emotionslesen verbessert die Emotionsregulation bei Kindern auf dem Land mit negativen Kindheitserfahrungen: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Online-Intervention „Paired Emotion Reading Intervention“ (PERI) zur Emotionsregulation von Kindern auf dem Land mit negativen Kindheitserfahrungen (ACE) im Vergleich zur Online-Gruppe „Paired General Reading Intervention“ (PGRI) zu untersuchen und eine Care as Usual (CAU)-Kontrollgruppe. Diese Studie ist eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie und wird drei ländliche Schulen rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip PERI, PGRI oder CAU zuordnen. Jede Schule wird 50 Kinder mit ACE rekrutieren. Darüber hinaus werden die Ermittler 150 Stadtkinder im gleichen Alter wie die Landkinder rekrutieren. Stadt- und Landkinder werden nach dem Zufallsprinzip in Stadt-Land-Lesegruppen eingeteilt, in denen sie verschiedene Arten von Büchern lesen und sich an Diskussionen beteiligen. Es wird angenommen, dass ländliche Kinder in der PERI-Gruppe nach der Intervention im Vergleich zu den PGRI- und CAU-Gruppen deutlich größere Verbesserungen in der Selbstwirksamkeit und dem emotionalen Bewusstsein der Emotionsregulation zeigen werden. Es wird erwartet, dass diese Gruppenunterschiede bei Nachuntersuchungen nach einem Monat und nach drei Monaten bestehen bleiben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Peking, Beijing, China, 100871
        • Peking University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Landkinder:

  1. Alter zwischen 9 und 15 Jahren;
  2. Erfahrung mit mindestens einem negativen Kindheitserlebnis;
  3. Selbstständige Lesefähigkeit auf Chinesisch;
  4. Könnte elektronische Geräte wie Mobiltelefone, Tablets oder Computer zum Online-Paar-Lesen verwenden;
  5. Einverständniserklärung sowohl des Kindes als auch seiner Eltern.

Ausschlusskriterien für Kinder auf dem Land: Eine frühere oder aktuelle Diagnose einer psychischen Störung.

Die Einschluss- und Ausschlusskriterien für Stadtkinder sind dieselben, außer dass sie Kriterium 2 nicht erfüllen müssen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Online-Intervention „Paired Emotion Reading Intervention“ (PERI)
Verhalten: die Online-Intervention „Paired Emotion Reading Intervention“ (PERI)
Im PERI erhalten alle Kinder drei Bücher zum Thema Emotionswissen. Die paarweisen Lesegruppen werden diese Bücher in den nächsten sechs Wochen lesen und diskutieren. Vor Beginn der Lesesitzungen treffen sich die Paargruppen online per Video, um sich kennenzulernen und Leseziele festzulegen. Während des Lesevorgangs überprüfen die Teilnehmer täglich ihren Lesefortschritt. Von der zweiten bis zur fünften Woche diskutieren die Teilnehmer wöchentlich online über die Leseinhalte. Diese von Stadtkindern geleiteten Diskussionen folgen einem halbstrukturierten Diskussionsleitfaden. Die Diskussionen zielen darauf ab, das Verständnis der Kinder für den Buchinhalt zu vertiefen und die Anwendung von emotionsbezogenem Wissen und Emotionsregulationsstrategien in ihrem täglichen Leben zu erleichtern. Die Diskussionssitzungen werden aufgezeichnet und zur regelmäßigen Überprüfung durch die Forscher hochgeladen.
Aktiver Komparator: die Online-Paired General Reading Intervention (PGRI)
Verhalten: die Online-Paired General Reading Intervention (PGRI)
Abgesehen von den Unterschieden in den Lesematerialien und Diskussionsthemen sind alle anderen Aspekte identisch mit der PERI-Gruppe. Im Online-PGRI lesen die Kinder drei Bücher ihrer Wahl und die Diskussionen konzentrieren sich auf allgemeine Leseerfahrungen und -gefühle.
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt (CAU)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionales Bewusstsein von Landkindern
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Die Forscher untersuchten die Wirksamkeit von PERI auf das emotionale Bewusstsein von Landkindern mithilfe des Emotional Awareness Questionnaire (EAQ). Der EAQ besteht aus 30 Items, die jeweils auf einer 3-Punkte-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte auf ein größeres emotionales Bewusstsein hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Emotionsregulierende Selbstwirksamkeit ländlicher Kinder
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Die Forscher untersuchten die Wirksamkeit von PERI auf die Selbstwirksamkeit der Emotionsregulation von Kindern auf dem Land anhand der modifizierten Subskala der Skala zur emotionalen Selbstwirksamkeit. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Emotionsregulation hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheitssymptome von Landkindern
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Die Forscher untersuchten die Wirksamkeit von PERI auf die psychische Gesundheit von Kindern auf dem Land, indem sie den Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) verwendeten, der sowohl Eltern- als auch Kinderberichtsversionen umfasste, zusammen mit drei Elementen aus dem Children's Depression Inventory (CDI), mit denen Gefühle gemessen wurden Einsamkeit. Der SDQ umfasst fünf Unterskalen: Emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Jede Subskala besteht aus 5 Items, die auf einer Skala von 0-2 bewertet werden. Höhere Werte auf jeder Subskala deuten auf größere Schwierigkeiten hin, mit Ausnahme der Subskala „Prosoziales Verhalten“. Eine höhere Punktzahl bei den CDI-Items weist auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin.
Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Resilienz von Landkindern
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Die Forscher untersuchten die Wirksamkeit von PERI auf die Widerstandsfähigkeit von Kindern auf dem Land anhand der 10-Punkte-Connor-Davidson-Resilienzskala. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Belastbarkeit hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Selbstwertgefühl von Landkindern
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Die Forscher untersuchten die Wirksamkeit von PERI auf das Selbstwertgefühl von Kindern auf dem Land anhand der Rosenberg-Selbstwertskala. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf ein größeres Selbstwertgefühl hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Emotionales Bewusstsein städtischer Kinder
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Stadtkinder werden wie Kinder auf dem Land den Emotional Awareness Questionnaire (EAQ) ausfüllen. Der EAQ besteht aus 30 Items, die jeweils auf einer 3-Punkte-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte auf ein größeres emotionales Bewusstsein hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Emotionsregulierende Selbstwirksamkeit städtischer Kinder
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Stadtkinder werden die modifizierte Unterskala der emotionalen Selbstwirksamkeitsskala absolvieren, wie es auch Kinder auf dem Land taten. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Emotionsregulation hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Psychische Gesundheitssymptome von Stadtkindern
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Die Forscher untersuchten die Wirksamkeit von PERI auf die psychische Gesundheit städtischer Kinder mithilfe des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), der sowohl Versionen des Elternberichts als auch des Kinderberichts umfasste, zusammen mit drei Elementen aus dem Children's Depression Inventory (CDI), mit denen die Gefühle gemessen wurden Einsamkeit. Der SDQ umfasst fünf Unterskalen: Emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Jede Subskala besteht aus 5 Items, die auf einer Skala von 0-2 bewertet werden. Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf größere Schwierigkeiten hin, mit Ausnahme der Subskala „Prosoziales Verhalten“. Eine höhere Punktzahl bei den CDI-Items weist auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin.
Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Resilienz städtischer Kinder
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Stadtkinder absolvieren die 10-Punkte-Connor-Davidson-Resilienzskala. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Belastbarkeit hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Selbstwertgefühl städtischer Kinder
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen
Stadtkinder füllen die Rosenberg-Selbstwertskala aus. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf ein größeres Selbstwertgefühl hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (6 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Paired Reading in ACE Children

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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