La lectura de emociones emparejada mejora la regulación de las emociones en niños rurales con ACE
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University
La lectura de emociones emparejadas mejora la regulación de las emociones en niños rurales con experiencias infantiles adversas: un ensayo controlado aleatorio por grupos
El objetivo de este estudio es explorar la viabilidad y eficacia de la Intervención de lectura de emociones emparejadas (PERI) en línea sobre la regulación emocional de niños rurales con experiencias infantiles adversas (ACE), en comparación con el grupo de Intervención de lectura general emparejada (PGRI) en línea y un grupo de control Care as Usual (CAU).
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio por conglomerados y reclutará tres escuelas rurales, asignándolas aleatoriamente a PERI, PGRI o CAU.
Cada escuela reclutará a 50 niños con ACE.
Además, los investigadores reclutarán a 150 niños urbanos de edades similares a las de los niños rurales.
Los niños urbanos y rurales serán emparejados aleatoriamente para formar grupos de lectura urbano-rural, leyendo diferentes tipos de libros y participando en debates.
Se plantea la hipótesis de que, después de la intervención, los niños rurales del grupo PERI mostrarán mejoras significativamente mayores en la autoeficacia en la regulación de las emociones y la conciencia emocional en comparación con los grupos PGRI y CAU.
Se espera que estas diferencias grupales persistan en las evaluaciones de seguimiento al mes y a los 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Peking, Beijing, Porcelana, 100871
- Peking University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para niños rurales:
- Edad entre 9 y 15 años;
- Experiencia de al menos una experiencia infantil adversa;
- Capacidad de lectura independiente en chino;
- Podría utilizar dispositivos electrónicos como teléfonos móviles, tabletas u ordenadores para lectura en pareja en línea;
- Consentimiento informado obtenido tanto del niño como de sus padres.
Criterios de exclusión para niños de zonas rurales: Un diagnóstico pasado o actual de un trastorno mental.
Los criterios de inclusión y exclusión para los niños urbanos son los mismos, excepto que no necesitan cumplir el criterio 2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: la Intervención de lectura de emociones emparejadas (PERI) en línea
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En el PERI, todos los niños recibirán tres libros sobre conocimiento de las emociones.
Los grupos de lectura en parejas leerán y discutirán estos libros durante las próximas seis semanas.
Antes de comenzar las sesiones de lectura, los grupos emparejados se reunirán online vía vídeo para conocerse y fijar objetivos de lectura.
Durante el proceso de lectura, los participantes verificarán diariamente su progreso de lectura.
Desde la segunda hasta la quinta semana, los participantes participarán en debates semanales en línea sobre el contenido de la lectura.
Estas discusiones, dirigidas por los niños urbanos, seguirán una guía de discusión semiestructurada.
Las discusiones tienen como objetivo profundizar la comprensión de los niños sobre el contenido del libro y facilitar la aplicación de conocimientos relacionados con las emociones y estrategias de regulación de las emociones en su vida diaria.
Las sesiones de discusión serán grabadas y cargadas para que los investigadores las revisen periódicamente.
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Comparador activo: la Intervención de lectura general emparejada (PGRI) en línea
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Aparte de las diferencias en los materiales de lectura y los temas de discusión, todos los demás aspectos son idénticos al grupo PERI.
En el PGRI en línea, los niños leerán tres libros de su elección y las discusiones se centrarán en experiencias y sentimientos generales de lectura.
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Sin intervención: Atención habitual (CAU)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conciencia emocional de los niños rurales
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Los investigadores exploraron la eficacia de PERI en la conciencia emocional de niños rurales utilizando el Cuestionario de Conciencia Emocional (EAQ).
El EAQ consta de 30 ítems, cada uno calificado en una escala de 3 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia emocional.
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inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Autoeficacia en la regulación de las emociones de los niños rurales.
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Los investigadores exploraron la eficacia de PERI en la autoeficacia en la regulación de las emociones de niños rurales utilizando la subescala modificada de la Escala de Autoeficacia Emocional.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en la regulación de las emociones.
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inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de salud mental de los niños rurales.
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Los investigadores examinaron la eficacia de PERI en la salud mental de los niños rurales utilizando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), que incluye versiones de informes de los padres y de los niños, junto con tres elementos del Inventario de Depresión Infantil (CDI) que miden los sentimientos de soledad.
El SDQ consta de cinco subescalas: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con los pares y conducta prosocial.
Cada subescala consta de 5 ítems calificados en una escala de 0 a 2.
Las puntuaciones más altas en cada subescala indican mayores dificultades, excepto en la subescala de Comportamiento Prosocial.
Una puntuación más alta en los ítems del CDI indica un mayor nivel de soledad.
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inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Resiliencia de los niños rurales
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Los investigadores exploraron la eficacia de PERI en la resiliencia de los niños rurales a través de la Escala de Resiliencia Connor-Davidson de 10 ítems.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de resiliencia.
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inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Autoestima de los niños rurales.
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Los investigadores exploraron la eficacia de PERI en la autoestima de niños rurales a través de la escala de autoestima de Rosenberg.
La puntuación total oscila entre 0 y 30, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Conciencia emocional de los niños urbanos.
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Los niños urbanos completarán el Cuestionario de Conciencia Emocional (EAQ), como lo hicieron los niños rurales.
El EAQ consta de 30 ítems, cada uno calificado en una escala de 3 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia emocional.
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inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Autoeficacia en la regulación de las emociones de los niños urbanos.
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Los niños urbanos completarán la subescala modificada de la Escala de Autoeficacia Emocional, como lo hicieron los niños rurales.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en la regulación de las emociones.
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inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Síntomas de salud mental de los niños urbanos
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Los investigadores examinaron la eficacia de PERI en la salud mental de los niños urbanos utilizando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), que incluye versiones informadas por los padres y por los niños, junto con tres elementos del Inventario de Depresión Infantil (CDI) que miden los sentimientos de soledad.
El SDQ consta de cinco subescalas: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con pares y conducta prosocial.
Cada subescala consta de 5 ítems calificados en una escala de 0 a 2.
Las puntuaciones más altas en cada subescala indican mayores dificultades, excepto en la subescala de Comportamiento Prosocial.
Una puntuación más alta en los ítems del CDI indica un mayor nivel de soledad.
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inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Resiliencia de los niños urbanos
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Los niños urbanos completarán la Escala de Resiliencia Connor-Davidson de 10 ítems.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de resiliencia.
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inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Autoestima de los niños urbanos.
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Los niños urbanos completarán la escala de autoestima de Rosenberg. La puntuación total oscila entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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inicio, postratamiento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Paired Reading in ACE Children
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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